Testy w miejscu opieki (POCT) Wykrywanie i leczenie zespołu metabolicznego u pacjentów z chorobą psychiczną
2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Czy testy w miejscu opieki (POCT) i pomoc farmaceutów zajmujących się kompleksowym zarządzaniem lekami (CMM) mogą poprawić wczesne wykrywanie i leczenie zespołu metabolicznego u pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi?
Badanie było 12-miesięcznym, wieloośrodkowym, quasi-eksperymentalnym projektem mającym na celu ocenę badań przesiewowych/monitorowania w miejscu opieki (POCT) pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne pod kątem zespołu metabolicznego.
Pacjenci byli również losowo przydzielani do grupy przedłużonego leczenia (ETG) zdefiniowanej przez interwencje farmaceutów w zakresie kompleksowego zarządzania lekami (CMM) lub do grupy zwykłego leczenia (UTG), która nie otrzymywała interwencji CMM.
Wszyscy badani byli rekrutowani z trzech środowiskowych klinik zdrowia psychicznego w Minnesocie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Powszechnie wiadomo, że pacjenci z chorobami psychicznymi przyjmujący leki przeciwpsychotyczne nadal cierpią z powodu poważnych dysproporcji zdrowotnych z powodu braku odpowiedniego monitorowania metabolizmu.1-7
Głównym problemem opieki zdrowotnej jest zmniejszenie oczekiwanej długości życia o około 25 lat dla pacjentów z chorobami, takimi jak schizofrenia, w porównaniu z populacją ogólną.
Równie niepokojące jest to, że pacjenci z ciężką uporczywą chorobą psychiczną (SPMI) nadal mają niewystarczającą integrację opieki między psychiatrią a medycyną.
Ze względu na trudności z dotarciem pacjentów do podstawowej opieki zdrowotnej lub laboratoriów szpitalnych, zastosowanie krwi włośniczkowej, testów przyłóżkowych (POCT) do monitorowania glukozy i lipidów, oprócz parametrów życiowych i innych pomiarów antropometrycznych w środowiskowych ośrodkach zdrowia psychicznego, może okazać się korzystny.
Jest wysoce prawdopodobne, że ten zaawansowany poziom badań przesiewowych w warunkach zdrowia psychicznego może prowadzić do identyfikacji nowych nieprawidłowości metabolicznych lub poprawy leczenia poprzez uważne monitorowanie wcześniej rozpoznanego zespołu metabolicznego, cukrzycy i/lub nadciśnienia tętniczego u pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi.
Przypuszcza się, że w przypadku stwierdzenia nieprawidłowości metabolicznych; wówczas zapewnienie usług konsultacyjnych farmaceuty CMM zmniejszyłoby problemy związane z lekami poprzez poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich, koordynację opieki między psychiatrią a podstawową opieką zdrowotną oraz wyniki wskaźników metabolicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
121
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55812
- Human Development Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- Wiek 18-64 lata
- Kompetentny do zrozumienia i samodzielnego dokonywania wyborów medycznych
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie lub wcześniej widziany przez farmaceutę CMM
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozszerzona grupa terapeutyczna
Glukoza i lipidy oraz hemoglobina glikozylowana A1c a ciśnienie krwi i tętno oraz wskaźnik masy ciała i obwód talii i bioder oraz kompleksowe zarządzanie lekami
|
Badania przesiewowe w miejscu opieki (POCT) w kierunku cukrzycy i dyslipidemii. Glukoza i lipidy
Inne nazwy:
Punktowe badania przesiewowe w kierunku cukrzycy (POCT). Hemoglobina glikozylowana A1c
Inne nazwy:
Badanie przesiewowe w kierunku nadciśnienia tętniczego w punkcie opieki (POCT). Ciśnienie krwi i tętno
Inne nazwy:
Pomiar wzrostu i wagi użyty do obliczenia BMI = masa (kg)/(wzrost (m)) do kwadratu
Inne nazwy:
Pomiar otyłości centralnej Obwód talii i bioder
Inne nazwy:
Zdefiniowane na stronie http://www.pcpcc.org/guide/patient-health-through-medication-management
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zwykła grupa terapeutyczna
Glukoza i lipidy oraz glikozylowana hemoglobina A1c oraz ciśnienie krwi i tętno oraz wskaźnik masy ciała oraz obwód talii i bioder
|
Badania przesiewowe w miejscu opieki (POCT) w kierunku cukrzycy i dyslipidemii. Glukoza i lipidy
Inne nazwy:
Punktowe badania przesiewowe w kierunku cukrzycy (POCT). Hemoglobina glikozylowana A1c
Inne nazwy:
Badanie przesiewowe w kierunku nadciśnienia tętniczego w punkcie opieki (POCT). Ciśnienie krwi i tętno
Inne nazwy:
Pomiar wzrostu i wagi użyty do obliczenia BMI = masa (kg)/(wzrost (m)) do kwadratu
Inne nazwy:
Pomiar otyłości centralnej Obwód talii i bioder
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zespół metaboliczny (MetS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
porównać wyniki testów u pacjentów z grup PCS i NCS, z lub bez wcześniejszego MetS i/lub pokrewnych chorób metabolicznych na początku badania
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark E Schneiderhan, PharmD, University of Minnesota, College of Pharmacy, Duluth
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schneiderhan ME, Shuster SM, Davey CS. Twelve-month prospective randomized study of pharmacists utilizing point-of-care testing for metabolic syndrome and related conditions in subjects prescribed antipsychotics. Prim Care Companion CNS Disord. 2014 Oct 30;16(5):10.4088/PCC.14m01669. doi: 10.4088/PCC.14m01669. eCollection 2014.
- Schneiderhan ME, Li X. Observed Sex Differences in Cardiometabolic Indices in Patients on Antipsychotics: Secondary Analyses of a 12-Month Multicenter, Randomized, Controlled Trial. Prim Care Companion CNS Disord. 2021 Apr 8;23(2):19m02493. doi: 10.4088/PCC.19m02493.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Cukrzyca
- Schizofrenia
- Otyłość
- Dyslipidemia
- Nadciśnienie
- Monitorowanie
- Syndrom metabliczny
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Hiperlipidemia
- Dysproporcje zdrowotne
- Farmaceuta
- Leki przeciwpsychotyczne
- Testowanie w punkcie opieki
- Zarządzanie terapią lekową (MTM)
- Przewlekła uporczywa choroba psychiczna
- Kompleksowe zarządzanie lekami (CMM)
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Dyslipidemie
- Nadciśnienie
- Syndrom metabliczny
- Hiperlipidemie
- Hiperlipoproteinemie
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Chryzarobina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 090M72212
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .