Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af CRISP på selveffektivitet, ensomhed og depression (CRISP)

1. december 2014 opdateret af: J. Tamar Kalina, NYU Langone Health

Effekter af et pædagogisk socialiseringsprogram designet til at forbedre selveffektivitet og efterfølgende effekter på at mindske ensomhed og depression blandt mennesker med multipel sklerose

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et innovativt program, med titlen CRISP (Community Integration for Socially Isolated Patients), på at forbedre selveffektivitet og vurdere, om forbedret selveffektivitet hjælper med at reducere depression og ensomhed hos mennesker med MS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Om CRISP øger self-efficacy og samtidig mindsker ensomhed og depression

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU MS Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 65 år.
  • Skal have en endelig diagnose af MS af en læge.
  • Skal forstå engelsk på 6. klasses niveau, da CRISP-programmet kræver, at deltagerne forstår de pædagogiske oplysninger, der præsenteres på engelsk.
  • Accepter at deltage i 12 gruppesessioner over 12 uger;
  • Skal have evnen til at udfylde spørgeskemaer på engelsk, da de resultatmål, der anvendes til undersøgelsen, er på engelsk.
  • Skal kunne pendle til webstedets destinationer

Ekskluderingskriterier:

  • Har en aktivt psykotisk akse I lidelse.
  • Har en signifikant akse II-lidelse af borderline personlighedsforstyrrelse eller skizoid personlighedsforstyrrelse.
  • Har en diagnose af en anden neurologisk tilstand bortset fra MS.
  • Manglende evne til at overholde studiekrav/besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CRISP program
uddannelses- og socialiseringsprogram
Adfærdsmæssigt: CRISP program
Uddannelsesprogram til forbedring af selveffektivitet, ensomhed og depression
Placebo komparator: Kontrolgruppe
ingen behandlingskontrolgruppe
Andet: Kontrolgruppe
ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multipel sklerose Self-Efficacy Scale (MSSS)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
Multiple Sclerosis Self-Efficacy Scale (MSSS) er designet til at måle selveffektivitet hos personer med diagnosen MS. MSSS inkorporerer aspekter af social interaktion og temaer relateret til overbevisninger om kontrol over fremtidige begivenheder, som er baseret på Banduras definition af self-efficacy (Rigby et al., 2003). MSSS er en 14-punkts, seks-punkts Likert-skala, og deltagerne bliver bedt om at vurdere deres grad af enighed eller uenighed for hvert punkt på skalaen, der spænder fra 'meget uenig' (1) til 'meget enig' (6). Eksempler på spørgsmål omfatter "nogle gange føler jeg mig flov på offentlige steder" eller "Jeg har så meget selvstændighed, som jeg har brug for." Score kan variere fra 14 (lav selveffektivitet) til 84 (høj selveffektivitet).
Skift fra baseline til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UCLA Revised Loneliness Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
UCLA Revised Loneliness Scale blev udviklet til at vurdere subjektive følelser af ensomhed og er meget brugt i ensomhedsforskning. Skalaen består af 20 spørgsmål om ensomhed, der beder deltagerne om at vurdere hvert spørgsmål fra 1 (aldrig) til 4 (altid), højere score indikerer større grader af ensomhed.
Skift fra baseline til uge 12
Chicago Multiscale Depression Inventory (CMDI)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
Chicago Multiscale Depression Inventory vil blive brugt til at vurdere symptomer på depression. CMDI er et 50-elements selvrapporteringsmål, der inkluderer tre underskalaer, der repræsenterer forskellige typer af depressionssymptomer: vegetativ, humør og evaluerende. Hvert punkt på skalaen består af et enkelt ord eller en kort sætning, der beskriver følelser eller oplevelser, og deltagerne bedømmer hvert punkt på en Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt).
Skift fra baseline til uge 12
Performance Scales (PS)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
Performance Scales (PS) er et selvrapporteret mål for MS-sygdomsstatus, der vurderer mobilitet, håndfunktion, syn, træthed, kognitive symptomer, blære/tarm, sensoriske symptomer, spasticitet, smerte, depression og tremor/koordination. Hver skala i PS (med undtagelse af mobilitetsskalaen) er en 6-punkts ordinær skala, og deltagerne bliver bedt om at beskrive deres funktion i hvert område sammenlignet med før de udviklede MS. Scorer spænder fra normal (0) til total handicap i specificeret område (5) med højere score, der indikerer større opfattet handicap. Mobilitetsskalaen har et spænd fra normalt (0) til totalt ganghandicap eller sengeliggende (6) og beder deltagerne vælge den kategori, der beskriver deres gangevne i de seneste fire uger.
Skift fra baseline til uge 12
Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
Community Integration Questionnaire (CIQ) blev udviklet til at vurdere samfundsintegration efter en skade med spørgsmål om hjemmeintegration, social integration og produktive aktiviteter. CIQ er en selvrapportering på 15 punkter. Grundlaget for scoring er ved hyppigheden af ​​at udføre specifikke aktiviteter og give subtotaler for hver kategori af samfundsintegration samt en samlet score.
Skift fra baseline til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2014

Først opslået (Skøn)

8. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S14-00572

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med CRISP program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner