Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ CRISP na poczucie własnej skuteczności, samotność i depresję (CRISP)

1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: J. Tamar Kalina, NYU Langone Health

Efekty edukacyjnego programu socjalizacji zaprojektowanego w celu poprawy poczucia własnej skuteczności i późniejsze efekty na zmniejszenie samotności i depresji wśród osób ze stwardnieniem rozsianym

Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu innowacyjnego programu CRISP (Community Integration for Socially Izolowanych Pacjentów) na poprawę poczucia własnej skuteczności oraz ocena, czy poprawa poczucia własnej skuteczności pomaga zmniejszyć depresję i poczucie osamotnienia osób z SM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czy CRISP zwiększa poczucie własnej skuteczności, jednocześnie zmniejszając samotność i depresję

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU MS Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Musi mieć ostateczną diagnozę SM przez lekarza.
  • Musi rozumieć język angielski na poziomie 6 klasy, ponieważ program CRISP wymaga od uczestników zrozumienia informacji edukacyjnych prezentowanych w języku angielskim.
  • Zgódź się na udział w 12 sesjach grupowych w ciągu 12 tygodni;
  • Musi mieć możliwość wypełnienia kwestionariuszy w języku angielskim, ponieważ miary wyników zastosowane w badaniu są w języku angielskim.
  • Musi być w stanie dojeżdżać do miejsc docelowych

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć aktywnie psychotyczne zaburzenie osi I.
  • Mieć znaczące zaburzenie osi II w postaci zaburzenia osobowości typu borderline lub zaburzenia osobowości schizoidalnej.
  • Mieć diagnozę innego stanu neurologicznego oprócz stwardnienia rozsianego.
  • Niezdolność do przestrzegania wymagań/wizyt związanych z badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Programie CRISP
program wychowawczy i socjalizacyjny
Behawioralne: Program CRISP
Program edukacyjny poprawiający poczucie własnej skuteczności, samotność i depresję
Komparator placebo: Grupa kontrolna
bez grupy kontrolnej leczenia
Inny: Grupa kontrolna
brak leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Własnej Skuteczności Stwardnienia Rozsianego (MSSS)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 12
Skala poczucia własnej skuteczności w stwardnieniu rozsianym (MSSS) jest przeznaczona do pomiaru poczucia własnej skuteczności u osób, u których zdiagnozowano SM. MSSS zawiera aspekty interakcji społecznych i tematy związane z przekonaniami o kontroli nad przyszłymi wydarzeniami, co opiera się na definicji poczucia własnej skuteczności Bandury (Rigby i in., 2003). MSSS składa się z 14 pozycji, sześciopunktowej skali Likerta, a uczestnicy proszeni są o ocenę poziomu zgody lub niezgody dla każdej pozycji na skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzam” (6). Przykładowe pytania to: „Czasami czuję się zażenowany w miejscach publicznych” lub „Mam tyle samodzielności, ile potrzebuję”. Wyniki mogą wahać się od 14 (niskie poczucie własnej skuteczności) do 84 (wysokie poczucie własnej skuteczności).
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrewidowana Skala Samotności UCLA
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 12
Zrewidowana Skala Samotności UCLA została opracowana w celu oceny subiektywnego poczucia samotności i jest szeroko stosowana w badaniach nad samotnością. Skala składa się z 20 pytań dotyczących samotności, w których uczestnicy oceniają każde pytanie w skali od 1 (nigdy) do 4 (zawsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień samotności.
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 12
Wieloskalowy Inwentarz Depresji Chicago (CMDI)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 12
Chicago Multiscale Depression Inventory zostanie wykorzystany do oceny objawów depresji. CMDI to 50-itemowa samoopisowa miara, która obejmuje trzy podskale reprezentujące różne typy objawów depresji: wegetatywną, nastroju i oceniającą. Każda pozycja na skali składa się z pojedynczego słowa lub krótkiej frazy opisującej uczucia lub doświadczenia, a uczestnicy oceniają każdą pozycję na skali Likerta od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 12
Skale wydajności (PS)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 12
Performance Scales (PS) jest samoopisową miarą statusu choroby stwardnienia rozsianego oceniającą ruchliwość, funkcję ręki, wzrok, zmęczenie, objawy poznawcze, pęcherz/jelit, objawy czuciowe, spastyczność, ból, depresję i drżenie/koordynację. Każda skala PS (z wyjątkiem skali mobilności) jest 6-punktową skalą porządkową, a uczestnicy proszeni są o opisanie swojego funkcjonowania w każdym obszarze w porównaniu z okresem sprzed rozwoju SM. Wyniki wahają się od normalnej (0) do całkowitej niepełnosprawności w określonym obszarze (5), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą niepełnosprawność. Skala mobilności ma zakres od normalnego (0) do całkowitej niepełnosprawności chodu lub obłożnie chorego (6) i prosi uczestników o wybranie kategorii, która opisuje ich zdolność chodzenia w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 12
Kwestionariusz Integracji Społecznościowej (CIQ)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 12
Kwestionariusz integracji społeczności (CIQ) został opracowany w celu oceny integracji społeczności po urazie z pytaniami dotyczącymi integracji w domu, integracji społecznej i działań produkcyjnych. CIQ to 15-punktowa miara samoopisowa. Podstawą punktacji jest częstotliwość wykonywania określonych czynności i podanie sum częściowych dla każdej kategorii integracji społeczności, a także punktacji ogólnej.
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S14-00572

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Program CRISP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj