- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02029989
Point-of-Care Testing (POCT) Detectie en behandeling van metabool syndroom bij patiënten met psychische aandoeningen
Kunnen point-of-care-testen (POCT) en assistentie van apothekers voor uitgebreid medicatiebeheer (CMM) de vroege opsporing en behandeling van het metabool syndroom verbeteren bij patiënten die worden behandeld met antipsychotica?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55812
- Human Development Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Leeftijd 18-64
- Bekwaam om zelfstandig medische keuzes te begrijpen en te maken
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel of eerder gezien door een CMM-apotheker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitgebreide behandelgroep
Glucose en lipiden en geglycosyleerd hemoglobine A1c en bloeddruk en hartslag en body mass index en taille- en heupomtrek en uitgebreid medicatiebeheer
|
Point-of-care (POCT) screening op diabetes en dyslipidemie. Glucose en lipiden
Andere namen:
Point-of-care (POCT) screening voor diabetes Geglycosyleerd hemoglobine A1c
Andere namen:
Point-of-care (POCT) screening voor hypertensie Bloeddruk en hartslag
Andere namen:
Lengte- en gewichtsmeting gebruikt om BMI te berekenen = Massa (kg)/(lengte (m)) in het kwadraat
Andere namen:
Meting voor centrale obesitas Taille en heupomtrek
Andere namen:
Gedefinieerd op http://www.pcpcc.org/guide/patient-health-through-medication-management
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke behandelingsgroep
Glucose en lipiden en geglycosyleerd hemoglobine A1c en bloeddruk en hartslag en body mass index en taille- en heupomtrek
|
Point-of-care (POCT) screening op diabetes en dyslipidemie. Glucose en lipiden
Andere namen:
Point-of-care (POCT) screening voor diabetes Geglycosyleerd hemoglobine A1c
Andere namen:
Point-of-care (POCT) screening voor hypertensie Bloeddruk en hartslag
Andere namen:
Lengte- en gewichtsmeting gebruikt om BMI te berekenen = Massa (kg)/(lengte (m)) in het kwadraat
Andere namen:
Meting voor centrale obesitas Taille en heupomtrek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabool syndroom (MetS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
vergelijk testresultaten bij proefpersonen tussen de PCS- en NCS-groepen, met of zonder reeds bestaande MetS en/of gerelateerde metabole aandoeningen bij baseline
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark E Schneiderhan, PharmD, University of Minnesota, College of Pharmacy, Duluth
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schneiderhan ME, Shuster SM, Davey CS. Twelve-month prospective randomized study of pharmacists utilizing point-of-care testing for metabolic syndrome and related conditions in subjects prescribed antipsychotics. Prim Care Companion CNS Disord. 2014 Oct 30;16(5):10.4088/PCC.14m01669. doi: 10.4088/PCC.14m01669. eCollection 2014.
- Schneiderhan ME, Li X. Observed Sex Differences in Cardiometabolic Indices in Patients on Antipsychotics: Secondary Analyses of a 12-Month Multicenter, Randomized, Controlled Trial. Prim Care Companion CNS Disord. 2021 Apr 8;23(2):19m02493. doi: 10.4088/PCC.19m02493.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Suikerziekte
- Schizofrenie
- Obesitas
- Dyslipidemie
- Hypertensie
- Toezicht houden
- Metaboolsyndroom
- Bipolaire stoornis
- Hyperlipidemie
- Gezondheidsverschillen
- Apotheker
- Antipsychotica
- Point of Care-testen
- Beheer van medicatietherapie (MTM)
- Chronische aanhoudende psychische aandoening
- Uitgebreid medicatiebeheer (CMM)
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Dyslipidemie
- Hypertensie
- Metaboolsyndroom
- Hyperlipidemie
- Hyperlipoproteïnemieën
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Chrysarobin
Andere studie-ID-nummers
- 090M72212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .