Fixação volar de placa interna vs. gesso em fraturas extra-articulares do rádio distal (VIPER)

FUNDO:

As fraturas do rádio distal são comuns e representam cerca de 17% de todas as fraturas diagnosticadas. Dois terços dessas fraturas são deslocadas e requerem redução. Embora as fraturas do rádio distal sejam consideradas relativamente inofensivas, o tratamento inadequado pode resultar em comprometimento da função do punho. As consequências da perda funcional pós-traumática são abrangentes, tanto no nível individual quanto social, e há muito são subestimadas. Apesar das implicações substanciais, ainda não existe nenhum método de tratamento baseado em evidências. Bons resultados têm sido descritos tanto em pacientes tratados conservadora quanto cirurgicamente. No entanto, 60% de todas as fraturas deslocam novamente após o tratamento conservador, ponto em que a redução cirúrgica e a fixação são o tratamento de escolha. Recentemente, o uso de placas volares bloqueadas tornou-se mais popular. Este tipo de osteossíntese emprega uma abordagem volar para o punho e fornece fixação estável imediata da fratura reduzida. Essa estabilidade permite a mobilização precoce e pode, portanto, resultar em uma melhor recuperação da função. O objetivo deste estudo é comparar o resultado funcional após redução cirúrgica e fixação com placa volar bloqueada com o resultado funcional após redução fechada e imobilização gessada em um ano de acompanhamento em pacientes com fraturas extra-articulares deslocadas do rádio distal.

PROJETO:

Este estudo randomizado controlado simples-cego randomizará entre redução aberta e fixação interna com uma placa de bloqueio volar (grupo de intervenção) e redução fechada seguida de imobilização com gesso (grupo de controle). A população do estudo consistirá em todos os pacientes adultos consecutivos diagnosticados com fratura extra-articular deslocada do rádio distal que foi adequadamente reduzida no Departamento de Emergência. O desfecho primário (resultado funcional) será avaliado por meio do Disability Arm Shoulder Hand Score (DASH). Como o tratamento alocado envolve um procedimento cirúrgico, o status da randomização não será cego. No entanto, o pesquisador que avalia o resultado em um ano não terá conhecimento da alocação do tratamento. No total, 90 pacientes serão incluídos neste estudo, que será conduzido no Academic Medical Center Amsterdam e seus parceiros da rede regional de atendimento ao trauma.