- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02029989
Teste Point-of-Care (POCT) Detecção e Manejo da Síndrome Metabólica em Pacientes com Doença Mental
O teste no local de atendimento (POCT) e a assistência dos farmacêuticos de gerenciamento abrangente de medicamentos (CMM) melhoram a detecção precoce e o gerenciamento da síndrome metabólica em pacientes tratados com medicamentos antipsicóticos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55812
- Human Development Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Idade 18-64
- Competente para entender e fazer escolhas médicas de forma independente
Critério de exclusão:
- Atualmente ou anteriormente visto por um farmacêutico CMM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Tratamento Estendido
Glicose e lipídios e hemoglobina glicosilada A1c e pressão arterial e frequência cardíaca e índice de massa corporal e circunferência da cintura e quadril e gerenciamento abrangente de medicamentos
|
Triagem Point-of-care (POCT) para diabetes e dislipidemia. Glicose e Lipídios
Outros nomes:
Triagem Point-of-care (POCT) para diabetes Hemoglobina Glicosilada A1c
Outros nomes:
Triagem Point-of-care (POCT) para hipertensão Pressão Arterial e Frequência Cardíaca
Outros nomes:
Medição de altura e peso usada para calcular o IMC = Massa (kg)/(altura (m)) ao quadrado
Outros nomes:
Medição para Obesidade Central Circunferência da cintura e do quadril
Outros nomes:
Definido em http://www.pcpcc.org/guide/patient-health-through-medication-management
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Grupo de Tratamento Usual
Glicose e lipídios e hemoglobina glicosilada A1c e pressão arterial e freqüência cardíaca e índice de massa corporal e cintura e circunferência do quadril
|
Triagem Point-of-care (POCT) para diabetes e dislipidemia. Glicose e Lipídios
Outros nomes:
Triagem Point-of-care (POCT) para diabetes Hemoglobina Glicosilada A1c
Outros nomes:
Triagem Point-of-care (POCT) para hipertensão Pressão Arterial e Frequência Cardíaca
Outros nomes:
Medição de altura e peso usada para calcular o IMC = Massa (kg)/(altura (m)) ao quadrado
Outros nomes:
Medição para Obesidade Central Circunferência da cintura e do quadril
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Síndrome Metabólica (MetS)
Prazo: Linha de base
|
comparar os resultados do teste em indivíduos entre os grupos PCS e NCS, com ou sem MetS pré-existente e/ou condições metabólicas relacionadas na linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark E Schneiderhan, PharmD, University of Minnesota, College of Pharmacy, Duluth
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schneiderhan ME, Shuster SM, Davey CS. Twelve-month prospective randomized study of pharmacists utilizing point-of-care testing for metabolic syndrome and related conditions in subjects prescribed antipsychotics. Prim Care Companion CNS Disord. 2014 Oct 30;16(5):10.4088/PCC.14m01669. doi: 10.4088/PCC.14m01669. eCollection 2014.
- Schneiderhan ME, Li X. Observed Sex Differences in Cardiometabolic Indices in Patients on Antipsychotics: Secondary Analyses of a 12-Month Multicenter, Randomized, Controlled Trial. Prim Care Companion CNS Disord. 2021 Apr 8;23(2):19m02493. doi: 10.4088/PCC.19m02493.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Diabetes
- Esquizofrenia
- Obesidade
- Dislipidemia
- Hipertensão
- Monitoramento
- Síndrome metabólica
- Transtorno bipolar
- Hiperlipidemia
- Disparidade de saúde
- Farmacêutico
- Antipsicóticos
- Teste de ponto de atendimento
- Gestão da Terapia Medicamentosa (MTM)
- Doença Mental Persistente Crônica
- Gerenciamento Abrangente de Medicamentos (CMM)
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Dislipidemias
- Hipertensão
- Síndrome metabólica
- Hiperlipidemias
- Hiperlipoproteinemias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Crisarobina
Outros números de identificação do estudo
- 090M72212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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