Volar intern plattfixering vs. gips vid extraartikulära distala radiella frakturer (VIPER)

BAKGRUND:

Frakturer i den distala radien är vanliga och står för uppskattningsvis 17 % av alla diagnostiserade frakturer. Två tredjedelar av dessa frakturer är förskjutna och kräver reduktion. Även om frakturer med distala radie anses vara relativt ofarliga, kan otillräcklig behandling leda till försämrad funktion av handleden. Konsekvenserna av posttraumatisk funktionsbortfall är omfattande, både på ett individuellt och socialt plan, och har länge underskattats. Trots de betydande konsekvenserna finns det ännu ingen evidensbaserad behandlingsmetod. Goda resultat har beskrivits både hos patienter som behandlats konservativt och kirurgiskt. Ändå lösgörs 60 % av alla frakturer efter konservativ behandling, varvid kirurgisk reduktion och fixering är den bästa behandlingen. Nyligen har användningen av volar låsplattor blivit mer populär. Denna typ av osteosyntes använder en volar approach till handleden och ger omedelbar stabil fixering av den reducerade frakturen. Denna stabilitet möjliggör tidig mobilisering och kan därför resultera i en förbättrad återfå funktion. Syftet med denna studie är att jämföra det funktionella resultatet efter kirurgisk reduktion och fixering med en volar låsplatta med det funktionella resultatet efter sluten reduktion och gipsimmobilisering vid ett års uppföljning hos patienter med förskjutna extraartikulära distala radiusfrakturer.

DESIGN:

Denna enda blinda randomiserade kontrollerade studie kommer att randomisera mellan öppen reduktion och intern fixering med en volar låsplatta (interventionsgrupp) och sluten reduktion följt av gipsimmobilisering (kontrollgrupp). Studiepopulationen kommer att bestå av alla på varandra följande vuxna patienter som diagnostiserats med en förskjuten extraartikulär distal radiusfraktur som har reducerats tillräckligt på akutmottagningen. Det primära resultatet (funktionellt utfall) kommer att bedömas med hjälp av Disability Arm Shoulder Hand Score (DASH). Eftersom den tilldelade behandlingen innefattar ett kirurgiskt ingrepp, kommer randomiseringsstatus inte att förblindas. Den forskare som bedömer resultatet efter ett år kommer dock att vara omedveten om behandlingstilldelningen. Totalt kommer 90 patienter att inkluderas i denna studie som kommer att genomföras i Academic Medical Center Amsterdam och dess partners i det regionala nätverket för traumavård.