Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Flash-free" liimahartsin arviointi oikomiskiinnikkeen liimaamiseen

perjantai 18. joulukuuta 2020 päivittänyt: University of Minnesota

"Flash-vapaan" liimahartsin käyttö oikomiskiinnikkeen kiinnittämiseen: kliininen tutkimus tarttumisajasta, sidoksen selviytymisestä ja liimajäänteiden puhdistamisesta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kiinnittymisaikaa, sidoksen eloonjäämistä, hampaan pinnalle jääneen liiman määrää kiinnikkeen irrotuksen jälkeen ja liimajäänteiden puhdistamiseen tarvittavaa aikaa uuden "flash-free" ja tavanomaisen oikomiskiinnikkeen liimaukseen tarkoitetun liimahartsin välillä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka hakeutuvat Minnesotan yliopistossa kattavaan oikomishoitoon kiinteillä laitteilla, jotka ovat halukkaita osallistumaan, otetaan mukaan alustavaan tutkimukseen. Valintakriteereitä ovat täysi pysyvä hampaisto ensimmäisten poskihampaiden kautta, terveet hampaat, ei-kariosinen poskikiille, ei esikäsittelyä kemiallisilla aineilla, kuten vetyperoksidilla, eikä aikaisempaa oikomishoitoa kiinteillä laitteilla. Potilaiden yläleuan etuhampaat, kulmahampaat ja esihampaat liimataan keraamisilla oikomiskiinnikkeillä, jotka on esipäällystetty "flash-vapaalla" liimahartsilla (Clarity Advanced Brackets APC flash-free, 3M Unitek, Monrovia, CA, USA) toiselta puolelta ja tavallinen liimahartsi (Clarity Advanced Brackets APC II, 3M Unitek) toisella puolella. Sivujen jako ja kiinnitysjärjestys satunnaistetaan kullekin potilaalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysi pysyvä hampaisto mukaan lukien etuhampaat, kulmahampaat, esihampaat ja ensimmäiset poskihampaat
  • Hampaat, joissa on terve, ei-karious posken kiille eikä esikäsittelyä kemiallisilla aineilla, kuten vetyperoksidilla
  • Ei aikaisempaa oikomishoitoa kiinteillä laitteilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkinen/emotionaalinen/kehitysvamma
  • Huuli- ja/tai kitalakihalkio, kallon kasvojen poikkeavuus tai oireyhtymä
  • Ilmeiset suuhygieniaongelmat, kuten liiallinen plakin kerääntyminen, ientulehdus ja/tai olemassa olevat valkopistevauriot
  • Prothodonttinen tai restauroitu substraatti, joka ulottuu yläleuan hampaiden labiaaliseen pintaan
  • Tunnetut allergiat tutkimusmateriaalien sisältämille akrylaateille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: APC Flash-Free Adhesive Coated Appliance System
Laite: APC Flash-Free Adhesive Coated Appliance System
APC Flash-Free Adhesive Coated Appliance System
Active Comparator: APC II Adhesive Coated Appliance System
Laite: APC II Adhesive Coated Appliance System
APC II Adhesive Coated Appliance System

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnitysaika
Aikaikkuna: Laitetta sijoitettaessa, 30 minuuttia
Kunkin hampaan kiinnittymiseen kulunut aika ajoitettiin lähimpään sekuntiin digitaalisella sekuntikellolla. Ajoitus aloitettiin emalipinnan esikäsittelyn jälkeen ja lopetettiin ennen valokovettumista. Tulos raportoitu sekunneissa.
Laitetta sijoitettaessa, 30 minuuttia
Bond Survival
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen
Sidosten epäonnistuminen (kyllä ​​tai ei) kirjattiin standardoiduissa tapaamisissa 4 viikon välein. Tulos raportoidaan epäonnistuneiden joukkovelkakirjojen kumulatiivisena lukumääränä kaikkien osallistujien kesken 1 vuoden hoidon jälkeen.
1 vuosi hoidon jälkeen
Hampaan pinnalle jääneen liiman määrä kiinnikkeen irrotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä 10 minuuttia.
Jos sidos epäonnistuu, liimajäännösindeksi (ARI) pisteytettiin. ARI on pistepohjainen järjestelmäluokitus: 0, hampaan ei ole jäänyt liimaa; 1, alle puolet hampaan liimasta jäljellä; 2, yli puolet liimasta jäljellä hampaan; ja 3, kaikki liima jää hampaan päälle.
Hoidon päätyttyä 10 minuuttia.
Liimajäämien puhdistukseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä 30 minuuttia.
Jos liimaa jäi jäljelle kiinnikkeen irrotuksen jälkeen, niin jäännösliiman poistamiseen tarvittava aika mitattiin digitaalisella sekuntikellolla. Tulos raportoidaan sekunneissa.
Hoidon päätyttyä 30 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Yhteistyökumppanit

3M

Tutkijat

  • Päätutkija: Thorsten Gruenheid, DDS, PhD, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1/2013

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa