Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation d'une résine adhésive « sans flash » pour le collage de brackets orthodontiques

18 décembre 2020 mis à jour par: University of Minnesota

Utilisation d'une résine adhésive « sans flash » pour le collage de brackets orthodontiques : une étude clinique du temps de collage, de la survie de la liaison et du nettoyage des restes d'adhésif

Le but de cette étude est de comparer le temps de collage, la survie de la liaison, la quantité d'adhésif restant sur la surface de la dent après le décollement du bracket et le temps nécessaire au nettoyage des restes d'adhésif entre une nouvelle résine « sans flash » et une résine adhésive conventionnelle pour le collage orthodontique des brackets. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients se présentant pour un traitement orthodontique complet avec des appareils fixes à l'Université du Minnesota, qui souhaitent participer, seront inclus dans l'étude initiale. Les critères de sélection comprendront une dentition permanente complète jusqu'aux premières molaires, des dents avec un émail buccal sain et non carieux et aucun prétraitement avec des agents chimiques tels que le peroxyde d'hydrogène, et aucun traitement orthodontique antérieur avec des appareils fixes. Les patients auront leurs incisives maxillaires, canines et prémolaires collées avec des brackets orthodontiques en céramique pré-enduits d'une résine adhésive « sans flash » (Clarity Advanced Brackets APC flash-free, 3M Unitek, Monrovia, CA, USA) d'un côté et une résine adhésive conventionnelle (Clarity Advanced Brackets APC II, 3M Unitek) de l'autre côté. L'attribution latérale et l'ordre de liaison seront randomisés pour chaque patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dentition permanente complète comprenant les incisives, les canines, les prémolaires et les premières molaires
  • Dents avec un émail buccal sain et non carieux et sans prétraitement avec des agents chimiques tels que le peroxyde d'hydrogène
  • Aucun traitement orthodontique antérieur avec des appareils fixes

Critère d'exclusion:

  • Handicap mental/émotionnel/de développement
  • Fente labiale et/ou palatine, anomalie ou syndrome craniofacial
  • Problèmes d'hygiène bucco-dentaire évidents tels qu'une accumulation excessive de plaque, une gingivite et/ou des lésions préexistantes de points blancs
  • Substrat prosthodontique ou restauré s'étendant sur la surface labiale des dents maxillaires
  • Allergies connues aux acrylates contenus dans les matériaux d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Système d'appareils électroménagers à revêtement adhésif sans flash APC
Dispositif: Système d'appareils électroménagers à revêtement adhésif sans flash APC
Système d'appareils électroménagers à revêtement adhésif sans flash APC
Comparateur actif: Système d'appareils à revêtement adhésif APC II
Dispositif: Système d'appareils à revêtement adhésif APC II
Système d'appareils à revêtement adhésif APC II

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de liaison
Délai: Au placement de l'appareil, 30 minutes
Le temps nécessaire pour coller chaque dent a été chronométré à la seconde près à l'aide d'un chronomètre numérique. Le chronométrage a commencé après la préparation de la surface de l'émail et s'est arrêté avant la photopolymérisation. Résultat rapporté en quelques secondes.
Au placement de l'appareil, 30 minutes
Survie des obligations
Délai: 1 an après le traitement
L'échec du lien (oui ou non) a été enregistré lors de rendez-vous standardisés à des intervalles de 4 semaines. Le résultat est rapporté comme le nombre cumulé d'échecs de liaisons entre tous les participants à 1 an après le traitement.
1 an après le traitement
Quantité d'adhésif restant sur la surface de la dent après le décollement du bracket
Délai: À la fin du traitement, 10 minutes.
En cas de rupture de liaison, l'indice de rémanence adhésive (ARI) a été noté. L'ARI est un système de classement par points : 0, pas d'adhésif laissé sur la dent ; 1, moins de la moitié de l'adhésif laissé sur la dent ; 2, plus de la moitié de l'adhésif restant sur la dent ; et 3, tout l'adhésif restant sur la dent.
À la fin du traitement, 10 minutes.
Temps requis pour le nettoyage des restes d'adhésif
Délai: À la fin du traitement, 30 minutes.
S'il restait de l'adhésif après le décollement du bracket, le temps nécessaire pour retirer l'adhésif restant était mesuré à l'aide d'un chronomètre numérique. Le résultat est rapporté en quelques secondes.
À la fin du traitement, 30 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Collaborateurs

3M

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thorsten Gruenheid, DDS, PhD, University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2014

Première publication (Estimation)

8 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1/2013

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner