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CRISP가 자기효능감, 외로움, 우울증에 미치는 영향 (CRISP)

2014년 12월 1일 업데이트: J. Tamar Kalina, NYU Langone Health

자기효능감 향상을 위한 교육적 사회화 프로그램의 효과와 이에 따른 다발성경화증 환자의 외로움 및 우울감 감소 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 CRISP(사회적으로 고립된 환자를 위한 커뮤니티 통합)라는 혁신적인 프로그램이 자기 효능감을 개선하고 개선된 자기 효능감이 MS 환자의 우울증과 외로움을 줄이는 데 도움이 되는지 평가하는 데 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CRISP가 외로움과 우울증을 줄이면서 자기효능감을 높이는지 여부

연구 유형

중재적

등록 (실제)

118

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU MS Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세~65세.
  • 의사가 MS를 확정적으로 진단해야 합니다.
  • CRISP 프로그램은 참가자가 영어로 제공되는 교육 정보를 이해하도록 요구하므로 6학년 수준의 영어를 이해해야 합니다.
  • 12주 동안 12개의 그룹 세션에 참여하는 데 동의합니다.
  • 연구에 사용된 결과 측정이 영어로 되어 있기 때문에 영어로 설문지를 작성할 수 있어야 합니다.
  • 사이트 목적지까지 출퇴근이 가능해야 합니다.

제외 기준:

  • 활동적인 정신병적 축 I 장애가 있습니다.
  • 경계성 성격 장애 또는 정신분열성 성격 장애의 심각한 Axis II 장애가 있습니다.
  • MS 외에 다른 신경학적 상태 진단을 받으십시오.
  • 연구 요건/방문을 준수할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CRISP 프로그램
교육 및 사회화 프로그램
행동: CRISP 프로그램
자기효능감, 외로움, 우울감 향상을 위한 교육 프로그램
위약 비교기: 대조군
무처리 대조군
다른: 대조군
치료 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다발성 경화증 자기효능감 척도(MSSS)
기간: 기준선에서 12주차로 변경
다발성 경화증 자기효능감 척도(MSSS)는 MS 진단을 받은 사람들의 자기효능감을 측정하도록 설계되었습니다. MSSS는 Bandura의 자기효능감 정의(Rigby et al., 2003)에 기반한 미래 사건에 대한 통제 신념과 관련된 주제 및 사회적 상호 작용의 측면을 통합합니다. MSSS는 14개 항목, 6점 리커트 척도이며 참가자는 각 항목에 대해 '매우 동의하지 않음'(1)에서 '매우 동의함'(6)까지 범위의 척도에서 동의 또는 동의하지 않는 정도를 평가하도록 요청받습니다. 질문의 예로는 "때로는 공공 장소에서 부끄러움을 느낍니다" 또는 "필요한 만큼의 독립성이 있습니다."가 있습니다. 점수 범위는 14(낮은 자기효능감)에서 84(높은 자기효능감)까지입니다.
기준선에서 12주차로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UCLA 개정된 외로움 척도
기간: 기준선에서 12주차로 변경
UCLA 개정 외로움 척도는 외로움에 대한 주관적인 감정을 평가하기 위해 개발되었으며 외로움 연구에 널리 사용됩니다. 이 척도는 참가자들에게 1(전혀 없음)에서 4(항상)까지 각 질문을 평가하도록 요청하는 외로움에 대한 20개의 질문으로 구성되며, 점수가 높을수록 외로움의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선에서 12주차로 변경
Chicago Multiscale Depression Inventory(CMDI)
기간: 기준선에서 12주차로 변경
Chicago Multiscale Depression Inventory는 우울증 증상을 평가하는 데 사용됩니다. CMDI는 다양한 유형의 우울증 증상을 나타내는 세 가지 하위 척도(식물성, 기분 및 평가)를 포함하는 50개 항목의 자가 보고 측정입니다. 척도의 각 항목은 느낌이나 경험을 설명하는 단일 단어 또는 짧은 문구로 구성되며 참가자는 각 항목을 1(전혀 아님)에서 5(매우 높음)까지의 리커트 척도로 평가합니다.
기준선에서 12주차로 변경
성능 척도(PS)
기간: 기준선에서 12주차로 변경
성능 척도(PS)는 이동성, 손 기능, 시력, 피로, 인지 증상, 방광/장, 감각 증상, 경직, 통증, 우울증 및 떨림/협응력을 평가하는 다발성 경화증 상태의 자가 보고 척도입니다. PS의 각 척도(이동성 척도 제외)는 6개 항목 서수 척도이며 참가자는 MS를 개발하기 전과 비교하여 각 영역에서 기능을 설명하도록 요청받습니다. 점수 범위는 정상(0)에서 특정 영역의 전체 장애(5)까지이며 점수가 높을수록 인지된 장애가 더 큰 것을 나타냅니다. 이동성 척도는 정상(0)에서 전체 보행 장애 또는 누워만 있는 상태(6)까지의 범위를 가지며 참가자에게 지난 4주 동안의 보행 능력을 설명하는 범주를 선택하도록 요청합니다.
기준선에서 12주차로 변경
커뮤니티 통합 설문지(CIQ)
기간: 기준선에서 12주차로 변경
CIQ(Community Integration Questionnaire)는 부상 후 가정 통합, 사회 통합 및 생산 활동에 대한 질문으로 지역사회 통합을 평가하기 위해 개발되었습니다. CIQ는 15개 항목의 자가 보고 측정입니다. 채점의 기준은 특정 활동을 수행하는 빈도와 전체 점수뿐만 아니라 커뮤니티 통합의 각 범주에 대한 소계를 제공하는 것입니다.
기준선에서 12주차로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S14-00572

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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