Volar intern platefiksering vs. gips ved ekstraartikulære distale radiale frakturer (VIPER)

BAKGRUNN:

Brudd i den distale radius er vanlige og utgjør anslagsvis 17 % av alle diagnostiserte brudd. To tredjedeler av disse bruddene er forskjøvet og krever reduksjon. Selv om distale radiusfrakturer anses å være relativt ufarlige, kan utilstrekkelig behandling føre til nedsatt funksjon av håndleddet. Konsekvensene av posttraumatisk funksjonstap er omfattende, både på et individuelt og sosialt plan, og har lenge vært undervurdert. Til tross for de betydelige implikasjonene, eksisterer det ennå ingen evidensbasert behandlingsmetode. Gode ​​resultater er beskrevet både hos pasienter behandlet konservativt og kirurgisk. Likevel redislokerer 60 % av alle frakturer etter konservativ behandling, hvor kirurgisk reduksjon og fiksering er den foretrukne behandlingen. Nylig har bruken av volar låseplater blitt mer populær. Denne typen osteosyntese bruker en volar tilnærming til håndleddet og gir umiddelbar stabil fiksering av det reduserte bruddet. Denne stabiliteten gir mulighet for tidlig mobilisering og kan derfor resultere i en forbedret funksjonsgjenoppretting. Målet med denne studien er å sammenligne det funksjonelle resultatet etter kirurgisk reduksjon og fiksering med en volar låseplate med det funksjonelle resultatet etter lukket reduksjon og gipsimmobilisering ved ett års oppfølging hos pasienter med forskjøvede ekstraartikulære distale radiusfrakturer.

DESIGN:

Denne enkeltblindede randomiserte kontrollerte studien vil randomisere mellom åpen reduksjon og intern fiksering med volar låseplate (intervensjonsgruppe) og lukket reduksjon etterfulgt av gipsimmobilisering (kontrollgruppe). Studiepopulasjonen vil bestå av alle påfølgende voksne pasienter som er diagnostisert med et forskjøvet ekstraartikulært distal radiusfraktur som er tilstrekkelig redusert ved Legevakten. Det primære utfallet (funksjonelt utfall) vil bli vurdert ved hjelp av Disability Arm Shoulder Hand Score (DASH). Siden den tildelte behandlingen innebærer et kirurgisk inngrep, vil ikke randomiseringsstatus bli blindet. Forskeren som vurderer utfallet etter ett år vil imidlertid ikke være klar over behandlingstildelingen. Totalt vil 90 pasienter bli inkludert i denne studien som vil bli utført i Academic Medical Center Amsterdam og dets partnere i det regionale traumeomsorgsnettverket.