Impacto do CRISP na autoeficácia, solidão e depressão (CRISP)
1 de dezembro de 2014 atualizado por: J. Tamar Kalina, NYU Langone Health
Efeitos de um programa de socialização educacional projetado para melhorar a autoeficácia e os efeitos subsequentes na diminuição da solidão e da depressão entre pessoas com esclerose múltipla
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de um programa inovador, intitulado CRISP (Integração Comunitária para Pacientes Socialmente Isolados), na melhoria da autoeficácia e avaliar se a melhoria da autoeficácia ajuda a reduzir a depressão e a solidão de pessoas com EM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se o CRISP aumenta a autoeficácia enquanto diminui a solidão e a depressão
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU MS Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos.
- Deve ter um diagnóstico definitivo de EM por um médico.
- Deve entender inglês no nível da 6ª série, pois o programa CRISP exige que os participantes compreendam as informações educacionais apresentadas em inglês.
- Concordar em participar de 12 sessões em grupo durante 12 semanas;
- Deve ter a capacidade de preencher questionários em inglês, pois as medidas de resultados usadas para o estudo estão em inglês.
- Deve ser capaz de comutar para os destinos do site
Critério de exclusão:
- Ter um transtorno do Eixo I ativamente psicótico.
- Ter um transtorno significativo do Eixo II de transtorno de personalidade limítrofe ou transtorno de personalidade esquizóide.
- Ter um diagnóstico de outra condição neurológica além da EM.
- Incapacidade de cumprir os requisitos do estudo/visitas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa CRISP
programa educativo e de socialização
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Programa educacional para melhorar a autoeficácia, a solidão e a depressão
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
nenhum grupo de controle de tratamento
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Sem tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autoeficácia para Esclerose Múltipla (MSSS)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
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A Escala de Autoeficácia da Esclerose Múltipla (MSSS) foi projetada para medir a autoeficácia em pessoas diagnosticadas com EM.
O MSSS incorpora aspectos de interação social e temas relacionados a crenças de controle sobre eventos futuros, que se baseia na definição de autoeficácia de Bandura (Rigby et al., 2003).
O MSSS é uma escala Likert de 14 itens e seis pontos e os participantes são solicitados a classificar seu nível de concordância ou discordância para cada item da escala que varia de 'discordo totalmente' (1) a 'concordo totalmente' (6).
Exemplos de perguntas incluem "às vezes me sinto envergonhado em lugares públicos" ou "tenho tanta independência quanto preciso".
As pontuações podem variar de 14 (baixa autoeficácia) a 84 (alta autoeficácia).
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Mudança da linha de base para a semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Solidão Revisada da UCLA
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
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A Escala de Solidão Revisada da UCLA foi desenvolvida para avaliar sentimentos subjetivos de solidão e é amplamente utilizada na pesquisa de solidão.
A escala consiste em 20 questões sobre solidão pedindo aos participantes que classifiquem cada questão de 1 (nunca) a 4 (sempre), pontuações mais altas indicam maiores graus de solidão.
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Mudança da linha de base para a semana 12
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Inventário Multiescala de Depressão de Chicago (CMDI)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
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O Inventário de Depressão Multiescala de Chicago será usado para avaliar os sintomas de depressão.
O CMDI é uma medida de autorrelato de 50 itens que inclui três subescalas que representam diferentes tipos de sintomas de depressão: vegetativa, de humor e avaliativa.
Cada item da escala consiste em uma única palavra ou frase curta que descreve sentimentos ou experiências e os participantes avaliam cada item em uma escala Likert de 1 (nada) a 5 (extremamente).
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Mudança da linha de base para a semana 12
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Escalas de Desempenho (PS)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
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As Escalas de Desempenho (PS) são uma medida autorreferida do estado da doença de EM avaliando mobilidade, função manual, visão, fadiga, sintomas cognitivos, bexiga/intestino, sintomas sensoriais, espasticidade, dor, depressão e tremor/coordenação.
Cada escala do PS (com exceção da escala de mobilidade) é uma escala ordinal de 6 itens e os participantes são solicitados a descrever seu funcionamento em cada área em comparação com antes de desenvolverem EM.
As pontuações variam de normal (0) a incapacidade total na área especificada (5), com pontuações mais altas indicando maior incapacidade percebida.
A escala de mobilidade varia de normal (0) a incapacidade total de marcha ou acamado (6) e pede aos participantes que escolham a categoria que descreve sua capacidade de caminhar nas últimas quatro semanas.
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Mudança da linha de base para a semana 12
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Questionário de Integração Comunitária (CIQ)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
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O Questionário de Integração Comunitária (CIQ) foi desenvolvido para avaliar a integração comunitária após uma lesão com questões sobre integração domiciliar, integração social e atividades produtivas.
O CIQ é uma medida de autorrelato de 15 itens.
A base para a pontuação é a frequência da realização de atividades específicas e o fornecimento de subtotais para cada categoria de integração comunitária, bem como uma pontuação geral.
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Mudança da linha de base para a semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S14-00572
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