用于治疗股骨颈骨折的 Dynaloc
2015年10月19日 更新者:Lars C. Borris、Aarhus University Hospital
Dynaloc 与多根松质骨螺钉治疗股骨颈骨折
一项比较新系统 Dynaloc 与三个松质骨螺钉在股骨颈骨折接骨术中有效性的前瞻性随机研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、DK-8000
- Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 110年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 经前后位和侧位髋关节 X 光片、计算机断层扫描或磁共振成像 (MRI) 证实患有股骨颈大头下骨折(稳定或不稳定)的成年男性或女性(参见下面的年龄说明)。
- 50 至 69 岁的任何 Garden 型股骨颈骨折患者
- 70岁以上股骨颈骨折Garden I型和II型患者
- 70 岁以上的 Garden III 型和 IV 型股骨颈骨折且有股骨头置换术禁忌症的患者。
- 到急诊室就诊后 4 天(即 72 小时)内进行手术治疗。
- 患者在骨折前可以走动,尽管他们可能使用了手杖或助行器等辅助工具。
- 预期对患者进行髋关节手术固定的医疗优化。
- 由患者或代理人提供知情同意书。
- 低能量骨折(定义为从站立高度跌落)。
- 无其他重大外伤。
排除标准:
- 相关的下肢严重损伤(即足部、踝部、胫骨、腓骨、膝部或股骨的同侧或对侧骨折;踝部、膝部或髋部脱位;或股骨头缺损或骨折)。
- 受影响的髋关节周围保留硬件。
- 对侧髋关节异常导致无法进行终点评估
- 髋关节周围感染(即软组织或骨骼)。
- 患有除骨质疏松症以外的骨代谢疾病(即佩吉特氏病、肾性骨营养不良)的患者。
- 中度或重度认知障碍患者(即六项筛查有三个或更多错误)。
- 帕金森病(或痴呆症或其他神经系统缺陷)严重到足以增加跌倒的可能性或严重到足以影响康复的患者。
- 根据调查人员的判断,可能存在问题,并保持后续行动。 例如,我们将排除没有固定住所的患者、计划明年搬出城镇的患者或没有足够家庭支持的智障患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月7日
首次发布 (估计)
2014年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月19日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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