関節外遠位橈骨骨折における掌側内部プレート固定と石膏の比較 (VIPER)

バックグラウンド：

橈骨遠位端の骨折は一般的であり、診断される全骨折の推定 17% を占めます。 これらの骨折の 3 分の 2 がずれており、整復が必要です。 橈骨遠位端骨折は比較的無害であると考えられていますが、不適切な治療は手首の機能障害につながる可能性があります。 心的外傷後の機能喪失の影響は、個人レベルでも社会レベルでも包括的であり、長い間過小評価されてきました。 実質的な影響にもかかわらず、エビデンスに基づく治療法はまだ存在しません。 保存的治療と外科的治療の両方の患者で良好な結果が報告されています。 それにもかかわらず、すべての骨折の 60% は保存的治療後に再脱臼し、その時点で外科的整復と固定が最適な治療法です。 最近では、掌側ロッキング プレートの使用が一般的になっています。 このタイプの骨接合術は、手首への掌側アプローチを採用し、縮小した骨折を即座に安定して固定します。 この安定性により、早期の動員が可能になり、機能の回復が改善される可能性があります。 この研究の目的は、橈骨遠位端関節外骨折患者の 1 年間のフォローアップで、外科的整復および掌側ロッキング プレートによる固定後の機能的転帰と、閉鎖整復および石膏固定後の機能的転帰を比較することです。

デザイン：

この単盲検無作為対照試験では、開放整復と掌側ロッキング プレートによる内固定 (介入群) と閉鎖整復とその後のギプス固定 (対照群) の間で無作為化されます。 研究集団は、救急部門で適切に縮小された転位した関節外橈骨遠位端骨折と診断されたすべての連続した成人患者で構成されます。 一次結果 (機能的結果) は、Disability Arm Shoulder Hand Score (DASH) によって評価されます。 割り当てられた治療には外科的処置が含まれるため、ランダム化のステータスは盲検化されません。 ただし、1 年後に結果を評価する研究者は、治療の割り当てを認識しません。 合計で 90 人の患者がこの治験に参加し、アカデミック メディカル センター アムステルダムとその地域外傷治療ネットワークのパートナーで実施されます。