自己効力感、孤独感、うつ病に対する CRISP の影響 (CRISP)
2014年12月1日 更新者：J. Tamar Kalina、NYU Langone Health
自己効力感を改善するように設計された教育的社会化プログラムの効果と、多発性硬化症の人々の孤独感とうつ病の減少に対するその後の効果
この研究の目的は、CRISP (社会的に隔離された患者のためのコミュニティ統合) という名前の革新的なプログラムが自己効力感を改善し、自己効力感の改善が多発性硬化症患者のうつ病と孤独を軽減するのに役立つかどうかを評価する効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
CRISP が自己効力感を高め、孤独感と抑うつを軽減するかどうか
研究の種類
介入
入学 (実際)
118
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU MS Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳から 65 歳まで。
- 医師によるMSの確定診断を受けている必要があります。
- CRISP プログラムでは参加者が英語で提示される教育情報を理解する必要があるため、6 年生レベルで英語を理解する必要があります。
- 12 週間にわたって 12 のグループ セッションに参加することに同意します。
- -研究に使用される結果測定は英語であるため、英語でアンケートに回答する能力が必要です。
- サイトの目的地に通勤できる必要があります
除外基準:
- 活発な精神病性第 1 軸障害がある。
- 境界性パーソナリティ障害またはシゾイドパーソナリティ障害の重大な第 2 軸障害がある。
- MS 以外の別の神経学的状態の診断を受けている。
- 研究要件/訪問を順守できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CRISPプログラム
教育および社会化プログラム
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自己効力感、孤独感、うつ病を改善するための教育プログラム
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プラセボコンパレーター：対照群
無治療対照群
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治療なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多発性硬化症自己効力感尺度 (MSSS)
時間枠：ベースラインから 12 週目に変更
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多発性硬化症自己効力感尺度 (MSSS) は、MS と診断された人の自己効力感を測定するように設計されています。
MSSS には、バンデュラの自己効力感の定義に基づいた、社会的相互作用の側面と、将来の出来事を制御するという信念に関連するテーマが組み込まれています (Rigby et al., 2003)。
MSSS は 14 項目の 6 段階のリッカート スケールであり、参加者は、「まったく同意しない」(1) から「非常に同意する」(6) までの範囲の尺度で、各項目の同意または不同意のレベルを評価するよう求められます。
質問の例としては、「公共の場所で恥ずかしい思いをすることがあります」や「必要なだけ独立しています」などがあります。
スコアは、14 (自己効力感が低い) から 84 (自己効力感が高い) の範囲です。
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ベースラインから 12 週目に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UCLA改訂版孤独感尺度
時間枠：ベースラインから 12 週目に変更
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UCLA 改訂版孤独感尺度は、主観的な孤独感を評価するために開発されたもので、孤独感の研究で広く使用されています。
このスケールは、孤独に関する 20 の質問で構成され、参加者に各質問を 1 (まったくない) から 4 (常に) まで評価してもらいます。スコアが高いほど、孤独の程度が高いことを示します。
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ベースラインから 12 週目に変更
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シカゴ マルチスケールうつ病インベントリ (CMDI)
時間枠：ベースラインから 12 週目に変更
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Chicago Multiscale Depression Inventory は、うつ病の症状を評価するために使用されます。
CMDI は、50 項目の自己申告尺度であり、さまざまなタイプのうつ病症状を表す 3 つのサブスケール (栄養状態、気分、および評価) を含みます。
尺度の各項目は、感情や経験を説明する 1 つの単語または短いフレーズで構成され、参加者は各項目を 1 (まったくない) から 5 (非常に) までのリッカート尺度で評価します。
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ベースラインから 12 週目に変更
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パフォーマンス スケール (PS)
時間枠：ベースラインから 12 週目に変更
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パフォーマンス スケール (PS) は、可動性、手の機能、視力、疲労、認知症状、膀胱/腸、感覚症状、痙縮、痛み、抑うつ、振戦/協調を評価する MS 疾患状態の自己申告尺度です。
PS の各スケール (モビリティ スケールを除く) は 6 項目の序数スケールであり、参加者は MS を発症する前と比較して、各領域での機能を説明するよう求められます。
スコアの範囲は、正常 (0) から指定された領域の完全な障害 (5) までで、スコアが高いほど障害の認識が大きいことを示します。
モビリティ スケールは、正常 (0) から完全な歩行障害または寝たきり (6) までの範囲を持ち、参加者に過去 4 週間の歩行能力を説明するカテゴリを選択するよう求めます。
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ベースラインから 12 週目に変更
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コミュニティ統合アンケート (CIQ)
時間枠：ベースラインから 12 週目に変更
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Community Integration Questionnaire (CIQ) は、負傷後のコミュニティ統合を評価するために開発され、家庭統合、社会的統合、および生産活動に関する質問があります。
CIQ は 15 項目の自己申告尺度です。
スコアリングの基準は、特定のアクティビティを実行する頻度と、コミュニティ統合の各カテゴリの小計と全体的なスコアを提供することです。
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ベースラインから 12 週目に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月1日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S14-00572
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。