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Auswirkungen von CRISP auf Selbstwirksamkeit, Einsamkeit und Depression (CRISP)

1. Dezember 2014 aktualisiert von: J. Tamar Kalina, NYU Langone Health

Auswirkungen eines pädagogischen Sozialisationsprogramms zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit und nachfolgende Auswirkungen auf die Verringerung von Einsamkeit und Depression bei Menschen mit Multipler Sklerose

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines innovativen Programms mit dem Titel CRISP (Community Integration for Socially Isolated Patients) auf die Verbesserung der Selbstwirksamkeit zu untersuchen und zu beurteilen, ob eine verbesserte Selbstwirksamkeit dazu beiträgt, Depressionen und Einsamkeit von Menschen mit MS zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ob CRISP die Selbstwirksamkeit steigert und gleichzeitig Einsamkeit und Depressionen verringert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 65 Jahre.
  • Muss eine definitive MS-Diagnose von einem Arzt haben.
  • Muss Englisch in der 6. Klasse verstehen, da das CRISP-Programm von den Teilnehmern verlangt, dass sie die auf Englisch präsentierten Bildungsinformationen verstehen.
  • Stimmen Sie zu, an 12 Gruppensitzungen über 12 Wochen teilzunehmen;
  • Muss in der Lage sein, Fragebögen auf Englisch auszufüllen, da die für die Studie verwendeten Ergebnismaße auf Englisch sind.
  • Muss in der Lage sein, zu den Standortzielen zu pendeln

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie eine aktiv psychotische Achse-I-Störung.
  • Haben Sie eine signifikante Achse-II-Störung der Borderline-Persönlichkeitsstörung oder der schizoiden Persönlichkeitsstörung.
  • Eine andere neurologische Erkrankung als MS diagnostiziert haben.
  • Unfähigkeit, Studienanforderungen / Besuche zu erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CRISP-Programm
Bildungs- und Sozialisationsprogramm
Verhalten: CRISP-Programm
Bildungsprogramm zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit, Einsamkeit und Depression
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
keine Behandlungskontrollgruppe
Sonstiges: Kontrollgruppe
keine Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multiple-Sklerose-Selbstwirksamkeitsskala (MSSS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu Woche 12
Die Multiple Sclerosis Self-Efficacy Scale (MSSS) wurde entwickelt, um die Selbstwirksamkeit von Menschen mit MS-Diagnose zu messen. Das MSSS beinhaltet Aspekte der sozialen Interaktion und Themen im Zusammenhang mit dem Glauben an die Kontrolle über zukünftige Ereignisse, was auf Banduras Definition der Selbstwirksamkeit basiert (Rigby et al., 2003). Die MSSS ist eine 14 Items umfassende Likert-Skala mit sechs Punkten, und die Teilnehmer werden gebeten, den Grad ihrer Zustimmung oder Ablehnung für jedes Item auf der Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (6) zu bewerten. Beispiele für Fragen sind „manchmal ist es mir an öffentlichen Orten peinlich“ oder „Ich habe so viel Unabhängigkeit, wie ich brauche“. Die Werte können von 14 (geringe Selbstwirksamkeit) bis 84 (hohe Selbstwirksamkeit) reichen.
Wechseln Sie von Baseline zu Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UCLA überarbeitete Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu Woche 12
Die UCLA Revised Loneliness Scale wurde entwickelt, um das subjektive Gefühl der Einsamkeit zu bewerten und wird häufig in der Einsamkeitsforschung eingesetzt. Die Skala besteht aus 20 Fragen zur Einsamkeit, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, jede Frage von 1 (nie) bis 4 (immer) zu bewerten, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Einsamkeit anzeigen.
Wechseln Sie von Baseline zu Woche 12
Chicago Multiscale Depression Inventory (CMDI)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu Woche 12
Das Chicago Multiscale Depression Inventory wird verwendet, um die Symptome einer Depression zu beurteilen. Der CMDI ist ein 50-Punkte-Selbstberichtsmaß, das drei Subskalen umfasst, die verschiedene Arten von Depressionssymptomen darstellen: vegetativ, Stimmung und bewertend. Jedes Item auf der Skala besteht aus einem einzelnen Wort oder einem kurzen Satz, der Gefühle oder Erfahrungen beschreibt, und die Teilnehmer bewerten jedes Item auf einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem).
Wechseln Sie von Baseline zu Woche 12
Leistungsskalen (PS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu Woche 12
Die Leistungsskala (PS) ist ein selbstberichteter Maßstab für den MS-Erkrankungsstatus, der Mobilität, Handfunktion, Sehvermögen, Müdigkeit, kognitive Symptome, Blase/Darm, sensorische Symptome, Spastik, Schmerzen, Depression und Zittern/Koordination bewertet. Jede Skala des PS (mit Ausnahme der Mobilitätsskala) ist eine ordinale Skala mit 6 Items, und die Teilnehmer werden gebeten, ihre Funktionsweise in jedem Bereich im Vergleich zu vor der Entwicklung von MS zu beschreiben. Die Werte reichen von normal (0) bis zu vollständiger Behinderung in einem bestimmten Bereich (5), wobei höhere Werte eine stärker wahrgenommene Behinderung anzeigen. Die Mobilitätsskala reicht von normal (0) bis hin zu vollständiger Gehbehinderung oder bettlägerig (6) und bittet die Teilnehmer, die Kategorie zu wählen, die ihre Gehfähigkeit in den letzten vier Wochen beschreibt.
Wechseln Sie von Baseline zu Woche 12
Fragebogen zur Gemeindeintegration (CIQ)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu Woche 12
Der Community Integration Questionnaire (CIQ) wurde entwickelt, um die Integration in die Gemeinschaft nach einer Verletzung mit Fragen zur häuslichen Integration, sozialen Integration und produktiven Aktivitäten zu bewerten. Der CIQ ist ein 15-Punkte-Selbstauskunftsmaß. Die Grundlage für die Bewertung ist die Häufigkeit der Durchführung bestimmter Aktivitäten und die Bereitstellung von Zwischensummen für jede Kategorie der Gemeinschaftsintegration sowie eine Gesamtpunktzahl.
Wechseln Sie von Baseline zu Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S14-00572

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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