Volare interne Plattenfixation vs. Gips bei extraartikulären distalen Radialfrakturen (VIPER)

HINTERGRUND:

Frakturen des distalen Radius sind häufig und machen schätzungsweise 17 % aller diagnostizierten Frakturen aus. Zwei Drittel dieser Frakturen sind disloziert und müssen reponiert werden. Obwohl distale Radiusfrakturen als relativ harmlos gelten, kann eine unzureichende Behandlung zu Funktionseinschränkungen des Handgelenks führen. Die Folgen eines posttraumatischen Funktionsverlustes sind sowohl auf individueller als auch auf gesellschaftlicher Ebene umfassend und wurden lange Zeit unterschätzt. Trotz der erheblichen Implikationen existiert noch keine evidenzbasierte Behandlungsmethode. Sowohl bei konservativ als auch bei chirurgisch behandelten Patienten wurden gute Ergebnisse beschrieben. Dennoch kommt es bei 60 % aller Frakturen nach einer konservativen Behandlung zu einer erneuten Luxation, wobei die chirurgische Reposition und Fixierung die Behandlung der Wahl ist. In letzter Zeit ist die Verwendung von volaren Verriegelungsplatten populärer geworden. Diese Art der Osteosynthese verwendet einen volaren Zugang zum Handgelenk und bietet eine sofortige stabile Fixierung der reponierten Fraktur. Diese Stabilität ermöglicht eine frühzeitige Mobilisierung und kann daher zu einer verbesserten Wiedererlangung der Funktion führen. Das Ziel dieser Studie ist es, das funktionelle Ergebnis nach chirurgischer Reposition und Fixierung mit einer volaren Verriegelungsplatte mit dem funktionellen Ergebnis nach geschlossener Reposition und Gipsimmobilisierung bei einer einjährigen Nachbeobachtung bei Patienten mit dislozierten extraartikulären distalen Radiusfrakturen zu vergleichen.

DESIGN:

Diese einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie wird randomisiert zwischen offener Reposition und interner Fixation mit einer volaren Verriegelungsplatte (Interventionsgruppe) und geschlossener Reposition, gefolgt von Gipsimmobilisierung (Kontrollgruppe). Die Studienpopulation besteht aus allen aufeinanderfolgenden erwachsenen Patienten, bei denen eine dislozierte extraartikuläre distale Radiusfraktur diagnostiziert wurde, die in der Notaufnahme angemessen reponiert wurde. Das primäre Outcome (funktionelles Outcome) wird anhand des Disability Arm Shoulder Hand Score (DASH) erfasst. Da es sich bei der zugewiesenen Behandlung um einen chirurgischen Eingriff handelt, wird der Randomisierungsstatus nicht verblindet. Der Forscher, der das Ergebnis nach einem Jahr bewertet, ist sich der Behandlungszuordnung jedoch nicht bewusst. Insgesamt werden 90 Patienten in diese Studie aufgenommen, die im Academic Medical Centre Amsterdam und seinen Partnern des regionalen Traumaversorgungsnetzwerks durchgeführt wird.