Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv CRISP na vlastní účinnost, osamělost a depresi (CRISP)

1. prosince 2014 aktualizováno: J. Tamar Kalina, NYU Langone Health

Účinky vzdělávacího socializačního programu určeného ke zlepšení vlastní účinnosti a následné účinky na snížení osamělosti a deprese u lidí s roztroušenou sklerózou

Účelem této studie je prozkoumat účinky inovativního programu s názvem CRISP (Community Integration for Socially Izolované pacienty) na zlepšení vlastní účinnosti a posouzení, zda zlepšená sebeúčinnost pomáhá snížit depresi a osamělost lidí s RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zda CRISP zvyšuje vlastní účinnost a zároveň snižuje osamělost a depresi

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU MS Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 65 let.
  • Musí mít definitivní diagnózu RS lékařem.
  • Musí rozumět angličtině na úrovni 6. ročníku, protože program CRISP vyžaduje, aby účastníci rozuměli vzdělávacím informacím prezentovaným v angličtině.
  • Souhlaste s účastí na 12 skupinových sezeních po dobu 12 týdnů;
  • Musí mít schopnost vyplňovat dotazníky v angličtině, protože výsledky použité pro studii jsou v angličtině.
  • Musí být schopen dojíždět do destinací webu

Kritéria vyloučení:

  • Máte aktivně psychotickou poruchu osy I.
  • Mají významnou poruchu osy II hraniční poruchy osobnosti nebo schizoidní poruchu osobnosti.
  • Mějte diagnózu jiného neurologického stavu kromě RS.
  • Neschopnost dodržet studijní požadavky/návštěvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Program CRISP
vzdělávací a socializační program
Behaviorální: Program CRISP
Vzdělávací program ke zlepšení vlastní účinnosti, osamělosti a deprese
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
žádná léčebná kontrolní skupina
Jiný: Kontrolní skupina
žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála vlastní účinnosti roztroušené sklerózy (MSSS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Škála sebeúčinnosti roztroušené sklerózy (MSSS) je navržena k měření vlastní účinnosti u lidí s diagnózou RS. MSSS zahrnuje aspekty sociální interakce a témata související s přesvědčením o kontrole nad budoucími událostmi, což je založeno na Bandurově definici self-efficacy (Rigby et al., 2003). MSSS je 14bodová, šestibodová Likertova škála a účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili úroveň svého souhlasu nebo nesouhlasu pro každou položku na škále od „zcela nesouhlasím“ (1) po „rozhodně souhlasím“ (6). Příklady otázek zahrnují „někdy se na veřejných místech cítím trapně“ nebo „Mám tolik nezávislosti, kolik potřebuji“. Skóre se může pohybovat od 14 (nízká vlastní účinnost) do 84 (vysoká vlastní účinnost).
Změna ze základního stavu na týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
UCLA revidovaná stupnice osamělosti
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
UCLA Revised Loneliness Scale byla vyvinuta pro hodnocení subjektivních pocitů osamělosti a je široce používána ve výzkumu osamělosti. Škála se skládá z 20 otázek o osamělosti, které od účastníků žádají, aby každou otázku ohodnotili od 1 (nikdy) do 4 (vždy), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň osamělosti.
Změna ze základního stavu na týden 12
Chicago Multiscale Depression Inventory (CMDI)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
K posouzení příznaků deprese bude použit Chicago Multiscale Depression Inventory. CMDI je 50-položkový self-report měření, které zahrnuje tři subškály reprezentující různé typy symptomů deprese: vegetativní, náladový a hodnotící. Každá položka na škále se skládá z jednoho slova nebo krátké fráze popisující pocity nebo zážitky a účastníci hodnotí každou položku na Likertově škále od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně).
Změna ze základního stavu na týden 12
Výkonnostní stupnice (PS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Výkonnostní škály (PS) jsou samozřejmou mírou stavu onemocnění RS hodnotící pohyblivost, funkci ruky, zrak, únavu, kognitivní symptomy, močový měchýř/střevo, senzorické symptomy, spasticitu, bolest, depresi a třes/koordinaci. Každá škála PS (s výjimkou škály mobility) je 6 položková ordinální škála a účastníci jsou požádáni, aby popsali své fungování v každé oblasti ve srovnání s obdobím před rozvinutím RS. Skóre se pohybuje od normální (0) až po úplnou invaliditu ve specifikované oblasti (5), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou invaliditu. Škála mobility má rozsah od normální (0) až po úplnou poruchu chůze nebo upoutání na lůžko (6) a žádá účastníky, aby si vybrali kategorii, která popisuje jejich schopnost chůze za poslední čtyři týdny.
Změna ze základního stavu na týden 12
Dotazník komunitní integrace (CIQ)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Dotazník komunitní integrace (CIQ) byl vyvinut k posouzení integrace komunity po zranění s otázkami o domácí integraci, sociální integraci a produktivních činnostech. CIQ je 15-položkový self-report měření. Základem pro bodování je frekvence provádění konkrétních činností a poskytování mezisoučtů pro každou kategorii komunitní integrace a také celkové skóre.
Změna ze základního stavu na týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S14-00572

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program CRISP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit