Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Point-of-Care testování (POCT) Detekce a léčba metabolického syndromu u pacientů s duševním onemocněním

2. dubna 2024 aktualizováno: University of Minnesota

Může testování v místě péče (POCT) a pomoc lékárníků pro komplexní léčbu medikace (CMM) zlepšit včasnou detekci a léčbu metabolického syndromu u pacientů léčených antipsychotiky?

Studie byla 12měsíční, multicentrický, kvazi-experimentální design pro hodnocení screeningu/monitorování pacientů užívajících antipsychotika na metabolický syndrom v místě péče (POCT). Subjekty byly také randomizovány buď do rozšířené léčebné skupiny (ETG) definované tím, že obdržely komplexní lékárenské intervence (CMM), nebo do obvyklé léčebné skupiny (UTG), která nedostávala žádné CMM intervence. Všechny subjekty byly rekrutovány ze tří komunitních klinik duševního zdraví v Minnesotě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je dobře známo, že pacienti užívající antipsychotika s duševním onemocněním jsou nadále postiženi závažnými zdravotními rozdíly v důsledku nedostatečného monitorování metabolismu.1-7 Hlavním problémem zdravotní péče je snížení očekávané délky života o ~25 let u pacientů s nemocemi, jako je schizofrenie, ve srovnání s běžnou populací. Stejně znepokojivé je, že u pacientů s těžkým perzistujícím duševním onemocněním (SPMI) je i nadále nedostatečná integrace péče mezi psychiatrií a medicínou. Vzhledem k tomu, že je obtížné dostat pacienty do primární péče nebo do nemocničních laboratoří, může se ukázat použití kapilární krve, testy v místě péče (POCT) ke sledování glukózy a lipidů kromě vitálních funkcí a dalších antropometrických měření v komunitních centrech duševního zdraví. příznivý. Je vysoce pravděpodobné, že tato pokročilá úroveň screeningu v prostředí duševního zdraví může vést k identifikaci nových metabolických abnormalit nebo zlepšení léčby s pečlivým sledováním dříve diagnostikovaného metabolického syndromu, diabetu a/nebo hypertenze u pacientů léčených antipsychotiky. Předpokládá se, že pokud jsou identifikovány metabolické abnormality; pak poskytování konzultačních služeb farmaceuta CMM by snížilo problémy související s medikací zlepšením dodržování medikace, koordinací péče mezi psychiatrií a primární péčí a výsledky v metabolických ukazatelích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55812
        • Human Development Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Věk 18-64
  • Schopný porozumět a činit lékařská rozhodnutí nezávisle

Kritéria vyloučení:

  • V současné době nebo dříve viděno lékárníkem CMM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozšířená léčebná skupina
Glukóza a lipidy a glykosylovaný hemoglobin A1c a krevní tlak a srdeční frekvence a index tělesné hmotnosti a obvod pasu a boků a komplexní léčba léků
Přístroj: Glukóza a lipidy

Point-of-care (POCT) screening diabetu a dyslipidémie.

Glukóza a lipidy

Ostatní jména:
  • Cholestech LDX ® od společnosti Inverness Medical www.cholestech.com
Přístroj: Glykosylovaný hemoglobin A1c

Point-of-care (POCT) screening diabetu

Glykosylovaný hemoglobin A1c

Ostatní jména:
  • A1c Now® od Bayer HealthCare
Přístroj: Krevní tlak a srdeční frekvence

Point-of-care (POCT) screening hypertenze

Krevní tlak a srdeční frekvence

Ostatní jména:
  • Omron ® Ultra Premium monitor krevního tlaku Model HEM-790IT
Přístroj: Index tělesné hmotnosti
Měření výšky a hmotnosti použité k výpočtu BMI = hmotnost (kg)/(výška (m)) na druhou
Ostatní jména:
  • HealthOMeter® 500KL
Přístroj: Obvod pasu a boků

Měření centrální obezity

Obvod pasu a boků

Ostatní jména:
  • Páska na měření obvodu QM2000
Behaviorální: Komplexní management medikace
Definováno na http://www.pcpcc.org/guide/patient-health-through-medication-management
Ostatní jména:
  • CMM, Management medikační terapie, MTM
Aktivní komparátor: Obvyklá léčebná skupina
Glukóza a lipidy a glykosylovaný hemoglobin A1c a krevní tlak a srdeční frekvence a index tělesné hmotnosti a obvod pasu a boků
Přístroj: Glukóza a lipidy

Point-of-care (POCT) screening diabetu a dyslipidémie.

Glukóza a lipidy

Ostatní jména:
  • Cholestech LDX ® od společnosti Inverness Medical www.cholestech.com
Přístroj: Glykosylovaný hemoglobin A1c

Point-of-care (POCT) screening diabetu

Glykosylovaný hemoglobin A1c

Ostatní jména:
  • A1c Now® od Bayer HealthCare
Přístroj: Krevní tlak a srdeční frekvence

Point-of-care (POCT) screening hypertenze

Krevní tlak a srdeční frekvence

Ostatní jména:
  • Omron ® Ultra Premium monitor krevního tlaku Model HEM-790IT
Přístroj: Index tělesné hmotnosti
Měření výšky a hmotnosti použité k výpočtu BMI = hmotnost (kg)/(výška (m)) na druhou
Ostatní jména:
  • HealthOMeter® 500KL
Přístroj: Obvod pasu a boků

Měření centrální obezity

Obvod pasu a boků

Ostatní jména:
  • Páska na měření obvodu QM2000

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolický syndrom (MetS)
Časové okno: Základní linie
porovnat výsledky testů u subjektů mezi skupinami PCS a NCS, s nebo bez již existujícího MetS a/nebo souvisejících metabolických stavů na začátku
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

Medica Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark E Schneiderhan, PharmD, University of Minnesota, College of Pharmacy, Duluth

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 090M72212

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukóza a lipidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit