- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02029989
Point-of-Care Testing (POCT) Detektion och hantering av metabolt syndrom hos patienter med psykisk sjukdom
Kan Point-of-care Testing (POCT) och hjälp från Comprehensive Medication Management (CMM) farmaceuter förbättra tidig upptäckt och hantering av metabolt syndrom hos patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55812
- Human Development Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- Ålder 18-64
- Kompetent att självständigt förstå och göra medicinska val
Exklusions kriterier:
- För närvarande eller tidigare sett av en CMM-farmaceut
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utökad behandlingsgrupp
Glukos och lipider och glykosylerat hemoglobin A1c och blodtryck och hjärtfrekvens och kroppsmassaindex samt midje- och höftomkrets och omfattande läkemedelshantering
|
Point-of-care (POCT) screening för diabetes och dyslipidemi. Glukos och Lipider
Andra namn:
Point-of-care (POCT) screening för diabetes Glykosylerat hemoglobin A1c
Andra namn:
Point-of-care (POCT) screening för hypertoni Blodtryck och hjärtfrekvens
Andra namn:
Höjd- och viktmätning som används för att beräkna BMI = Massa(kg)/(höjd (m))kvadrat
Andra namn:
Mätning för central fetma Midja och höft omkrets
Andra namn:
Definierat på http://www.pcpcc.org/guide/patient-health-through-medication-management
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig behandlingsgrupp
Glukos och lipider och glykosylerat hemoglobin A1c och blodtryck och hjärtfrekvens och kroppsmassaindex samt midje- och höftomkrets
|
Point-of-care (POCT) screening för diabetes och dyslipidemi. Glukos och Lipider
Andra namn:
Point-of-care (POCT) screening för diabetes Glykosylerat hemoglobin A1c
Andra namn:
Point-of-care (POCT) screening för hypertoni Blodtryck och hjärtfrekvens
Andra namn:
Höjd- och viktmätning som används för att beräkna BMI = Massa(kg)/(höjd (m))kvadrat
Andra namn:
Mätning för central fetma Midja och höft omkrets
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metaboliskt syndrom (MetS)
Tidsram: Baslinje
|
jämföra testresultat hos försökspersoner mellan PCS- och NCS-grupperna, med eller utan redan existerande MetS och/eller relaterade metabola tillstånd vid baslinjen
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark E Schneiderhan, PharmD, University of Minnesota, College of Pharmacy, Duluth
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schneiderhan ME, Shuster SM, Davey CS. Twelve-month prospective randomized study of pharmacists utilizing point-of-care testing for metabolic syndrome and related conditions in subjects prescribed antipsychotics. Prim Care Companion CNS Disord. 2014 Oct 30;16(5):10.4088/PCC.14m01669. doi: 10.4088/PCC.14m01669. eCollection 2014.
- Schneiderhan ME, Li X. Observed Sex Differences in Cardiometabolic Indices in Patients on Antipsychotics: Secondary Analyses of a 12-Month Multicenter, Randomized, Controlled Trial. Prim Care Companion CNS Disord. 2021 Apr 8;23(2):19m02493. doi: 10.4088/PCC.19m02493.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Insulinresistens
- Hyperinsulinism
- Lipidmetabolismstörningar
- Dyslipidemier
- Hypertoni
- Metaboliskt syndrom
- Hyperlipidemier
- Hyperlipoproteinemier
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Krysarobin
Andra studie-ID-nummer
- 090M72212
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .