軍事心理的外傷の治療のための加速回復療法（ART）の前向きコホート研究
2020年7月27日 更新者：University of South Florida
これは前向きコホート治療介入研究 (n=200) であり、PTSD の症状を持つ米国の軍人および退役軍人が、ART の訓練を受けたフロリダ州の認可を受けたメンタルヘルスの専門家によって提供される ART の 2 ～ 5 セッションを受けます。
3 つの研究の目的は次のとおりです。(i) 米国の軍人と退役軍人全体、および特定のサブグループ内で、ART による治療後の PTSD の症状の変化の大きさを評価します。 (ii) ART による治療効果の持続性を評価する。 (iii) PTSD の症状の治療における長期暴露 (PE) 療法と比較した ART の費用対効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
「軍事的精神的外傷の治療のための加速回復療法（ART）の前向きコホート研究」と題されたこの研究は、前向きコホート治療介入研究（n = 200）であり、PTSDの症状を持つ米国の軍人と退役軍人が2〜5回のセッションを受けますART は、ART の訓練を受けたフロリダ州の認可を受けたメンタルヘルスの専門家によって提供されます。
臨床評価は、治療前、治療後（研究開始から約2週間後）、および6か月後のフォローアップ（自己申告アンケート）で実施されます。
この研究は、心理状態に障害のある軍人や退役軍人の効果的な治療の科学的基盤を拡大しようとすることで、USF College of Nursing POWER イニシアチブと一致しています。
研究の理論的根拠は次のとおりです。(i) ART が、軍事的性的外傷 (MST) を含む軍事関連の PTSD および以前の精神療法に抵抗性の PTSD を持つ軍人にとって、短時間で効果的かつ安全な治療法であることを実証する。 (ii) 治療完了後 6 ヶ月の臨床反応の持続性の証拠を提供します。 (iii) VA および DoD によって正式に承認されている現在の治療法と比較して、ART が PTSD の費用対効果の高い治療法であるという証拠を提供する。 (iv) 国内および国際的な治療環境、患者集団の拡大、臨床サービスの拡大、ART の機構研究など、ART プロトコルと科学基盤の拡大のためのインフラストラクチャを開発する。
対象集団 (n=200) は、現在 PTSD と診断されていることを示す症状がある米国の軍人および退役軍人で構成されます。
オーバーサンプリングは、MST の病歴 (最小 n=60) および/または以前の心理療法に抵抗性の PTSD (最小 n=60) を持つ参加者に対して発生します。
年齢制限や PTSD の症状の期間は研究の適格性に課されません。また、適格で登録された参加者のすべてではないにしても、ほとんどが、ベトナム戦争を含む 1970 年代にさかのぼる紛争に以前に派遣されたことがあると予想されます。湾岸戦争、そして最近のイラクとアフガニスタンでの戦争。
人口統計および病歴データは、サービス部門、配備場所、および外傷の種類を含む以前の兵役の詳細とともに収集されます。
参加者は、7項目のCombat Exposure Scaleと3項目のBrief Traumatic Brain Injury Screenを完成させます。
治療反応を評価するために、登録時、治療後、および 6 か月で完了する測定には、次のものが含まれます。 -ルーチン評価における項目臨床転帰（CORE-OM）スケール、医療転帰研究ショートフォーム-36、20項目疫学研究センターうつ病スケール（CES-D）、認知および身体不安の21項目状態特性目録（ STICSA)、22 項目の外傷関連罪悪感目録 (TRGI)、および薬物の使用。
この研究は24か月にわたって実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
155
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Clearwater、Florida、アメリカ、33755
- Homeless Emergency Project (HEP)
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Holiday、Florida、アメリカ
- Veterans Alternative Therapy Center
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Jupiter、Florida、アメリカ、33578
- Life Renewal Counseling
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Land O' Lakes、Florida、アメリカ、34637
- Pasco County Detention Center
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New Port Richey、Florida、アメリカ
- Supportive Services for Veterans Families
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Orlando、Florida、アメリカ、32835
- Gilstrap & Associates
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- University of South Florida
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Maine
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Auburn、Maine、アメリカ
- Cornerstone Counseling
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主要な紛争地帯（例： ベトナム戦争、ペルシャ湾岸紛争、イラクとアフガニスタンでの戦争）。
- 現在のPTSDを示す症状。 これには以下が含まれます: (i) PCL-M チェックリストのスコアが 40 を超える。 (ii) PCL-M の症状が「中等度」以上と評価されている場合、次のように推奨: 少なくとも 1 つの B 項目 (質問 1-5)、3 つの C 項目 (質問 6-12)、および少なくとも 2 つの D 項目 (質問 13) -17); (iii) 精神医学的診断スクリーニング質問票の PTSD サブスケールで正のスコア。
- アンケートの質問に回答するための英語の読み書き能力。
- 自殺念慮または殺人意図を含む自殺念慮または意図の否定、および精神病的行動または心理的危機にあるという証拠がない。
除外基準:
- スピーチ、書き込み、および意図的な行動を禁止する脳損傷。
- 現在、別の PTSD 心理療法治療介入に従事しています。 スクリーニングセラピストは、参加者が受けている心理療法と投薬の種類に基づいて適格性を判断します。
- 主要な精神障害（例： 双極性障害) 精神的外傷の症状に付随し、治療の実施を妨げる可能性が高いと見なされます。
- 現在、薬物乱用の治療を受けています (アルコールおよび/または薬物)。
- -治験責任医師および/またはART臨床医の判断で、感情反応が高まる可能性があるため、個人を危険にさらす可能性のある病状（例： 以前の心臓発作、発作性障害）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ARTの前向き治療コホート
介入である Accelerated Resolution Therapy で治療された対象集団 (n=200) は、現在の PTSD の診断を示す症状を持つ米国の軍人および退役軍人で構成されます。
年齢制限や PTSD の症状の期間は研究の適格性に課されません。また、適格で登録された参加者のすべてではないにしても、ほとんどが、ベトナム戦争を含む 1970 年代にさかのぼる紛争に以前に派遣されたことがあると予想されます。ペルシャ湾岸紛争、イラクとアフガニスタンでの戦争。
人種、民族、性別、または障害に基づいて除外される人はいません。
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ART プロトコルは 2 ～ 5 セッションで配信されます。
イマジナル エクスポージャー (IE) を使用して、軍人および退役軍人は、生理的感覚、思考、および感情に注意を向けながら、トラウマとなった出来事の詳細を (口頭または非口頭で) 思い出すよう求められます。
この短期間の記憶への曝露の後に、不快な感情的または身体的症状の出現が特定され、減少します。
Imagery Rescripting (IR) は、ネガティブなトラウマ的なイメージをポジティブなイメージに変更 (置換) するために使用されます。
軍人/退役軍人は、まるで彼らが取り組んでいる記憶の「映画の監督」であるかのように、記憶の感覚要素を変更するための感情主導の解決策を想像し、実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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17 項目の PTSD チェックリスト - ミリタリー (PCL-M)
時間枠：治療前から治療後への変化と6ヶ月のフォローアップ
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PCL-M チェックリストは、PTSD の主な症状に対応する自己管理型の 17 項目のスケールです。
信頼性の推定値は .92 から .97 の範囲であり、PCL は民間人と退役軍人の両方で検証されています。
回答者は、「この 1 か月でその問題に悩まされた」度合いを評価します。
項目は、1 (「まったくない」) から 5 (「非常に」) までの 5 段階で評価されます。
PCL は、いくつかの異なる方法で採点できます。
合計スコア (範囲 17 ～ 85) は、17 項目のそれぞれのスコアを合計することによって取得できます。
推定 PTSD 診断のカットオフ スコアは、一部の集団で検証されていますが、他の集団には一般化されない場合があります。
PCL を採点する 2 つ目の方法は、DSM-IV 基準に従うことです。
強い収束妥当性が報告されています。
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治療前から治療後への変化と6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な症状一覧
時間枠：治療前から治療後への変化と6ヶ月のフォローアップ
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18 項目の簡易症状インベントリ (BSI) は、思春期および成人の臨床的に関連する心理的症状を測定するために設計された症状チェックリスト 90 改訂版 (SCL-R-90) の短縮版です。
この機器には、身体化、うつ病、不安の 3 つの要因と、グローバル重症度指数が含まれます。
この目録は、個々の要因 (0.74 から 0.84 の範囲) とグローバル重大度指数 (0.89) の両方について、満足のいく信頼性指数を示しています。
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治療前から治療後への変化と6ヶ月のフォローアップ
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疫学研究センター うつ病スケール
時間枠：治療前から治療後への変化と6ヶ月のフォローアップ
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疫学研究センターの 20 項目からなるうつ病尺度 (CES-D) は、広く使用されている自己申告尺度であり、過去 1 週間の抑うつ気分に重点を置いて、現在の抑うつ症状のレベルを測定します。
CES-D には、うつ病の主な症状が組み込まれており、Beck Depression Inventory (BDI) を含む 5 つの有効なうつ病スケールから導出されました。
パブリック ドメインで自由に利用でき、コミュニティおよびプライマリ ケア集団で検証されており、再テストの信頼性が良好です (範囲 0.84 ～ 0.92)。
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治療前から治療後への変化と6ヶ月のフォローアップ
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ルーチン評価における臨床転帰
時間枠：治療前から治療後への変化と6ヶ月のフォローアップ
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34項目のClinical Outcomes in Routine Evaluation Outcome Measure（CORE-OM）は、心理的苦痛の一般的な尺度であり、汎理論的（つまり、治療の学校とは関係ありません）、汎診断的（つまり、
単一の現在の問題に焦点を当てているわけではありません)、実践者が測定する心理的健康の最も重要な一般的側面であると考えるものの見解を引き出します.
CORE-OM は、幸福 (4 項目)、症状 (12 項目)、機能 (12 項目)、およびリスク (6 項目) の 4 つのドメインで構成されます。
内部一貫性係数は、すべてのドメインおよび一次医療と二次医療の設定で 0.70 から 0.97 の範囲です。
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治療前から治療後への変化と6ヶ月のフォローアップ
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医療転帰調査ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠：治療前から治療後への変化と6ヶ月のフォローアップ
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Medical Outcome Study Short Form-36 (SF-36) は、健康効用指数を構築するために確立され、広く使用されている尺度です。
これは、リッカート型の応答形式を使用する自己報告 36 項目の健康状態測定値です。
SF-36 の 8 つのサブスケールには、身体機能の一般的なスケールとともに、身体的健康、感情的健康、エネルギー/疲労、感情的幸福、社会的機能、痛み、および一般的な健康に関する役割制限の領域が含まれます。
サブスケール スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
内部一貫性の信頼性の推定値は、0.62 から 0.94 の範囲です。スコアの大部分は 0.80 を超えています。
テストと再テストの信頼性の推定値は、0.43 から 0.90 の範囲です。
因子分析は、尺度の信頼できる分散の 82% を占める、機器の 2 つの次元、身体的および精神的健康状態を示します。
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治療前から治療後への変化と6ヶ月のフォローアップ
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認知および体性不安の状態特性目録
時間枠：治療前から治療後への変化と6ヶ月のフォローアップ
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認知的および身体的不安のための 21 項目の状態特性目録 (STICSA) は、不安の認知的および身体的症状を、その瞬間 (状態) および一般的な気分 (特性) に関連して評価するように設計されています。
完了するまでに約 6 分かかります。
STICSA は、0.87 から 0.90 の範囲の係数を持つ、状態および特性の認知的および身体的不安の信頼できる有効な尺度です。
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治療前から治療後への変化と6ヶ月のフォローアップ
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：治療前から治療後への変化と6ヶ月のフォローアップ
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15 項目のピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) は、成人の睡眠の質とパターンを測定します。
完了するまでに約 3 ～ 6 分かかります。
全体的な PSQI スコアが 5 を超えると、睡眠の質が良い人と悪い人の区別において、89.6% の診断感度と 86.5% の特異度 (カッパ = 0.75、p<0.001) が得られます。
内部一貫性の信頼性は、.77 から .81 の範囲であると推定されています。
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治療前から治療後への変化と6ヶ月のフォローアップ
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外傷関連の罪悪感の目録
時間枠：治療前から治療後への変化と6ヶ月のフォローアップ
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22 項目の Trauma Related Guilt Inventory (TRGI) は、出来事に焦点を当てたトラウマ関連の罪悪感を評価します。
インベントリは高い内部一貫性と十分な一時的安定性を備えており、そのスケールとサブスケールは、罪悪感と PTSD、うつ病、および適応の尺度と有意に相関しています。
信頼係数の範囲は 0.73 ～ 0.91 です。
インベントリを完了するのにかかる時間は 6 分と見積もられています。
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治療前から治療後への変化と6ヶ月のフォローアップ
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疼痛転帰アンケート
時間枠：治療前から治療後への変化と6ヶ月のフォローアップ
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20 項目の疼痛結果アンケート (POQ) - 簡易フォームは、11 点 (0-10) のリッカート型スケールで評価される 19 の主要な疼痛項目と 1 つの人口統計学的質問を含む、信頼できる有効な手段です。
合計の痛みのスコアに加えて、以下に対応する 6 つのサブスケール スコアを計算できます: 痛みの強さ (1 項目)、痛みに関連した運動障害 (4 項目)、痛みに関連した日常生活動作の障害 (4 項目) 、活動とエネルギーレベルの障害の感覚（3項目）、不快感と関連する症状（5項目）、および痛みに関連する恐怖と回避（2項目）。
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治療前から治療後への変化と6ヶ月のフォローアップ
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精神科診断スクリーニングアンケート
時間枠：治療前から治療後への変化と6ヶ月のフォローアップ
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125 項目の精神科診断スクリーニング質問票 (PDSQ) は、第 1 軸障害のスクリーニングと精神病理学の全体的な評価に使用されます。
この機器は、10 年以上にわたって 3,000 回以上の投与を経て、診断基準および面接に基づく診断に対して検証されています。
合計スコア (精神病理学のグローバル指標として機能する) に加えて、大うつ病性障害 (MDD)、全般性不安障害、パニック障害、PTSD、アルコール乱用/依存、薬物の 13 の障害のサブスケール スコアを取得するために、手早く採点することができます。虐待/依存、精神病、過食症/むちゃ食い障害、身体化障害、強迫性障害、社会恐怖症、心気症、および広場恐怖症。
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治療前から治療後への変化と6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin E Kip, Ph.D.、University of South Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kip KE, Sullivan KL, Lengacher CA, Rosenzweig L, Hernandez DF, Kadel R, Kozel FA, Shuman A, Girling SA, Hardwick MJ, Diamond DM. Brief treatment of co-occurring post-traumatic stress and depressive symptoms by use of accelerated resolution therapy((R)). Front Psychiatry. 2013 Mar 8;4:11. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00011. eCollection 2013.
- Kip KE, Shuman A, Hernandez DF, Diamond DM, Rosenzweig L. Case report and theoretical description of accelerated resolution therapy (ART) for military-related post-traumatic stress disorder. Mil Med. 2014 Jan;179(1):31-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00229.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Diamond DM, Girling SA, Sullivan KL, Wittenberg T, Witt AM, Lengacher CA, Anderson B, McMillan SC. Accelerated Resolution Therapy for treatment of pain secondary to symptoms of combat-related posttraumatic stress disorder. Eur J Psychotraumatol. 2014 May 7;5. doi: 10.3402/ejpt.v5.24066. eCollection 2014.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Sullivan KL, Long CJ, Taylor J, McGhee S, Girling SA, Wittenberg T, Sahebzamani FM, Lengacher CA, Kadel R, Diamond DM. Randomized controlled trial of accelerated resolution therapy (ART) for symptoms of combat-related post-traumatic stress disorder (PTSD). Mil Med. 2013 Dec;178(12):1298-309. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00298.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月27日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00013717
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