Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CRISP:n vaikutus itsetehokkuuteen, yksinäisyyteen ja masennukseen (CRISP)

maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: J. Tamar Kalina, NYU Langone Health

Itsetehokkuutta parantavan koulutuksellisen sosialisointiohjelman vaikutukset ja myöhemmät vaikutukset yksinäisyyden ja masennuksen vähentämiseen multippeliskleroosia sairastavien keskuudessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia innovatiivisen ohjelman, nimeltään CRISP (Community Integration for Socially Isolated Patients), vaikutuksia itsetehokkuuden parantamiseen ja arvioida, auttaako parantunut itsetehokkuus vähentämään MS-tautia sairastavien ihmisten masennusta ja yksinäisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisääkö CRISP itsetehokkuutta samalla kun se vähentää yksinäisyyttä ja masennusta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU MS Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta.
  • Lääkärin on määritettävä lopullinen MS-tauti.
  • Englanti on ymmärrettävä kuudennen luokan tasolla, koska CRISP-ohjelma edellyttää osallistujilta englanninkielisten opetustietojen ymmärtämistä.
  • Sovi osallistuvasi 12 ryhmäistuntoon 12 viikon aikana;
  • Kyky täyttää kyselylomakkeet englanniksi, koska tutkimuksessa käytetyt tulosmittaukset ovat englanninkielisiä.
  • On kyettävä matkustamaan sivuston kohteisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on aktiivisesti psykoottinen Axis I -häiriö.
  • Sinulla on merkittävä Axis II -häiriö, joka on raja-persoonallisuushäiriö tai skitsoidinen persoonallisuushäiriö.
  • Sinulla on diagnoosi muusta neurologisesta sairaudesta MS-taudin lisäksi.
  • Kyvyttömyys noudattaa opintovaatimuksia/vierailuja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CRISP ohjelma
koulutus- ja sosiaalistumisohjelma
Käyttäytyminen: CRISP-ohjelma
Koulutusohjelma itsetehokkuuden, yksinäisyyden ja masennuksen parantamiseksi
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
ei hoidon kontrolliryhmää
Muut: Ohjausryhmä
ei hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multippeliskleroosin itsetehokkuusasteikko (MSSS)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Multippeliskleroosin itsetehokkuusasteikko (MSSS) on suunniteltu mittaamaan MS-diagnoosin saaneiden ihmisten omatehokkuutta. MSSS sisältää sosiaalisen vuorovaikutuksen näkökohtia ja teemoja, jotka liittyvät uskomuksiin tulevaisuuden tapahtumien hallitsemisesta, mikä perustuu Banduran itsetehokkuuden määritelmään (Rigby et al., 2003). MSSS on 14 pisteen kuuden pisteen Likert-asteikko, ja osallistujia pyydetään arvioimaan samaa tai eri mieltä asteikon kullekin pisteelle, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" (1) ja "täysin samaa mieltä" (6). Esimerkkejä kysymyksistä ovat "joskus tunnen oloni noloiksi julkisilla paikoilla" tai "Minulla on niin paljon itsenäisyyttä kuin tarvitsen". Pisteet voivat vaihdella 14:stä (alhainen itsetehokkuus) 84:ään (korkea itsetehokkuus).
Muutos perustilasta viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UCLA:n tarkistettu yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
UCLA Revised Loneliness Scale kehitettiin arvioimaan subjektiivisia yksinäisyyden tunteita, ja sitä käytetään laajalti yksinäisyystutkimuksessa. Asteikko koostuu 20 yksinäisyyttä koskevasta kysymyksestä, joissa osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kysymys 1 (ei koskaan) - 4 (aina), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Muutos perustilasta viikkoon 12
Chicago Multiscale Depression Inventory (CMDI)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Chicago Multiscale Depression Inventory -tutkimusta käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen. CMDI on 50 kohdan itseraportin mitta, joka sisältää kolme alaasteikkoa, jotka edustavat erityyppisiä masennuksen oireita: vegetatiivinen, mieliala ja arvioiva. Jokainen asteikon kohta koostuu yhdestä sanasta tai lyhyestä lauseesta, joka kuvaa tunteita tai kokemuksia, ja osallistujat arvioivat jokaisen kohdan Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin).
Muutos perustilasta viikkoon 12
Suorituskykyasteikot (PS)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Performance Scales (PS) on itseraportoitu MS-taudin tilan mitta, joka arvioi liikkuvuutta, käsien toimintaa, näköä, väsymystä, kognitiivisia oireita, virtsarakkoa/suolia, aistillisia oireita, spastisuutta, kipua, masennusta ja vapinaa/koordinaatiota. Jokainen PS:n asteikko (liikkuvuusasteikkoa lukuun ottamatta) on 6 kohdan järjestysasteikko, ja osallistujia pyydetään kuvailemaan toimintaansa kullakin alueella verrattuna siihen, miten he saivat MS-taudin. Pisteet vaihtelevat normaalista (0) täydelliseen vammaisuuteen tietyllä alueella (5), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua vammaisuutta. Liikkuvuusasteikko vaihtelee normaalista (0) täydelliseen kävelyvammaisuuteen tai vuodepotilaaseen (6), ja se pyytää osallistujia valitsemaan kategoria, joka kuvaa heidän kävelykykyään viimeisen neljän viikon aikana.
Muutos perustilasta viikkoon 12
Community Integration Questionnaire (CIQ)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Community Integration Questionnaire (CIQ) kehitettiin arvioimaan yhteisöön integroitumista loukkaantumisen jälkeen kotiintegraatiota, sosiaalista integraatiota ja tuottavaa toimintaa koskevilla kysymyksillä. CIQ on 15 kohteen itseraportin mitta. Pisteytysperusteena on tiettyjen toimintojen suorittamisen tiheys ja välisummat kullekin yhteisöintegraatiokategorialle sekä kokonaispistemäärä.
Muutos perustilasta viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S14-00572

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset CRISP-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa