Dynaloc reisiluun kaulan murtumien hoitoon
maanantai 19. lokakuuta 2015 päivittänyt: Lars C. Borris, Aarhus University Hospital
Dynaloc vs. useat silppuavat ruuvit reisiluun kaulan murtumien hoitoon
Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan uuden järjestelmän, Dynalocin tehokkuutta kolmeen silkkiruuviin, tehoa reisiluun kaulan murtumien osteosynteesiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, DK-8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 110 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet tai naiset (katso ikätiedot alla), joilla on subcapital reisiluun kaulan murtumia (stabiileja tai epävakaita), jotka on vahvistettu lonkan anteroposteriorisella ja lateraalisella röntgenkuvauksella, tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella (MRI).
- 50–69-vuotiaat potilaat, joilla on Garden-tyyppinen reisiluun kaulan murtuma
- Yli 70-vuotiaat potilaat, joilla on reisiluun kaulan murtumia Garden tyyppi I ja II
- Yli 70-vuotiaat potilaat, joilla on reisiluun kaulan murtuma Puutarhatyypit III ja IV ja hemiartroplastian vasta-aihe.
- Leikkaushoito 4 päivän (eli 72 tunnin) sisällä ensiapuun saapumisesta.
- Potilas oli avohoidossa ennen murtumaa, vaikka hän saattoi käyttää apuvälinettä, kuten keppiä tai kävelijää.
- Potilaan odotettu lääketieteellinen optimointi lonkan operatiivista kiinnitystä varten.
- Potilaan tai asiamiehen tietoon perustuva suostumus.
- Matalaenergiamurtuma (määritelty putoamiseksi seisomakorkeudesta).
- Ei muita isoja traumoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Tähän liittyvät suuret alaraajojen vammat (eli jalkaterän, nilkan, sääriluun, pohjeluun, polven tai reisiluun murtumat; nilkan, polven tai lonkan dislokaatiot tai reisiluun pään vauriot tai murtuma).
- Säilytetty laitteisto vahingoittuneen lonkan ympärillä.
- Epänormaali vastakkainen lonkka tekee päätepisteen arvioinnin mahdottomaksi
- Infektio lonkan ympärillä (eli pehmytkudos tai luu).
- Potilaat, joilla on muita luun aineenvaihdunnan häiriöitä kuin osteoporoosi (eli Pagetin tauti, munuaisten osteodystrofia).
- Keskivaikeat tai vaikeat kognitiiviset häiriöt (eli kuuden kohteen seulontalaite, jossa on kolme tai useampi virhe).
- Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti (tai dementia tai muu neurologinen puutos), joka on riittävän vakava lisäämään kaatumisen todennäköisyyttä tai riittävän vakava vaarantaakseen kuntoutuksen.
- Todennäköisiä ongelmia seurannan ylläpitämisessä tutkijoiden arvion mukaan. Jätämme pois esimerkiksi potilaat, joilla ei ole kiinteää osoitetta, ne, jotka ilmoittavat suunnitelmastaan muuttaa pois kaupungista seuraavan vuoden aikana, tai älyllisesti heikentyneet potilaat, joilla ei ole riittävää perheen tukea.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kiinteät ruuvit
Tämän ryhmän potilailla on osteosynteesi kolmella ruuvilla
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dynaloc
Tämän ryhmän potilailla on osteosynteesi Dynalocilla (kolme ruuvia kiinnitettynä pieneen levyyn)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reisiluun kaulan lyhentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-362-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .