加速消退疗法 (ART) 治疗军人心理创伤的前瞻性队列研究
2020年7月27日 更新者：University of South Florida
这是一项前瞻性队列治疗干预研究 (n=200)，据此，有 PTSD 症状的美国服役人员和退伍军人将接受 2-5 次 ART，由接受过 ART 培训的佛罗里达州许可心理健康专业人员提供。
这 3 项研究的目的是：(i) 评估美国服役人员和退伍军人的总体情况，以及特定亚组内的 ART 治疗后 PTSD 症状变化的程度； (ii) 评估 ART 治疗反应的可持续性； (iii) 评估 ART 与长期暴露 (PE) 疗法相比在治疗 PTSD 症状方面的成本效益。
研究概览
详细说明
这项名为“用于治疗军事心理创伤的加速消退疗法 (ART) 的前瞻性队列研究”的研究是一项前瞻性队列治疗干预研究 (n=200)，具有 PTSD 症状的美国现役军人和退伍军人将接受 2-5 次ART 由受过 ART 培训的佛罗里达州许可心理健康专家提供。
临床评估将在治疗前、治疗后（进入研究后约 2 周）和 6 个月的随访（自我报告问卷）进行。
该研究通过寻求扩大有效治疗心理状态受损的现役军人和退伍军人的科学基础，与 USF 护理学院倡议保持一致。
该研究的基本原理是：(i) 证明 ART 是一种简短、有效且安全的治疗方法，可用于治疗与军事相关的 PTSD，包括军人性创伤 (MST) 以及先前心理治疗难以治愈的 PTSD 服役人员； (ii) 提供治疗完成后 6 个月临床反应可持续性的证据； (iii) 提供证据表明，与 VA 和 DoD 正式认可的当前疗法相比，ART 是一种具有成本效益的 PTSD 疗法； (iv) 开发用于扩展 ART 协议和科学基础的基础设施，包括国家和国际治疗环境、扩大的患者群体、扩大的临床服务以及 ART 的机制研究。
目标人群 (n=200) 将包括美国现役军人和退伍军人，他们的症状表明当前诊断为 PTSD。
对于有 MST 病史（最少 n=60）和/或先前心理治疗难以治愈的 PTSD（最少 n=60）的参与者，将进行过采样。
对研究资格没有年龄限制或 PTSD 症状的持续时间，并且预计大多数（如果不是全部）符合条件和登记的参与者将有过可追溯到 1970 年代的冲突，包括越南战争，波斯湾战争，以及最近的伊拉克和阿富汗战争。
将收集人口统计和病史数据以及先前兵役的详细信息，包括服务部门、部署位置和创伤类型。
参与者将完成 7 项战斗暴露量表和 3 项简要创伤性脑损伤筛查。
为评估治疗反应，在入组、治疗后和 6 个月时完成的测量将包括：17 项 PCL-M（PTSD 检查表）、125 项精神病诊断筛查问卷、18 项简要症状量表 (BSI)、34 - 常规评估临床结果 (CORE-OM) 量表、医疗结果研究简表 36、20 项流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)、21 项认知和躯体焦虑状态特质量表 ( STICSA)、22 项创伤相关内疚量表 (TRGI) 和药物使用。
该研究将在 24 个月的时间内进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
155
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Clearwater、Florida、美国、33755
- Homeless Emergency Project (HEP)
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Holiday、Florida、美国
- Veterans Alternative Therapy Center
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Jupiter、Florida、美国、33578
- Life Renewal Counseling
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Land O' Lakes、Florida、美国、34637
- Pasco County Detention Center
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New Port Richey、Florida、美国
- Supportive Services for Veterans Families
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Orlando、Florida、美国、32835
- Gilstrap & Associates
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Tampa、Florida、美国、33612
- University of South Florida
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Maine
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Auburn、Maine、美国
- Cornerstone Counseling
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国现役军人或退伍军人，曾部署到主要冲突地区（例如 越南战争、波斯湾冲突以及伊拉克和阿富汗战争）。
- 指示当前 PTSD 的症状。 这包括：(i) PCL-M 检查表得分 >40； (ii) 认可 PCL-M 症状被评为“中度”或以上，如下所示：至少 1 个 B 项目（问题 1-5）、3 个 C 项目（问题 6-12）和至少 2 个 D 项目（问题 13） -17); (iii) 在精神病学诊断筛查问卷的 PTSD 分量表上得分为阳性。
- 能够阅读和说英语以完成调查问题。
- 否认自杀意念或意图，包括杀人意念或意图，并且没有精神病行为或处于心理危机中的证据。
排除标准：
- 脑损伤禁止讲话、写作和有目的的行为。
- 目前从事另一项PTSD心理治疗干预。 筛选治疗师将根据参与者接受的心理治疗和药物类型来确定资格。
- 严重的精神疾病（例如 双相情感障碍）伴随心理创伤的症状，并被认为可能会干扰治疗的进行。
- 目前正在接受药物滥用治疗（酒精和/或药物）。
- 根据主要研究者和/或 ART 临床医生的判断，任何可能由于潜在的情绪反应加剧（例如 以前的心脏病发作，癫痫症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ART 的前瞻性治疗队列
接受加速消退疗法干预的目标人群 (n=200) 将包括美国现役军人和退伍军人，他们的症状表明当前诊断为 PTSD。
对研究资格没有年龄限制或 PTSD 症状的持续时间，预计大多数（如果不是全部）符合条件和登记的参与者将有过可追溯到 1970 年代的冲突，包括越南战争，波斯湾冲突，以及伊拉克和阿富汗战争。
任何人都不会因种族、民族、性别或残疾而被排除在外。
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ART 方案将分 2-5 次进行。
将使用想象暴露 (IE)，要求服役人员和退伍军人回忆（口头或非口头）创伤事件的细节，同时将注意力集中在生理感觉、思想和情绪上。
在这段短暂的记忆暴露之后，将识别并减少任何不舒服的情绪或躯体症状的出现。
Imagery Rescripting (IR) 将用于将负面创伤图像更改（替换）为正面图像。
服务成员/退伍军人将想象并实施一种情感驱动的解决方案来改变记忆的感官成分，就好像他们是他们正在处理的记忆的“电影导演”一样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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17 项 PTSD 检查表 - 军事 (PCL-M)
大体时间：从治疗前到治疗后的变化和6个月的随访
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PCL-M 检查表是一个自我管理的 17 项量表，对应于 PTSD 的主要症状。
可靠性估计范围从 0.92 到 0.97，PCL 已在平民和退伍军人中得到验证。
受访者评价他们“在过去一个月里被这个问题困扰”的程度。
项目采用 5 分制评分，从 1（“完全没有”）到 5（“非常”）。
PCL 可以通过几种不同的方式进行评分。
总分（范围 17-85）可以通过对 17 个项目中每个项目的分数求和来获得。
可能的 PTSD 诊断的截止分数已针对某些人群进行了验证，但可能无法推广到其他人群。
对 PCL 进行评分的第二种方法是遵循 DSM-IV 标准。
已经报道了强收敛效度。
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从治疗前到治疗后的变化和6个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简要症状清单
大体时间：从治疗前到治疗后的变化和6个月的随访
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18 项简要症状清单 (BSI) 是症状检查表 90 修订版 (SCL-R-90) 的简化版本，旨在测量青少年和成人的临床相关心理症状。
该工具包含 3 个因素：躯体化、抑郁和焦虑，以及全球严重程度指数。
该清单显示了令人满意的可靠性指数，包括单个因素（范围从 0.74 到 0.84）和全球严重性指数（0.89）。
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从治疗前到治疗后的变化和6个月的随访
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流行病学研究中心抑郁量表
大体时间：从治疗前到治疗后的变化和6个月的随访
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 包含 20 个项目，是一种广泛使用的自我报告量表，用于测量当前的抑郁症状水平，重点是过去一周的抑郁情绪。
CES-D 包含抑郁症的主要症状，源自五个经过验证的抑郁量表，包括贝克抑郁量表 (BDI)。
它在公共领域免费提供，已在社区和初级保健人群中得到验证，并具有良好的重测可靠性（范围 0.84 至 0.92）。
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从治疗前到治疗后的变化和6个月的随访
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常规评估中的临床结果
大体时间：从治疗前到治疗后的变化和6个月的随访
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常规评估结果测量 (CORE-OM) 中的 34 项临床结果是心理困扰的通用测量，它是泛理论的（即与治疗流派无关）、泛诊断的（即
不专注于一个单一的问题），并借鉴了从业者认为是心理健康最重要的一般方面来衡量的观点。
CORE-OM 包括 4 个领域：幸福感（4 项）、症状（12 项）、功能（12 项）和风险（6 项）。
所有领域以及初级和二级保健机构的内部一致性系数范围为 0.70 至 0.97。
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从治疗前到治疗后的变化和6个月的随访
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医疗结果研究简表 36 (SF-36)
大体时间：从治疗前到治疗后的变化和6个月的随访
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Medical Outcome Study Short Form-36 (SF-36) 是一种既定的、广泛使用的衡量健康效用指数的方法。
这是一个自我报告的 36 项健康状况测量，使用李克特式响应格式。
SF-36 的八个分量表包括身体健康、情绪健康、精力/疲劳、情绪健康、社会功能、疼痛和一般健康方面的角色限制领域，以及身体功能的一般量表。
子量表分数范围从 0 到 100，分数越高表明健康状况越好。
内部一致性可靠性的估计范围为 0.62 至 0.94；大多数分数都超过了 0.80。
重测信度估计范围为 0.43 至 0.90。
因素分析表明仪器的两个维度，身体和心理健康状况，占测量可靠方差的 82%。
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从治疗前到治疗后的变化和6个月的随访
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认知和躯体焦虑的状态特质清单
大体时间：从治疗前到治疗后的变化和6个月的随访
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认知和躯体焦虑的 21 项状态特质量表 (STICSA) 旨在评估焦虑的认知和躯体症状，因为它们与一个人当下的情绪（状态）和总体情绪（特质）有关。
估计需要 6 分钟才能完成。
STICSA 是一种可靠且有效的状态和特质认知和躯体焦虑测量方法，系数范围为 0.87 至 0.90。
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从治疗前到治疗后的变化和6个月的随访
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：从治疗前到治疗后的变化和6个月的随访
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包含 15 项的匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 衡量成人的睡眠质量和模式。
估计需要 3 到 6 分钟才能完成。
大于 5 的总体 PSQI 得分在区分睡眠好坏方面产生了 89.6% 的诊断灵敏度和 86.5% 的特异性（kappa = 0.75，p<0.001）。
内部一致性信度估计在 0.77 到 0.81 之间。
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从治疗前到治疗后的变化和6个月的随访
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创伤相关的内疚量表
大体时间：从治疗前到治疗后的变化和6个月的随访
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22 项创伤相关内疚量表 (TRGI) 评估以事件为中心的创伤相关内疚。
该清单具有较高的内部一致性和足够的时间稳定性，其量表和子量表与内疚和 PTSD、抑郁和调整的措施显着相关。
可靠性系数在 0.73 到 0.91 之间。
完成盘点的时间估计为 6 分钟。
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从治疗前到治疗后的变化和6个月的随访
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疼痛结果问卷
大体时间：从治疗前到治疗后的变化和6个月的随访
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20 项疼痛结果问卷 (POQ) - 简表是一种可靠且有效的工具，包含 19 项主要疼痛项目，这些项目按 11 点 (0-10) 的李克特式量表和一个人口统计问题进行评分。
除了总疼痛评分外，还可以计算六个分量表评分，对应于：疼痛强度（1 项）、与疼痛相关的活动障碍（4 项）、与疼痛相关的日常生活活动障碍（4 项） 、活动和能量水平受损感（3 项）、烦躁情绪和相关症状（5 项）以及与疼痛相关的恐惧和回避（2 项）。
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从治疗前到治疗后的变化和6个月的随访
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精神病诊断筛查问卷
大体时间：从治疗前到治疗后的变化和6个月的随访
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包含 125 个项目的精神病诊断筛查问卷 (PDSQ) 用于筛查 Axis I 障碍和精神病理学的全球评估。
在 10 年的过程中和 3,000 多次管理中，该仪器已根据诊断标准和访谈得出的诊断进行了验证。
它可以快速手工评分以获得总分（作为精神病理学的全球指标）加上 13 种疾病的分量表分数：重度抑郁症 (MDD)、广泛性焦虑症、恐慌症、PTSD、酒精滥用/依赖、药物虐待/依赖、精神病、贪食症/暴食症、躯体化障碍、强迫症、社交恐惧症、疑病症和广场恐惧症。
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从治疗前到治疗后的变化和6个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin E Kip, Ph.D.、University of South Florida
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kip KE, Sullivan KL, Lengacher CA, Rosenzweig L, Hernandez DF, Kadel R, Kozel FA, Shuman A, Girling SA, Hardwick MJ, Diamond DM. Brief treatment of co-occurring post-traumatic stress and depressive symptoms by use of accelerated resolution therapy((R)). Front Psychiatry. 2013 Mar 8;4:11. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00011. eCollection 2013.
- Kip KE, Shuman A, Hernandez DF, Diamond DM, Rosenzweig L. Case report and theoretical description of accelerated resolution therapy (ART) for military-related post-traumatic stress disorder. Mil Med. 2014 Jan;179(1):31-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00229.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Diamond DM, Girling SA, Sullivan KL, Wittenberg T, Witt AM, Lengacher CA, Anderson B, McMillan SC. Accelerated Resolution Therapy for treatment of pain secondary to symptoms of combat-related posttraumatic stress disorder. Eur J Psychotraumatol. 2014 May 7;5. doi: 10.3402/ejpt.v5.24066. eCollection 2014.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Sullivan KL, Long CJ, Taylor J, McGhee S, Girling SA, Wittenberg T, Sahebzamani FM, Lengacher CA, Kadel R, Diamond DM. Randomized controlled trial of accelerated resolution therapy (ART) for symptoms of combat-related post-traumatic stress disorder (PTSD). Mil Med. 2013 Dec;178(12):1298-309. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00298.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月7日
首次发布 (估计)
2014年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月27日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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