Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Point-of-Care Testing (POCT) påvisning og behandling av metabolsk syndrom hos pasienter med psykisk sykdom

2. april 2024 oppdatert av: University of Minnesota

Kan Point-of-care-testing (POCT) og assistanse fra Comprehensive Medication Management (CMM) farmasøyter forbedre tidlig oppdagelse og behandling av metabolsk syndrom hos pasienter behandlet med antipsykotiske medisiner?

Studien var en 12-måneders, multisentrert, kvasi-eksperimentell design for å vurdere point-of-care (POCT) screening/overvåking av forsøkspersoner på antipsykotiske midler for metabolsk syndrom. Forsøkspersonene ble også randomisert til enten en utvidet behandlingsgruppe (ETG) definert ved å motta omfattende medisinbehandling (CMM) farmasøytintervensjoner eller en vanlig behandlingsgruppe (UTG) som ikke fikk noen CMM-intervensjoner. Alle forsøkspersonene ble rekruttert fra tre klinikker for psykisk helse i samfunnet i Minnesota.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er velkjent at pasienter på antipsykotiske midler med psykiske lidelser fortsetter å være påvirket av en alvorlig helseforskjell på grunn av mangel på tilstrekkelig metabolsk overvåking.1-7 Et stort helseproblem er reduksjonen i forventet levealder på ~25 år for pasienter med sykdommer som schizofreni sammenlignet med befolkningen generelt. Like bekymringsfullt er det at pasienter med alvorlig vedvarende psykisk lidelse (SPMI) fortsatt har mangelfull integrering av omsorg mellom psykiatri og medisin. På grunn av vanskelighetene med å få pasienter til primærhelsetjenesten eller sykehusbaserte laboratorier, kan bruk av kapillærblod, point-of-care-tester (POCT) for å overvåke glukose og lipider i tillegg til vitale tegn og andre antropometriske målinger i psykiske helsesentre i samfunnet vise seg. gunstig. Det er høyst sannsynlig at dette avanserte nivået av screening innen psykisk helse kan føre til identifisering av nye metabolske abnormiteter eller forbedret behandling med nøye overvåking av tidligere diagnostisert metabolsk syndrom, diabetes og/eller hypertensjon hos antipsykotiske pasienter. Det antas at hvis metabolske abnormiteter blir identifisert; å tilby farmasøyt CMM-konsultasjonstjenester vil redusere medisinrelaterte problemer ved å forbedre medisinoverholdelse, koordinering av omsorg mellom psykiatri og primærhelsetjeneste, og resultater i metabolske indekser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55812
        • Human Development Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • Alder 18-64
  • Kompetent til å forstå og ta medisinske valg selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden eller tidligere sett av en CMM-farmasøyt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utvidet behandlingsgruppe
Glukose og lipider og glykosylert hemoglobin A1c og blodtrykk og hjertefrekvens og kroppsmasseindeks og midje- og hofteomkrets og omfattende medisinbehandling

Point-of-care (POCT) screening for diabetes og dyslipidemi.

Glukose og lipider

Andre navn:
  • Cholestech LDX ® av Inverness Medical www.cholestech.com

Point-of-care (POCT) screening for diabetes

Glykosylert hemoglobin A1c

Andre navn:
  • A1c Now® fra Bayer HealthCare

Point-of-care (POCT) screening for hypertensjon

Blodtrykk og hjertefrekvens

Andre navn:
  • Omron ® Ultra Premium blodtrykksmåler modell HEM-790IT
Høyde- og vektmåling brukt for å beregne BMI = Masse(kg)/(høyde (m))kvadrat
Andre navn:
  • HealthOMEter® 500KL

Måling for sentral overvekt

Midje- og hofteomkrets

Andre navn:
  • QM2000 Omkretsmålebånd
Definert på http://www.pcpcc.org/guide/patient-health-through-medication-management
Andre navn:
  • CMM, Medisinterapibehandling, MTM
Aktiv komparator: Vanlig behandlingsgruppe
Glukose og lipider og glykosylert hemoglobin A1c og blodtrykk og hjertefrekvens og kroppsmasseindeks og midje- og hofteomkrets

Point-of-care (POCT) screening for diabetes og dyslipidemi.

Glukose og lipider

Andre navn:
  • Cholestech LDX ® av Inverness Medical www.cholestech.com

Point-of-care (POCT) screening for diabetes

Glykosylert hemoglobin A1c

Andre navn:
  • A1c Now® fra Bayer HealthCare

Point-of-care (POCT) screening for hypertensjon

Blodtrykk og hjertefrekvens

Andre navn:
  • Omron ® Ultra Premium blodtrykksmåler modell HEM-790IT
Høyde- og vektmåling brukt for å beregne BMI = Masse(kg)/(høyde (m))kvadrat
Andre navn:
  • HealthOMEter® 500KL

Måling for sentral overvekt

Midje- og hofteomkrets

Andre navn:
  • QM2000 Omkretsmålebånd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk syndrom (MetS)
Tidsramme: Grunnlinje
sammenligne testresultater i forsøkspersoner mellom PCS- og NCS-gruppene, med eller uten eksisterende MetS og/eller relaterte metabolske tilstander ved baseline
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark E Schneiderhan, PharmD, University of Minnesota, College of Pharmacy, Duluth

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2014

Først lagt ut (Antatt)

8. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Glukose og lipider

3
Abonnere