大腿骨頸部骨折の治療のためのダイナロック
2015年10月19日 更新者:Lars C. Borris、Aarhus University Hospital
大腿骨頸部骨折の治療における Dynaloc vs. 複数の海綿状スクリュー
大腿骨頸部骨折の骨接合に対する新しいシステムである Dynaloc と 3 つの海綿骨スクリューの有効性を比較した前向きランダム化研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、DK-8000
- Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~110年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 股関節の前後および外側のレントゲン写真、コンピューター断層撮影法、または磁気共鳴画像法 (MRI) で確認された、大腿骨頸部下骨折 (安定性または不安定性) のある成人男性または女性 (以下の年齢仕様を参照)。
- 50 歳から 69 歳までの庭型大腿骨頸部骨折の患者
- 70 歳以上の大腿骨頸部骨折患者 ガーデンタイプ I および II
- -大腿骨頸部骨折の70歳以上の患者 ガーデンタイプIIIおよびIVおよび半関節形成術の禁忌。
- -緊急治療室に来てから4日(つまり、72時間)以内の手術治療。
- 患者は骨折前に歩行可能でしたが、杖や歩行器などの補助具を使用していた可能性があります。
- 股関節の手術固定のための患者の予想される医学的最適化。
- 患者または代理人によるインフォームドコンセントの提供。
- 低エネルギー骨折 (立った高さからの落下と定義)。
- 他に大きな外傷はありません。
除外基準:
- 関連する下肢の重大な損傷 (すなわち、足、足首、脛骨、腓骨、膝、または大腿骨の同側または反対側の骨折、足首、膝、または股関節の脱臼、または大腿骨頭の欠損または骨折)。
- 影響を受けたヒップの周りに保持されたハードウェア。
- エンドポイント評価を不可能にする異常な反対側の股関節
- 股関節周囲の感染(軟部組織または骨)。
- 骨粗鬆症以外の骨代謝障害(パジェット病、腎性骨異栄養症など)の患者。
- 中等度または重度の認知障害のある患者 (つまり、3 つ以上のエラーがある Six Item Screener)。
- パーキンソン病(または認知症またはその他の神経障害)の患者は、転倒の可能性が高くなるほど重度であるか、またはリハビリテーションを危うくするほど重度です。
- 研究者の判断では、追跡調査の維持に問題がある可能性があります。 たとえば、住所が決まっていない患者、来年町を出る計画を報告している患者、または適切な家族のサポートがない知的障害のある患者を除外します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:海綿ネジ
このグループの患者は、3 本のスクリューで骨接合を行っています。
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ACTIVE_COMPARATOR:ダイナロック
このグループの患者は、Dynaloc (小さなプレートに固定された 3 つのネジ) を使用して骨接合を行っています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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大腿骨頸部の短縮
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再手術
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月19日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。