Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Point-of-Care Testing (POCT) Detectie en behandeling van metabool syndroom bij patiënten met psychische aandoeningen

2 april 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota

Kunnen point-of-care-testen (POCT) en assistentie van apothekers voor uitgebreid medicatiebeheer (CMM) de vroege opsporing en behandeling van het metabool syndroom verbeteren bij patiënten die worden behandeld met antipsychotica?

De studie was een 12 maanden durend, multicenter, quasi-experimenteel ontwerp om point-of-care (POCT)-screening/monitoring van proefpersonen op antipsychotica voor metabool syndroom te beoordelen. Proefpersonen werden ook gerandomiseerd naar ofwel een Extended Treatment Group (ETG) gedefinieerd door het ontvangen van uitgebreide medicatiemanagement (CMM) apothekerinterventies of een Usual Treatment Group (UTG) die geen CMM-interventies ontving. Alle proefpersonen werden gerekruteerd uit drie instellingen voor geestelijke gezondheidszorg in Minnesota.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is algemeen bekend dat patiënten met een psychiatrische aandoening die antipsychotica gebruiken nog steeds te kampen hebben met ernstige gezondheidsverschillen als gevolg van een gebrek aan adequate metabole monitoring.1-7 Een groot probleem in de gezondheidszorg is de daling van de levensverwachting met ~25 jaar voor patiënten met ziekten zoals schizofrenie in vergelijking met de algemene bevolking. Even zorgwekkend is dat patiënten met ernstige aanhoudende psychische aandoeningen (SPMI) nog steeds onvoldoende integratie van zorg tussen psychiatrie en geneeskunde hebben. Vanwege de moeilijkheid om patiënten naar de eerstelijnszorg of ziekenhuislaboratoria te krijgen, kan het gebruik van capillair bloed, point-of-care tests (POCT) om glucose en lipiden te controleren, naast vitale functies en andere antropometrische metingen in centra voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap, helpen. gunstig. Het is zeer waarschijnlijk dat dit geavanceerde niveau van screening in de geestelijke gezondheidszorg kan leiden tot het identificeren van nieuwe metabole afwijkingen of een verbeterde behandeling met zorgvuldige monitoring van eerder gediagnosticeerd metabool syndroom, diabetes en/of hypertensie bij patiënten die met antipsychotica worden behandeld. Er wordt verondersteld dat als metabole afwijkingen worden geïdentificeerd; dan zou het bieden van CMM-consultatiediensten voor apothekers medicatiegerelateerde problemen verminderen door de therapietrouw, de coördinatie van zorg tussen psychiatrie en eerstelijnszorg en de resultaten in metabole indices te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

121

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55812
        • Human Development Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Leeftijd 18-64
  • Bekwaam om zelfstandig medische keuzes te begrijpen en te maken

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel of eerder gezien door een CMM-apotheker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uitgebreide behandelgroep
Glucose en lipiden en geglycosyleerd hemoglobine A1c en bloeddruk en hartslag en body mass index en taille- en heupomtrek en uitgebreid medicatiebeheer

Point-of-care (POCT) screening op diabetes en dyslipidemie.

Glucose en lipiden

Andere namen:
  • Cholestech LDX® van Inverness Medical www.cholestech.com

Point-of-care (POCT) screening voor diabetes

Geglycosyleerd hemoglobine A1c

Andere namen:
  • A1c Now® van Bayer HealthCare

Point-of-care (POCT) screening voor hypertensie

Bloeddruk en hartslag

Andere namen:
  • Omron ® Ultra Premium bloeddrukmeter Model HEM-790IT
Lengte- en gewichtsmeting gebruikt om BMI te berekenen = Massa (kg)/(lengte (m)) in het kwadraat
Andere namen:
  • Gezondheidsmeter® 500KL

Meting voor centrale obesitas

Taille en heupomtrek

Andere namen:
  • QM2000 Omtrek meetlint
Gedefinieerd op http://www.pcpcc.org/guide/patient-health-through-medication-management
Andere namen:
  • CMM, Medicatietherapie Management, MTM
Actieve vergelijker: Gebruikelijke behandelingsgroep
Glucose en lipiden en geglycosyleerd hemoglobine A1c en bloeddruk en hartslag en body mass index en taille- en heupomtrek

Point-of-care (POCT) screening op diabetes en dyslipidemie.

Glucose en lipiden

Andere namen:
  • Cholestech LDX® van Inverness Medical www.cholestech.com

Point-of-care (POCT) screening voor diabetes

Geglycosyleerd hemoglobine A1c

Andere namen:
  • A1c Now® van Bayer HealthCare

Point-of-care (POCT) screening voor hypertensie

Bloeddruk en hartslag

Andere namen:
  • Omron ® Ultra Premium bloeddrukmeter Model HEM-790IT
Lengte- en gewichtsmeting gebruikt om BMI te berekenen = Massa (kg)/(lengte (m)) in het kwadraat
Andere namen:
  • Gezondheidsmeter® 500KL

Meting voor centrale obesitas

Taille en heupomtrek

Andere namen:
  • QM2000 Omtrek meetlint

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabool syndroom (MetS)
Tijdsspanne: Basislijn
vergelijk testresultaten bij proefpersonen tussen de PCS- en NCS-groepen, met of zonder reeds bestaande MetS en/of gerelateerde metabole aandoeningen bij baseline
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark E Schneiderhan, PharmD, University of Minnesota, College of Pharmacy, Duluth

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

8 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren