歯科矯正ブラケット接着用「フラッシュフリー」接着樹脂の評価
2020年12月18日 更新者：University of Minnesota
歯科矯正用ブラケットの接着における「フラッシュフリー」接着樹脂の使用: 接着時間、接着残存性、および接着剤残留物の除去に関する臨床研究
この研究の目的は、歯科矯正ブラケット接着用の新しい「フラッシュフリー」接着レジンと従来の接着レジンの間で、接着時間、接着残存率、ブラケット剥離後に歯の表面に残る接着剤の量、接着剤残留物の除去に必要な時間を比較することです。 。
調査の概要
詳細な説明
ミネソタ大学で固定装置を用いた包括的な歯科矯正治療を希望する患者で、参加に意欲のある患者は最初の研究に含まれる。
選択基準には、第一大臼歯までの完全な永久歯列、健全な歯、齲蝕のない頬側エナメル質、過酸化水素などの化学薬品による前処理がないこと、および固定装置による以前の歯科矯正治療がないことが含まれます。
患者は、片側が「フラッシュフリー」接着樹脂（Clarity Advanced Brackets APC flash-free、3M Unitek、モンロビア、カリフォルニア州、米国）で事前にコーティングされたセラミック歯科矯正ブラケットで上顎切歯、犬歯、小臼歯を接着します。もう一方の面には従来の接着樹脂 (Clarity Advanced Brackets APC II、3M Unitek) を使用します。
サイドの割り当てとボンディングの順序は患者ごとにランダム化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 切歯、犬歯、小臼歯、第一大臼歯を含む完全な永久歯列
- 健全で虫歯のない頬側エナメル質を備え、過酸化水素などの化学薬品による前処理を行っていない歯
- 固定装置を使用した矯正治療の経験がない
除外基準:
- 精神障害・情緒障害・発達障害
- 口唇裂および/または口蓋裂、頭蓋顔面異常、または症候群
- 過度の歯垢蓄積、歯肉炎、既存の白斑病変などの明らかな口腔衛生上の問題
- 上顎歯の唇側表面に広がる補綴または修復された基材
- 教材に含まれるアクリレートに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：APC フラッシュフリー接着剤コーティング アプライアンス システム
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APC フラッシュフリー接着剤コーティング アプライアンス システム
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アクティブコンパレータ：APC II 接着剤コーティングされたアプライアンス システム
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APC II 接着剤コーティングされたアプライアンス システム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結合時間
時間枠：アプライアンスの設置時、30 分
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各歯の接着にかかる時間は、デジタル ストップウォッチを使用して最も近い秒単位で計測されました。
計時はエナメル表面処理後に開始し、光硬化前に停止した。
結果は数秒で報告されます。
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アプライアンスの設置時、30 分
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絆サバイバル
時間枠：治療後1年
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結合不全 (はいまたはいいえ) は、4 週間間隔の標準化された予約で記録されました。
結果は、治療後 1 年間の全参加者におけるブラケットボンドの失敗の累積数として報告されます。
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治療後1年
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ブラケット剥離後の歯面に残る接着剤の量
時間枠：治療終了時は10分程度。
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接着不良の場合、接着剤残留指数 (ARI) がスコア化されました。
ARI はポイントベースのシステムのランク付けです。0、歯に接着剤が残っていない。 1、歯に残った接着剤は半分未満です。 ２、接着剤の半分以上が歯に残っている。 3、すべての接着剤が歯に残っています。
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治療終了時は10分程度。
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接着剤残りの除去にかかる時間
時間枠：治療終了時は30分程度。
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ブラケットを剥離した後に接着剤が残っている場合は、デジタルストップウォッチを使用して、残った接着剤を除去するのに必要な時間を測定した。
結果は数秒で報告されます。
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治療終了時は30分程度。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Grunheid T, Larson BE. Comparative assessment of bonding time and 1-year bracket survival using flash-free and conventional adhesives for orthodontic bracket bonding: A split-mouth randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Nov;154(5):621-628. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.05.012.
- Grunheid T, Larson BE. A comparative assessment of bracket survival and adhesive removal time using flash-free or conventional adhesive for orthodontic bracket bonding: A split-mouth randomized controlled clinical trial. Angle Orthod. 2019 Mar;89(2):299-305. doi: 10.2319/030918-195.1. Epub 2018 Sep 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2013年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月18日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。