Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Point-of-Care Testing (POCT) Detektion och hantering av metabolt syndrom hos patienter med psykisk sjukdom

2 april 2024 uppdaterad av: University of Minnesota

Kan Point-of-care Testing (POCT) och hjälp från Comprehensive Medication Management (CMM) farmaceuter förbättra tidig upptäckt och hantering av metabolt syndrom hos patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel?

Studien var en 12-månaders, multicentrerad, kvasi-experimentell design för att bedöma point-of-care (POCT) screening/övervakning av försökspersoner på antipsykotiska medel för metabolt syndrom. Försökspersoner randomiserades också till antingen en Extended Treatment Group (ETG) definierad genom att de fick omfattande läkemedelshantering (CMM) farmaceutinterventioner eller en vanlig behandlingsgrupp (UTG) som inte fick några CMM-interventioner. Alla försökspersoner rekryterades från tre kommunala mentalvårdskliniker i Minnesota.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det är välkänt att patienter på antipsykotiska medel med psykisk ohälsa fortsätter att drabbas av en allvarlig hälsoskillnad på grund av brist på adekvat metabol övervakning.1-7 Ett stort vårdproblem är minskningen av den förväntade livslängden på ~25 år för patienter med sjukdomar som schizofreni jämfört med den allmänna befolkningen. Lika oroande är att patienter med svår ihållande psykisk ohälsa (SPMI) fortsätter att ha en otillräcklig integrering av vården mellan psykiatri och medicin. På grund av svårigheten att få patienter till primärvården eller sjukhusbaserade laboratorier, kan användningen av kapillärblod, point-of-care-tester (POCT) för att övervaka glukos och lipider utöver vitala tecken och andra antropometriska mätningar på kommunala mentalvårdscentra visa sig. välgörande. Det är högst troligt att denna avancerade nivå av screening inom mental hälsa kan leda till att identifiera nya metabola abnormiteter eller förbättrad behandling med noggrann övervakning av tidigare diagnostiserat metabolt syndrom, diabetes och/eller hypertoni hos patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel. Det antas att om metaboliska abnormiteter identifieras; att tillhandahålla konsulttjänster för farmaceuter CMM skulle minska läkemedelsrelaterade problem genom att förbättra medicinering, samordning av vården mellan psykiatri och primärvård och resultat i metabola index.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55812
        • Human Development Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • Ålder 18-64
  • Kompetent att självständigt förstå och göra medicinska val

Exklusions kriterier:

  • För närvarande eller tidigare sett av en CMM-farmaceut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utökad behandlingsgrupp
Glukos och lipider och glykosylerat hemoglobin A1c och blodtryck och hjärtfrekvens och kroppsmassaindex samt midje- och höftomkrets och omfattande läkemedelshantering

Point-of-care (POCT) screening för diabetes och dyslipidemi.

Glukos och Lipider

Andra namn:
  • Cholestech LDX ® av Inverness Medical www.cholestech.com

Point-of-care (POCT) screening för diabetes

Glykosylerat hemoglobin A1c

Andra namn:
  • A1c Now® från Bayer HealthCare

Point-of-care (POCT) screening för hypertoni

Blodtryck och hjärtfrekvens

Andra namn:
  • Omron ® Ultra Premium blodtrycksmätare modell HEM-790IT
Höjd- och viktmätning som används för att beräkna BMI = Massa(kg)/(höjd (m))kvadrat
Andra namn:
  • HealthOMEter® 500KL

Mätning för central fetma

Midja och höft omkrets

Andra namn:
  • QM2000 Omkretsmåttband
Definierat på http://www.pcpcc.org/guide/patient-health-through-medication-management
Andra namn:
  • CMM, Medicinering Therapy Management, MTM
Aktiv komparator: Vanlig behandlingsgrupp
Glukos och lipider och glykosylerat hemoglobin A1c och blodtryck och hjärtfrekvens och kroppsmassaindex samt midje- och höftomkrets

Point-of-care (POCT) screening för diabetes och dyslipidemi.

Glukos och Lipider

Andra namn:
  • Cholestech LDX ® av Inverness Medical www.cholestech.com

Point-of-care (POCT) screening för diabetes

Glykosylerat hemoglobin A1c

Andra namn:
  • A1c Now® från Bayer HealthCare

Point-of-care (POCT) screening för hypertoni

Blodtryck och hjärtfrekvens

Andra namn:
  • Omron ® Ultra Premium blodtrycksmätare modell HEM-790IT
Höjd- och viktmätning som används för att beräkna BMI = Massa(kg)/(höjd (m))kvadrat
Andra namn:
  • HealthOMEter® 500KL

Mätning för central fetma

Midja och höft omkrets

Andra namn:
  • QM2000 Omkretsmåttband

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metaboliskt syndrom (MetS)
Tidsram: Baslinje
jämföra testresultat hos försökspersoner mellan PCS- och NCS-grupperna, med eller utan redan existerande MetS och/eller relaterade metabola tillstånd vid baslinjen
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Mark E Schneiderhan, PharmD, University of Minnesota, College of Pharmacy, Duluth

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2014

Första postat (Beräknad)

8 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera