Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CRISP hatása az önhatékonyságra, a magányra és a depresszióra (CRISP)

2014. december 1. frissítette: J. Tamar Kalina, NYU Langone Health

Az önhatékonyság javítását célzó oktatási szocializációs program hatásai és az azt követő hatások a szklerózis multiplexben szenvedők magányának és depressziójának csökkentésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a CRISP (Community Integration for Socially Isolated Patients) elnevezésű innovatív program hatását az önhatékonyság javítására, valamint annak felmérésére, hogy a jobb önhatékonyság segít-e csökkenteni az SM-ben szenvedők depresszióját és magányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Hogy a CRISP növeli-e az önhatékonyságot, miközben csökkenti a magányt és a depressziót

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

118

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kortól 65 éves korig.
  • Az orvosnak véglegesen diagnosztizálnia kell az SM-et.
  • 6. osztályos szinten meg kell értenie az angol nyelvet, mivel a CRISP program megköveteli a résztvevőktől, hogy megértsék az angol nyelven bemutatott oktatási információkat.
  • Megállapodnak, hogy 12 csoportos foglalkozáson vesznek részt 12 héten keresztül;
  • Képesnek kell lennie arra, hogy angol nyelven töltse ki a kérdőíveket, mivel a vizsgálathoz használt eredménymutatók angol nyelvűek.
  • Képesnek kell lennie ingázásra a webhely úti céljaira

Kizárási kritériumok:

  • Aktívan pszichotikus I. tengely rendellenessége van.
  • Jelentős II. tengelyes borderline személyiségzavarral vagy skizoid személyiségzavarral küzd.
  • Az SM-en kívül más neurológiai állapotot is diagnosztizáltak.
  • Képtelenség megfelelni a tanulmányi követelményeknek/látogatásoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CRISP program
oktatási és szocializációs program
Oktatási program az önhatékonyság, a magány és a depresszió javítására
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
nincs kezelési kontrollcsoport
nincs kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sclerosis Multiplex Self-Efficacy Scale (MSSS)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
A Sclerosis Multiplex Self-Efficacy Scale (MSSS) célja az SM-ben diagnosztizált emberek önhatékonyságának mérése. Az MSSS magában foglalja a társadalmi interakció szempontjait és a jövőbeli események feletti kontrollhoz kapcsolódó témákat, amelyek Bandura énhatékonyság-definícióján alapulnak (Rigby et al., 2003). Az MSSS egy 14 tételből álló, hatfokú Likert-skála, és a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék egyetértési vagy egyet nem értési szintjét a skála minden elemére vonatkozóan, amely az „egyáltalán nem értek egyet” (1) és a „teljesen egyetértek” (6) között mozog. Példák a kérdésekre: „néha kínosnak érzem magam nyilvános helyeken” vagy „Annyi függetlenséggel rendelkezem, amennyire szükségem van”. A pontszámok 14-től (alacsony önhatékonyság) 84-ig (magas önhatékonyság) terjedhetnek.
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
UCLA felülvizsgált magányossági skála
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Az UCLA Revised Loneliness Scale-t a magány szubjektív érzésének felmérésére fejlesztették ki, és széles körben használják a magánykutatásban. A skála 20, a magányra vonatkozó kérdésből áll, és arra kérik a résztvevőket, hogy minden kérdést 1-től (soha) 4-ig (mindig) értékeljenek, a magasabb pontszámok a magány nagyobb fokát jelzik.
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Chicago Multiscale Depression Inventory (CMDI)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
A Chicago Multiscale Depression Inventory-t fogják használni a depresszió tüneteinek felmérésére. A CMDI egy 50 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely három alskálát tartalmaz, amelyek a depresszió különböző típusait képviselik: vegetatív, hangulati és értékelő. A skála minden eleme egyetlen szóból vagy rövid kifejezésből áll, amely érzéseket vagy élményeket ír le, és a résztvevők mindegyik elemet egy Likert-skálán értékelik 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (rendkívüli mértékben).
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Teljesítménymérleg (PS)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
A Performance Scales (PS) az SM-betegség állapotának önbeszámolt mérése, amely a mobilitást, a kézműködést, a látást, a fáradtságot, a kognitív tüneteket, a hólyagot/bélrendszert, az érzékszervi tüneteket, a görcsösséget, a fájdalmat, a depressziót és a remegést/koordinációt értékeli. A PS minden skálája (a mobilitási skála kivételével) egy 6 tételből álló ordinális skála, és a résztvevőket arra kérik, hogy írják le működésüket az egyes területeken az SM kialakulása előtti állapothoz képest. A pontszámok a normáltól (0) a teljes rokkantságig terjednek egy meghatározott területen (5), a magasabb pontszámok nagyobb észlelt fogyatékosságra utalnak. A mobilitási skála a normáltól (0) a teljes járászavarig vagy az ágyhoz kötött (6) tartományig terjed, és arra kéri a résztvevőket, hogy válasszák ki azt a kategóriát, amely leírja járási képességeiket az elmúlt négy hétben.
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Közösségi integrációs kérdőív (CIQ)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
A közösségi integrációs kérdőívet (CIQ) a sérülés utáni közösségi integráció felmérésére fejlesztették ki az otthoni integrációra, a társadalmi integrációra és a produktív tevékenységekre vonatkozó kérdésekkel. A CIQ egy 15 elemből álló önbevallási mérőszám. A pontozás alapja a konkrét tevékenységek elvégzésének gyakorisága, valamint a közösségi integráció egyes kategóriáira vonatkozó részösszeg, valamint egy összpontszám megadása.
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a CRISP program

3
Iratkozz fel