Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynaloc til behandling af lårhalsbrud

19. oktober 2015 opdateret af: Lars C. Borris, Aarhus University Hospital

Dynaloc vs. Multiple Cancellous skruer til behandling af lårhalsbrud

En prospektiv, randomiseret undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​et nyt system, Dynaloc sammenlignet med tre spongeskruer, til osteosyntese af lårbenshalsfrakturer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 110 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd eller kvinder (se aldersspecifikationer nedenfor) med subcapitale lårbenshalsfrakturer (stabile eller ustabile) bekræftet med røntgenbilleder af anteroposterior og lateral hofte, computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
  • Patienter mellem 50 og 69 år med enhver lårhalsfraktur af Garden-type
  • Patienter ældre end 70 år med lårbenshalsbrud Havetype I og II
  • Patienter over 70 år med lårbenshalsfraktur Havetype III og IV og kontraindikation for hemiarthroplastik.
  • Operativ behandling inden for 4 dage (dvs. 72 timer) efter fremvisning på skadestuen.
  • Patienten var ambulant før bruddet, selvom de muligvis har brugt et hjælpemiddel såsom en stok eller en rollator.
  • Forventet medicinsk optimering af patienten til operativ fiksering af hoften.
  • Udlevering af informeret samtykke fra patient eller fuldmægtig.
  • Lavenergibrud (defineret som fald fra stående højde).
  • Intet andet større traume.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilknyttede større skader i underekstremiteten (dvs. ipsilaterale eller kontralaterale frakturer af foden, anklen, skinnebenet, fibulaen, knæet eller lårbenet; dislokationer af ankelen, knæet eller hoften; eller lårbenshoveddefekter eller brud).
  • Fastholdt hardware omkring den berørte hofte.
  • Unormal modsat hofte gør slutpunktsevaluering umulig
  • Infektion omkring hoften (dvs. blødt væv eller knogle).
  • Patienter med andre forstyrrelser i knoglemetabolismen end osteoporose (dvs. Pagets sygdom, renal osteodystrofi).
  • Moderat eller svært kognitivt svækkede patienter (dvs. Six Item Screener med tre eller flere fejl).
  • Patienter med Parkinsons sygdom (eller demens eller anden neurologisk mangel) alvorlig nok til at øge sandsynligheden for at falde eller alvorlig nok til at kompromittere rehabilitering.
  • Sandsynlige problemer, efter efterforskernes vurdering, med at opretholde opfølgningen. Vi vil for eksempel udelukke patienter uden fast adresse, dem, der melder om en plan om at flytte ud af byen i det næste år, eller intellektuelt udfordrede patienter uden tilstrækkelig familiestøtte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Cancellous skruer
Patienter i denne gruppe har osteosyntese med tre skruer
ACTIVE_COMPARATOR: Dynaloc
Patienter i denne gruppe har osteosyntese med Dynaloc (tre skruer fastgjort i en lille plade)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afkortning af lårbenshalsen
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genoperation
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2014

Først opslået (SKØN)

8. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-362-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Kliniske forsøg med Cancellous skruer

Abonner