CRISP 对自我效能、孤独和抑郁的影响 (CRISP)
2014年12月1日 更新者：J. Tamar Kalina、NYU Langone Health
旨在提高自我效能感的教育社会化计划的效果及其对减少多发性硬化症患者的孤独感和抑郁感的后续影响
本研究的目的是检查名为 CRISP（社会孤立患者的社区整合）的创新计划对提高自我效能的影响，并评估提高自我效能是否有助于减少 MS 患者的抑郁和孤独感。
研究概览
详细说明
CRISP 是否在增加自我效能感的同时减少孤独感和抑郁感
研究类型
介入性
注册 (实际的)
118
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- NYU MS Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18 至 65 岁。
- 必须由医生明确诊断为 MS。
- 必须在 6 年级时理解英语，因为 CRISP 计划要求参与者理解以英语呈现的教育信息。
- 同意在 12 周内参加 12 场小组会议；
- 必须有能力用英语完成问卷，因为用于研究的结果测量是用英语写的。
- 必须能够通勤到站点目的地
排除标准：
- 患有活跃的精神病性轴 I 障碍。
- 有明显的边缘性人格障碍或分裂样人格障碍的第二轴障碍。
- 诊断出 MS 以外的另一种神经系统疾病。
- 无法遵守研究要求/访问。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：CRISP程序
教育和社会化计划
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提高自我效能感、孤独感和抑郁症的教育计划
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安慰剂比较：控制组
无处理对照组
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没有治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多发性硬化症自我效能表 (MSSS)
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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多发性硬化症自我效能感量表 (MSSS) 旨在衡量被诊断患有 MS 的人的自我效能感。
MSSS 结合了社会互动的各个方面和与控制未来事件的信念相关的主题，这是基于 Bandura 对自我效能的定义 (Rigby et al., 2003)。
MSSS 是一个包含 14 个项目的六点李克特量表，要求参与者对每个项目的同意或不同意程度进行评分，范围从“非常不同意”(1) 到“非常同意”(6)。
问题的例子包括“有时我在公共场所感到尴尬”或“我有足够的独立性”。
分数范围从 14（低自我效能）到 84（高自我效能）。
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从基线到第 12 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加州大学洛杉矶分校修订的孤独感量表
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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加州大学洛杉矶分校修订的孤独感量表是为评估孤独感的主观感受而开发的，广泛用于孤独感研究。
该量表由 20 个关于孤独感的问题组成，要求参与者对每个问题从 1（从不）到 4（总是）打分，分数越高表示孤独程度越高。
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从基线到第 12 周的变化
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芝加哥多尺度抑郁量表 (CMDI)
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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芝加哥多尺度抑郁量表将用于评估抑郁症状。
CMDI 是一个包含 50 个项目的自我报告测量，包括代表不同类型抑郁症状的三个分量表：植物性、情绪性和评价性。
量表上的每个项目都由描述感受或经历的单个单词或简短短语组成，参与者根据李克特量表对每个项目进行评分，从 1（完全没有）到 5（非常）。
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从基线到第 12 周的变化
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绩效量表 (PS)
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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性能量表 (PS) 是一种自我报告的 MS 疾病状态测量，用于评估活动能力、手部功能、视力、疲劳、认知症状、膀胱/肠道、感觉症状、痉挛、疼痛、抑郁和震颤/协调。
PS 的每个量表（移动性量表除外）都是一个 6 项序数量表，参与者被要求描述他们在每个区域的功能，与他们开发 MS 之前相比。
分数范围从正常 (0) 到特定区域 (5) 的完全残疾，分数越高表示感知到的残疾程度越高。
移动量表的范围从正常 (0) 到完全步态障碍或卧床不起 (6)，并要求参与者选择描述他们在过去四个星期内的步行能力的类别。
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从基线到第 12 周的变化
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社区融合问卷 (CIQ)
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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社区融合问卷 (CIQ) 的开发是为了评估受伤后的社区融合，包括有关家庭融合、社会融合和生产活动的问题。
CIQ 是一项包含 15 项的自我报告措施。
评分的依据是执行特定活动的频率，并提供每个社区整合类别的小计以及总分。
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从基线到第 12 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月7日
首次发布 (估计)
2014年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月1日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- S14-00572
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