小細胞肺がんおよびその他の進行性神経内分泌がんにおけるレニウム 188-P2045 の第 I/II 相試験

包含基準:

• 年齢 >/= 18 歳。
• 進行性、転移性または局所再発性、不治の神経内分泌腫瘍 (小細胞肺がん、肺外小細胞肺がん、大細胞神経内分泌肺がん、肺カルチノイド、消化管カルチノイド腫瘍)
• 症候性CNS転移: 治療を受けている必要があります (手術, XRT, ガンマナイフ)
• 無症候性 CNS 転移性疾患：研究委員長と話し合う。
• -組織学的または細胞学的に記録された疾患。
• 手術、放射線、化学療法などの治療を組み合わせても治らないと考えられています。
• ECOG パフォーマンスステータス 0-2
• 腎機能: クレアチニンクリアランス > 40 mg/mlxmin (Cockroft-Gault)
• 以下による適切な臓器および骨髄機能：
• 絶対好中球数 (ANC) >/=1,500/mcL。
• 血小板 >/= 100,000/mcL。
• 総ビリルビンが通常の施設内限界 (WNL) 内にある
• AST (SGOT)/ALT (SPGT) </= 2.5 x 正常上限 (ULN)
• 女性（出産の可能性）および男性は、研究参加前、研究参加期間中、および治療完了後90日間、適切な避妊を使用する必要があります。
• 出産の可能性のある女性とは、子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていない女性です。また
• 少なくとも連続して 12 か月間、自然に閉経後になっていない
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• メルケル細胞がん
• 軟髄膜疾患または癌性髄膜炎
• -研究に参加する前の3週間以内の化学療法または放射線療法、または3週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない人。
• 患者が経口剤を投与されていた場合、少なくとも 4 つの半減期が経過している必要があります。
• 登録時に他の治験薬を受領することはできません。 静注治験薬の投与から少なくとも3週間、経口治験薬の場合は4半減期が経過している必要があります。
• 長時間作用型ソマトスタチン類似体の投与から少なくとも 28 日が経過している必要があります。
• 既知の脳転移を有する患者は適格です（上記の基準を参照）。 軟髄膜転移は対象外です。
• 骨髄の20%以上に外照射を受けた患者。
• 腎臓への事前の放射線照射はありません。
• 以前の全身放射線療法は適格ではありません（1年以上前の甲状腺がんに対する以前のI131を除く）。
• リウマチ性疾患またはその他の疾患（例： 低用量メトトレキサート、メカプトプリンなど）。
• -オクトレオチドまたは他のソマトスタチン類似体と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 妊娠中または授乳中（先天性異常の可能性と、このレジメンが授乳中の乳児に害を及ぼす可能性があるため。）