교정용 브라켓 결합을 위한 "무플래쉬" 접착 레진의 평가
2020년 12월 18일 업데이트: University of Minnesota
교정용 브라켓 결합을 위한 "무플래쉬" 접착 레진의 사용: 결합 시간, 결합 생존 및 접착제 잔여물 청소에 대한 임상 연구
본 연구의 목적은 브라켓 탈착 후 치아 표면에 남아있는 접착제의 양, 새로운 "플래시-프리"와 기존 교정용 브라켓 접착용 접착 레진 사이의 접착 시간, 접착 생존, 브라켓 분리 후 치아 표면에 남아 있는 접착제의 양 및 접착제 잔여물 청소에 필요한 시간을 비교하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
참여할 의향이 있는 미네소타 대학에서 고정 장치를 사용한 포괄적인 교정 치료를 위해 제시하는 환자가 초기 연구에 포함될 것입니다.
선택 기준에는 첫 번째 어금니를 통한 완전한 영구 치열, 건전한 치아, 비우식성 협측 법랑질, 과산화수소와 같은 화학 약품으로 전처리하지 않은 것, 고정 장치를 사용한 이전 교정 치료가 없는 것 등이 포함됩니다.
환자의 상악 앞니, 송곳니 및 소구치는 한쪽에 "플래시 없는" 접착 레진(Clarity Advanced Brackets APC flash-free, 3M Unitek, Monrovia, CA, USA)으로 사전 코팅된 세라믹 교정 브래킷으로 접착됩니다. 다른 쪽에는 기존 접착 수지(Clarity Advanced Brackets APC II, 3M Unitek)가 있습니다.
접합의 측면 할당 및 순서는 각 환자에 대해 무작위로 지정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 앞니, 송곳니, 소구치, 제1대구치를 포함한 완전 영구치
- 과산화수소와 같은 화학 약품으로 전처리하지 않고 건전하고 우식이 없는 협측 법랑질을 가진 치아
- 고정식 장치를 사용한 이전 교정 치료 없음
제외 기준:
- 정신/정서/발달 장애
- 구순열 및/또는 구개열, 두개안면 기형 또는 증후군
- 과도한 플라크 축적, 치은염 및/또는 기존 백반 병변과 같은 명백한 구강 위생 문제
- 상악 치아의 순면에 연장된 보철 또는 수복 기질
- 연구 자료에 포함된 모든 아크릴레이트에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: APC Flash-Free 접착 코팅 기기 시스템
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APC Flash-Free 접착 코팅 기기 시스템
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활성 비교기: APC II 접착 코팅 기기 시스템
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APC II 접착 코팅 기기 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접합 시간
기간: 기기 배치 시, 30분
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디지털 스톱워치를 사용하여 각 치아를 접착하는 데 걸리는 시간을 가장 가까운 초 단위로 측정했습니다.
법랑질 표면 준비 후 타이밍을 시작하고 광중합 전에 중지했습니다.
결과는 초 단위로 보고됩니다.
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기기 배치 시, 30분
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본드 서바이벌
기간: 치료 후 1년
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본드 실패(예 또는 아니오)는 표준화된 약속에서 4주 간격으로 기록되었습니다.
결과는 치료 후 1년에 모든 참가자에 걸쳐 실패한 브래킷 결합의 누적 수로 보고됩니다.
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치료 후 1년
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브라켓 디본딩 후 치면에 남아있는 접착제의 양
기간: 치료가 끝나면 10분.
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본드 실패의 경우 ARI(adhesive remnant index) 점수를 매겼습니다.
ARI는 포인트 기반 시스템 순위입니다. 0, 치아에 접착제가 남지 않음; 1, 치아에 남은 접착제의 절반 미만; 2, 치아에 남은 접착제의 절반 이상; 3, 모든 접착제가 치아에 남아 있습니다.
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치료가 끝나면 10분.
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접착제 잔여물 정리에 필요한 시간
기간: 치료가 끝나면 30분.
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브라켓 탈착 후 접착제가 남아 있는 경우, 디지털 스톱워치를 사용하여 잔여 접착제를 제거하는 데 필요한 시간을 측정했습니다.
결과는 초 단위로 보고됩니다.
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치료가 끝나면 30분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Thorsten Gruenheid, DDS, PhD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grunheid T, Larson BE. Comparative assessment of bonding time and 1-year bracket survival using flash-free and conventional adhesives for orthodontic bracket bonding: A split-mouth randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Nov;154(5):621-628. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.05.012.
- Grunheid T, Larson BE. A comparative assessment of bracket survival and adhesive removal time using flash-free or conventional adhesive for orthodontic bracket bonding: A split-mouth randomized controlled clinical trial. Angle Orthod. 2019 Mar;89(2):299-305. doi: 10.2319/030918-195.1. Epub 2018 Sep 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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