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Teste Point-of-Care (POCT) Detecção e Manejo da Síndrome Metabólica em Pacientes com Doença Mental

2 de abril de 2024 atualizado por: University of Minnesota

O teste no local de atendimento (POCT) e a assistência dos farmacêuticos de gerenciamento abrangente de medicamentos (CMM) melhoram a detecção precoce e o gerenciamento da síndrome metabólica em pacientes tratados com medicamentos antipsicóticos?

O estudo foi um projeto quasi-experimental multicêntrico de 12 meses para avaliar a triagem/monitoramento no ponto de atendimento (POCT) de indivíduos em uso de agentes antipsicóticos para síndrome metabólica. Os indivíduos também foram randomizados para um Grupo de Tratamento Estendido (ETG) definido por receber intervenções farmacêuticas de gerenciamento abrangente de medicamentos (CMM) ou um Grupo de Tratamento Usual (UTG) que não recebeu intervenções de CMM. Todos os indivíduos foram recrutados em três clínicas comunitárias de saúde mental em Minnesota.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É bem reconhecido que os pacientes em uso de agentes antipsicóticos com doença mental continuam a ser afetados por uma grave disparidade de saúde devido à falta de monitoramento metabólico adequado.1-7 Uma grande preocupação de saúde é a diminuição da expectativa de vida de aproximadamente 25 anos para pacientes com doenças como esquizofrenia em comparação com a população em geral. Igualmente preocupante é que os pacientes com doença mental persistente grave (SPMI) continuam a ter uma integração inadequada de cuidados entre a psiquiatria e a medicina. Devido à dificuldade de levar os pacientes à atenção primária ou aos laboratórios hospitalares, o uso de sangue capilar, testes no local de atendimento (POCT) para monitorar glicose e lipídios, além de sinais vitais e outras medidas antropométricas em centros comunitários de saúde mental, pode ser benéfico. É altamente provável que esse nível avançado de triagem no ambiente de saúde mental possa levar à identificação de novas anormalidades metabólicas ou tratamento aprimorado com monitoramento cuidadoso de síndrome metabólica, diabetes e/ou hipertensão previamente diagnosticados em pacientes tratados com antipsicóticos. Supõe-se que, se forem identificadas anormalidades metabólicas; em seguida, fornecer serviços de consultoria CMM farmacêutico reduziria os problemas relacionados à medicação, melhorando a adesão à medicação, a coordenação dos cuidados entre a psiquiatria e a atenção primária e os resultados nos índices metabólicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

121

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55812
        • Human Development Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês
  • Idade 18-64
  • Competente para entender e fazer escolhas médicas de forma independente

Critério de exclusão:

  • Atualmente ou anteriormente visto por um farmacêutico CMM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Tratamento Estendido
Glicose e lipídios e hemoglobina glicosilada A1c e pressão arterial e frequência cardíaca e índice de massa corporal e circunferência da cintura e quadril e gerenciamento abrangente de medicamentos

Triagem Point-of-care (POCT) para diabetes e dislipidemia.

Glicose e Lipídios

Outros nomes:
  • Cholestech LDX ® da Inverness Medical www.cholestech.com

Triagem Point-of-care (POCT) para diabetes

Hemoglobina Glicosilada A1c

Outros nomes:
  • A1c Now® da Bayer HealthCare

Triagem Point-of-care (POCT) para hipertensão

Pressão Arterial e Frequência Cardíaca

Outros nomes:
  • Monitor de pressão arterial Omron ® Ultra Premium Modelo HEM-790IT
Medição de altura e peso usada para calcular o IMC = Massa (kg)/(altura (m)) ao quadrado
Outros nomes:
  • HealthOMeter® 500KL

Medição para Obesidade Central

Circunferência da cintura e do quadril

Outros nomes:
  • Fita métrica de circunferência QM2000
Definido em http://www.pcpcc.org/guide/patient-health-through-medication-management
Outros nomes:
  • CMM, Gestão da Terapia Medicamentosa, MTM
Comparador Ativo: Grupo de Tratamento Usual
Glicose e lipídios e hemoglobina glicosilada A1c e pressão arterial e freqüência cardíaca e índice de massa corporal e cintura e circunferência do quadril

Triagem Point-of-care (POCT) para diabetes e dislipidemia.

Glicose e Lipídios

Outros nomes:
  • Cholestech LDX ® da Inverness Medical www.cholestech.com

Triagem Point-of-care (POCT) para diabetes

Hemoglobina Glicosilada A1c

Outros nomes:
  • A1c Now® da Bayer HealthCare

Triagem Point-of-care (POCT) para hipertensão

Pressão Arterial e Frequência Cardíaca

Outros nomes:
  • Monitor de pressão arterial Omron ® Ultra Premium Modelo HEM-790IT
Medição de altura e peso usada para calcular o IMC = Massa (kg)/(altura (m)) ao quadrado
Outros nomes:
  • HealthOMeter® 500KL

Medição para Obesidade Central

Circunferência da cintura e do quadril

Outros nomes:
  • Fita métrica de circunferência QM2000

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síndrome Metabólica (MetS)
Prazo: Linha de base
comparar os resultados do teste em indivíduos entre os grupos PCS e NCS, com ou sem MetS pré-existente e/ou condições metabólicas relacionadas na linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mark E Schneiderhan, PharmD, University of Minnesota, College of Pharmacy, Duluth

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

8 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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