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정신 질환 환자의 대사 증후군의 POCT(Point-of-Care Testing) 감지 및 관리

2024년 4월 2일 업데이트: University of Minnesota

POCT(Point-of-Care Testing) 및 CMM(Comprehensive Medication Management) 약사의 지원으로 항정신병 약물 치료를 받는 환자의 대사 증후군 조기 발견 및 관리를 개선할 수 있습니까?

이 연구는 대사 증후군에 대한 항정신병제를 사용하는 피험자의 현장 진료(POCT) 스크리닝/모니터링을 평가하기 위한 12개월, 다기관, 준실험 설계였습니다. 대상자는 또한 포괄적인 약물 관리(CMM) 약사 중재를 받는 것으로 정의된 확장 치료 그룹(ETG) 또는 CMM 중재를 받지 않는 일반 치료 그룹(UTG)으로 무작위 배정되었습니다. 모든 피험자는 미네소타에 있는 세 곳의 지역 사회 정신 건강 클리닉 환경에서 모집되었습니다.

연구 개요

상세 설명

정신 질환이 있는 항정신병제를 복용하는 환자는 적절한 대사 모니터링의 부족으로 인해 심각한 건강 불균형의 영향을 계속 받고 있다는 사실은 잘 알려져 있습니다.1-7 주요 건강 관리 문제는 일반 인구에 비해 정신 분열증과 같은 질병이 있는 환자의 기대 수명이 ~25년 감소한다는 것입니다. 똑같이 우려되는 것은 중증지속성정신질환(SPMI) 환자가 정신과와 의학 사이의 치료 통합이 계속해서 부적절하다는 것입니다. 환자를 1차 진료 또는 병원 기반 실험실로 데려가는 데 어려움이 있기 때문에 지역 사회 정신 건강 센터에서 활력 징후 및 기타 인체 측정 외에도 포도당 및 지질을 모니터링하기 위해 모세혈관 혈액, 현장 검사(POCT)를 사용하는 것이 증명될 수 있습니다. 유익한. 정신 건강 환경에서 이러한 고급 수준의 선별 검사를 통해 항정신병 치료를 받는 환자에서 이전에 진단된 대사 증후군, 당뇨병 및/또는 고혈압을 주의 깊게 모니터링하여 새로운 대사 이상을 확인하거나 치료를 개선할 가능성이 높습니다. 대사 이상이 확인되면; 그런 다음 약사 CMM 상담 서비스를 제공하면 복약 순응도, 정신과와 1차 진료 간의 관리 조정, 대사 지표의 결과를 개선하여 약물 관련 문제를 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

121

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55812
        • Human Development Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 18-64세
  • 독립적으로 의학적 선택을 이해하고 내릴 수 있는 능력

제외 기준:

  • 현재 또는 이전에 CMM 약사에게 진료를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 확장 치료 그룹
포도당 및 지질 및 당화혈색소 A1c 및 혈압 및 심박수 및 체질량 지수 및 허리 및 엉덩이 둘레 및 종합 약물 관리

당뇨병 및 이상지질혈증에 대한 현장 진료(POCT) 선별검사.

포도당과 지질

다른 이름들:
  • Inverness Medical의 Cholestech LDX ® www.cholestech.com

당뇨병에 대한 현장 진료(POCT) 스크리닝

글리코실화 헤모글로빈 A1c

다른 이름들:
  • Bayer HealthCare의 A1c Now®

고혈압에 대한 현장 진료(POCT) 선별검사

혈압과 심박수

다른 이름들:
  • Omron ® 울트라 프리미엄 혈압계 모델 HEM-790IT
BMI 계산에 사용되는 신장 및 체중 측정 = 질량(kg)/(신장(m))제곱
다른 이름들:
  • HealthOMeter® 500KL

중심성 비만 측정

허리와 엉덩이 둘레

다른 이름들:
  • QM2000 둘레 측정 테이프
Http://www.pcpcc.org/guide/patient-health-through-medication-management에서 정의됨
다른 이름들:
  • CMM, 약물 요법 관리, MTM
활성 비교기: 일반치료군
포도당 및 지질 및 당화혈색소 A1c 및 혈압 및 심박수 및 체질량 지수 및 허리 및 엉덩이 둘레

당뇨병 및 이상지질혈증에 대한 현장 진료(POCT) 선별검사.

포도당과 지질

다른 이름들:
  • Inverness Medical의 Cholestech LDX ® www.cholestech.com

당뇨병에 대한 현장 진료(POCT) 스크리닝

글리코실화 헤모글로빈 A1c

다른 이름들:
  • Bayer HealthCare의 A1c Now®

고혈압에 대한 현장 진료(POCT) 선별검사

혈압과 심박수

다른 이름들:
  • Omron ® 울트라 프리미엄 혈압계 모델 HEM-790IT
BMI 계산에 사용되는 신장 및 체중 측정 = 질량(kg)/(신장(m))제곱
다른 이름들:
  • HealthOMeter® 500KL

중심성 비만 측정

허리와 엉덩이 둘레

다른 이름들:
  • QM2000 둘레 측정 테이프

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사증후군(MetS)
기간: 기준선
기준선에서 기존 MetS 및/또는 관련 대사 조건이 있거나 없는 PCS 및 NCS 그룹 사이의 피험자에서 테스트 결과를 비교합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Mark E Schneiderhan, PharmD, University of Minnesota, College of Pharmacy, Duluth

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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