Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynaloc för behandling av lårbenshalsfrakturer

19 oktober 2015 uppdaterad av: Lars C. Borris, Aarhus University Hospital

Dynaloc kontra flera spongiösa skruvar för behandling av lårbenshalsfrakturer

En prospektiv, randomiserad studie som jämför effektiviteten av ett nytt system, Dynaloc jämfört med tre spongiösa skruvar, för osteosyntes av lårbenshalsfrakturer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, Dk-8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 110 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna män eller kvinnor (se åldersspecifikationer nedan) med subcapital lårbenshalsfrakturer (stabila eller instabila) bekräftade med anteroposteriora och laterala höftröntgenbilder, datortomografi eller magnetisk resonanstomografi (MRT).
  • Patienter mellan 50 och 69 år med någon lårbenshalsfraktur av Garden-typ
  • Patienter äldre än 70 år med lårbenshalsfrakturer Trädgård typ I och II
  • Patienter äldre än 70 år med lårbenshalsfraktur Trädgårdstyp III och IV och kontraindikation för hemiartroplastik.
  • Operativ behandling inom 4 dagar (d.v.s. 72 timmar) efter uppvisning på akuten.
  • Patienten var ambulerande före frakturen, även om de kan ha använt ett hjälpmedel som en käpp eller en rollator.
  • Förväntad medicinsk optimering av patienten för operativ fixering av höften.
  • Tillhandahållande av informerat samtycke av patient eller ombud.
  • Lågenergifraktur (definieras som ett fall från stående höjd).
  • Inget annat större trauma.

Exklusions kriterier:

  • Associerade större skador i den nedre extremiteten (d.v.s. ipsilaterala eller kontralaterala frakturer i foten, fotleden, skenbenet, vadbenet, knäet eller lårbenet; dislokationer av fotleden, knäet eller höften; eller lårbenshuvuddefekter eller fraktur).
  • Behållen hårdvara runt den drabbade höften.
  • Onormal motsatt höft gör slutpunktsutvärdering omöjlig
  • Infektion runt höften (dvs mjukvävnad eller ben).
  • Patienter med andra störningar i benmetabolismen än osteoporos (d.v.s. Pagets sjukdom, renal osteodystrofi).
  • Måttligt eller gravt kognitivt nedsatt patienter (d.v.s. Six Item Screener med tre eller fler fel).
  • Patienter med Parkinsons sjukdom (eller demens eller annat neurologiskt underskott) som är tillräckligt allvarliga för att öka sannolikheten för att falla eller tillräckligt allvarliga för att äventyra rehabiliteringen.
  • Troliga problem, enligt utredarnas bedömning, med att upprätthålla uppföljningen. Vi kommer till exempel att utesluta patienter utan fast adress, de som rapporterar en plan på att flytta från stan under nästa år, eller intellektuellt utmanade patienter utan adekvat familjestöd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Cancellous skruvar
Patienter i denna grupp har osteosyntes med tre skruvar
ACTIVE_COMPARATOR: Dynaloc
Patienter i denna grupp har osteosyntes med Dynaloc (tre skruvar fästa i en liten platta)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förkortning av lårbenshalsen
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Reoperation
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

8 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1-10-72-362-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fraktur på lårbenshalsen

Kliniska prövningar på Cancellous skruvar

3
Prenumerera