- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02029989
Point-of-Care Testing (POCT) påvisning og behandling av metabolsk syndrom hos pasienter med psykisk sykdom
Kan Point-of-care-testing (POCT) og assistanse fra Comprehensive Medication Management (CMM) farmasøyter forbedre tidlig oppdagelse og behandling av metabolsk syndrom hos pasienter behandlet med antipsykotiske medisiner?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55812
- Human Development Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- Alder 18-64
- Kompetent til å forstå og ta medisinske valg selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- For tiden eller tidligere sett av en CMM-farmasøyt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Utvidet behandlingsgruppe
Glukose og lipider og glykosylert hemoglobin A1c og blodtrykk og hjertefrekvens og kroppsmasseindeks og midje- og hofteomkrets og omfattende medisinbehandling
|
Point-of-care (POCT) screening for diabetes og dyslipidemi. Glukose og lipider
Andre navn:
Point-of-care (POCT) screening for diabetes Glykosylert hemoglobin A1c
Andre navn:
Point-of-care (POCT) screening for hypertensjon Blodtrykk og hjertefrekvens
Andre navn:
Høyde- og vektmåling brukt for å beregne BMI = Masse(kg)/(høyde (m))kvadrat
Andre navn:
Måling for sentral overvekt Midje- og hofteomkrets
Andre navn:
Definert på http://www.pcpcc.org/guide/patient-health-through-medication-management
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Vanlig behandlingsgruppe
Glukose og lipider og glykosylert hemoglobin A1c og blodtrykk og hjertefrekvens og kroppsmasseindeks og midje- og hofteomkrets
|
Point-of-care (POCT) screening for diabetes og dyslipidemi. Glukose og lipider
Andre navn:
Point-of-care (POCT) screening for diabetes Glykosylert hemoglobin A1c
Andre navn:
Point-of-care (POCT) screening for hypertensjon Blodtrykk og hjertefrekvens
Andre navn:
Høyde- og vektmåling brukt for å beregne BMI = Masse(kg)/(høyde (m))kvadrat
Andre navn:
Måling for sentral overvekt Midje- og hofteomkrets
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metabolsk syndrom (MetS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
sammenligne testresultater i forsøkspersoner mellom PCS- og NCS-gruppene, med eller uten eksisterende MetS og/eller relaterte metabolske tilstander ved baseline
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark E Schneiderhan, PharmD, University of Minnesota, College of Pharmacy, Duluth
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schneiderhan ME, Shuster SM, Davey CS. Twelve-month prospective randomized study of pharmacists utilizing point-of-care testing for metabolic syndrome and related conditions in subjects prescribed antipsychotics. Prim Care Companion CNS Disord. 2014 Oct 30;16(5):10.4088/PCC.14m01669. doi: 10.4088/PCC.14m01669. eCollection 2014.
- Schneiderhan ME, Li X. Observed Sex Differences in Cardiometabolic Indices in Patients on Antipsychotics: Secondary Analyses of a 12-Month Multicenter, Randomized, Controlled Trial. Prim Care Companion CNS Disord. 2021 Apr 8;23(2):19m02493. doi: 10.4088/PCC.19m02493.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Dyslipidemier
- Hypertensjon
- Metabolsk syndrom
- Hyperlipidemier
- Hyperlipoproteinemier
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Krysarobin
Andre studie-ID-numre
- 090M72212
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Glukose og lipider
-
Laval UniversityFullført
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
University of RochesterFullførtParenteral ernæringsassosiert kolestaseForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceFullførtLipid overernæring | Konstitusjonell tynnhetFrankrike
-
SeppicFullført
-
SeppicFullførtFriske FrivilligeItalia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkjentAstma | Allergisk rhinitt | Allergisk konjunktivittForente stater
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Fullført
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBracco Diagnostics, IncRekrutteringHypoksisk-iskemisk encefalopati | Hjerneiskemi hypoksiForente stater