Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A katonai pszichológiai traumák kezelésére szolgáló gyorsított felbontású terápia (ART) prospektív kohorsztanulmánya

2020. július 27. frissítette: University of South Florida
Ez egy prospektív kohorsz-kezelési intervenciós vizsgálat (n=200), amelyben a PTSD tüneteivel rendelkező amerikai szolgálat tagjai és veteránjai 2-5 ART kezelésen esnek át floridai engedéllyel rendelkező, ART-ban képzett mentális egészségügyi szakemberek által. A 3 vizsgálat célja: (i) az Egyesült Államok szolgálati tagjai és veteránjai között általánosságban, valamint meghatározott alcsoportokon belül értékelni a PTSD tüneteiben bekövetkezett változás mértékét az ART-kezelést követően; (ii) értékeli az ART kezelési válasz fenntarthatóságát; és (iii) értékelje az ART költséghatékonyságát a hosszan tartó expozíciós (PE) terápiához képest a PTSD tüneteinek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a "Prospective Cohort Study of Accelerated Resolution Therapy (ART) for Accelerated Resolution Therapy (ART) a katonai pszichológiai traumák kezelésére" című tanulmány egy prospektív kohorsz kezelési intervenciós vizsgálat (n=200), amelyben a PTSD tüneteit mutató amerikai szolgálat tagjai és veteránjai 2-5 ülésen esnek át. Az ART-t floridai engedéllyel rendelkező, ART-ban képzett mentálhigiénés szakemberek szállítják. A klinikai értékeléseket a kezelés előtt, a kezelés után (körülbelül 2 héttel a vizsgálatba lépést követően) és a 6 hónapos utánkövetéskor (önbeszámoló kérdőívek) végzik. A tanulmány összhangban van az USF College of Nursing POWER kezdeményezésével, azáltal, hogy bővíteni kívánja a sérült pszichológiai állapotú szolgálati tagok és veteránok hatékony kezelésének tudományos alapját. A vizsgálat indoklása a következő: (i) annak bizonyítása, hogy az ART egy rövid, hatékony és biztonságos kezelés a katonai jellegű PTSD-hez, beleértve a katonai szexuális traumát (MST), valamint a korábbi pszichoterápiára nem reagáló PTSD-ben szenvedő katonák körében; ii. bizonyítékot kell szolgáltatni a klinikai válasz fenntarthatóságáról a kezelés befejezése után 6 hónappal; (iii) bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy az ART a PTSD költséghatékony kezelése a VA és a DoD által hivatalosan jóváhagyott jelenlegi terápiákhoz képest; és (iv) az infrastruktúra fejlesztése az ART protokoll és a tudományos bázis bővítéséhez, beleértve a nemzeti és nemzetközi kezelési beállításokat, a betegpopuláció kiterjesztését, a klinikai szolgáltatások kiterjesztését és az ART mechanikai vizsgálatait. A célpopuláció (n=200) az egyesült államokbeli szolgálat tagjaiból és veteránokból áll, akiknél a PTSD jelenlegi diagnózisára utaló tünetek jelentkeznek. Túlmintavételre kerül sor azoknál a résztvevőknél, akiknek a kórelőzményében MST (minimum n=60) és/vagy PTSD-ben szenvedtek, akik nem reagáltak a korábbi pszichoterápiára (minimum n=60). A PTSD tüneteinek korhatárát vagy időtartamát nem szabják meg a tanulmányi jogosultság tekintetében, és várhatóan a legtöbb, ha nem az összes jogosult és beiratkozott résztvevő már az 1970-es évekből származó konfliktusokban, köztük a vietnami háborúban is részt vett. Perzsa-öbölháború, valamint az újabb iraki és afganisztáni háborúk. A demográfiai és kórtörténeti adatokat a korábbi katonai szolgálat adataival együtt gyűjtik, beleértve a szolgálati ágat, a bevetési hely(eke)t és a trauma(k) típusát. A résztvevők kitöltik a 7 tételes harci expozíciós skálát és a 3 elemes rövid traumás agysérülés képernyőt. A kezelésre adott válasz értékeléséhez a belépéskor, a kezelés utáni és 6 hónapos elvégzett intézkedések a következőket tartalmazzák: 17 tételes PCL-M (PTSD ellenőrző lista), 125 tételes pszichiátriai diagnosztikai szűrőkérdőív, 18 tételes rövid tünetegyüttes (BSI), 34 -tételes Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation (CORE-OM) skála, Medical Outcome Study Short Form-36, 20 item Center for Epidemiological Studies Depressziós skála (CES-D), 21 item State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety ( STICSA), 22 tételes Trauma-Related Guilt Inventory (TRGI) és a gyógyszerek használata. A vizsgálatot 24 hónapon keresztül fogják lefolytatni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

155

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33755
        • Homeless Emergency Project (HEP)
      • Holiday, Florida, Egyesült Államok
        • Veterans Alternative Therapy Center
      • Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33578
        • Life Renewal Counseling
      • Land O' Lakes, Florida, Egyesült Államok, 34637
        • Pasco County Detention Center
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok
        • Supportive Services for Veterans Families
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32835
        • Gilstrap & Associates
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • University of South Florida
    • Maine
      • Auburn, Maine, Egyesült Államok
        • Cornerstone Counseling

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Egyesült Államok szolgálatának tagja vagy veteránja, aki korábban bevetette(i)t jelentős konfliktusövezet(ek)ben (pl. vietnami háború, a Perzsa-öböl konfliktusa, valamint az iraki és afganisztáni háborúk).
  • A jelenlegi PTSD-re utaló tünetek. Ez magában foglalja: (i) 40-nél nagyobb pontszámot a PCL-M ellenőrzőlistán; (ii) a PCL-M tünetek „közepesen” vagy magasabb besorolású jóváhagyása az alábbiak szerint: legalább 1 B elem (1-5. kérdések), 3 C-elem (6-12. kérdés) és legalább 2 D-elem (13. kérdés) -17); és (iii) pozitív pontozás a Pszichiátriai Diagnosztikai szűrőkérdőív PTSD alskáláján.
  • Tudjon angolul olvasni és beszélni a felmérés kérdéseinek kitöltéséhez.
  • Az öngyilkossági gondolatok vagy szándékok tagadása, beleértve az öngyilkossági szándékot vagy szándékot, és nincs bizonyíték pszichotikus viselkedésre vagy pszichológiai válságra.

Kizárási kritériumok:

  • Agysérülés, amely tiltja a beszédet, az írást és a céltudatos cselekvéseket.
  • Jelenleg egy másik PTSD pszichoterápiás kezelési beavatkozásban vesz részt. A szűrőterapeuta a pszichoterápia típusa és a résztvevő gyógyszerei alapján határozza meg a jogosultságot.
  • Súlyos pszichiátriai rendellenességek (pl. bipoláris zavar) pszichológiai trauma tüneteivel egyidejűleg, és valószínűleg megzavarhatja a kezelést.
  • Jelenleg kábítószer-kezelés alatt áll (alkohol és/vagy kábítószer).
  • Bármilyen olyan egészségügyi állapot, amely a vezető kutató és/vagy az ART-klinikus megítélése szerint az egyént magas kockázatnak teheti ki egy esetleges felfokozott érzelmi reakció miatt (pl. korábbi szívroham, rohamzavar).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az ART leendő kezelési csoportja
A beavatkozással (Accelerated Resolution Therapy) kezelt személyek célpopulációja (n=200) az Egyesült Államok szolgálatának tagjaiból és veteránokból áll, akiknél a PTSD jelenlegi diagnózisára utaló tünetek jelentkeznek. A PTSD tüneteinek korhatárát vagy időtartamát nem szabják meg a tanulmányi jogosultság tekintetében, és várhatóan a legtöbb, ha nem az összes jogosult és beiratkozott résztvevő már az 1970-es évekből származó konfliktusokban, köztük a vietnami háborúban is részt vett. Perzsa-öböl konfliktus, valamint az iraki és afganisztáni háborúk. Senki nem zárható ki faji, etnikai hovatartozás, nem vagy fogyatékosság alapján.
Viselkedési: Accelerated Resolution Therapy (ART)
Az ART protokoll 2-5 munkamenetben kerül átadásra. Képzeletbeli expozíciót (IE) használnak, amelynek során a szolgálat tagjait és a veteránokat arra kérik, hogy idézzék fel (verbálisan vagy non-verbálisan) a traumás esemény(ek) részleteit, miközben figyelmüket a fiziológiai érzetekre, gondolatokra és érzelmekre összpontosítják. Az emlékezetnek való kitettség ezen rövid időszakát minden kellemetlen érzelmi vagy szomatikus tünet azonosítása és fellépésének mérséklése követi. Az Imagery Rescripting (IR) segítségével a negatív traumatikus képeket pozitív képekké alakítják (lecserélik). A szolgálati tag/veterán egy affektív vezérelt megoldást képzel el és játszik ki az emlékezet érzékszervi összetevőinek megváltoztatására, mintha ők lennének a „film rendezője” annak az emléknek, amelyen dolgozik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
17 tételes PTSD ellenőrzőlista – katonai (PCL-M)
Időkeret: Váltás előkezelésről utókezelésre és 6 hónapos követés
A PCL-M ellenőrzőlista egy 17 tételből álló, önállóan beadott skála, amely megfelel a PTSD fő tüneteinek. A megbízhatósági becslések 0,92 és 0,97 között mozognak, és a PCL-t civileknél és veteránoknál egyaránt érvényesítették. A válaszadók azt értékelik, hogy mennyire zavarta őket ez a probléma az elmúlt hónapban. A tételek értékelése egy 5 fokozatú skálán történik, amely 1-től ("egyáltalán nem") 5-ig ("rendkívül") terjed. A PCL-t többféleképpen lehet pontozni. Az összpontszám (17-85 tartomány) a 17 tétel pontszámainak összegzésével érhető el. A valószínű PTSD-diagnózis küszöbértékeit bizonyos populációkra validálták, de előfordulhat, hogy nem általánosíthatók más populációkra. A PCL pontozásának másik módja a DSM-IV kritériumok követése. Erős konvergens érvényességről számoltak be.
Váltás előkezelésről utókezelésre és 6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid tünetjegyzék
Időkeret: Váltás előkezelésről utókezelésre és 6 hónapos követés
A 18 tételből álló Brief Symptom Inventory (BSI) a 90-es felülvizsgált tünetellenőrző lista (SCL-R-90) rövidített változata, amelyet a serdülők és felnőttek klinikailag releváns pszichológiai tüneteinek mérésére terveztek. Ez az eszköz 3 tényezőt foglal magában: szomatizációt, depressziót és szorongást, valamint egy globális súlyossági indexet. Ez a leltár kielégítő megbízhatósági indexeket mutat, mind az egyes tényezőkre (0,74 és 0,84 között), mind a globális súlyossági indexre (0,89) vonatkozóan.
Váltás előkezelésről utókezelésre és 6 hónapos követés
Center for Epidemiological Studies Depressziós skála
Időkeret: Váltás előkezelésről utókezelésre és 6 hónapos követés
A Centers for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) 20 tételből álló, széles körben használt önértékelési skála, amely a depressziós tünetek jelenlegi szintjét méri, hangsúlyt fektetve a depressziós hangulatra az elmúlt héten. A CES-D magában foglalja a depresszió fő tüneteit, és öt validált depresszióskála alapján készült, beleértve a Beck Depression Inventory-t (BDI). Szabadon hozzáférhető a nyilvánosság számára, validálták a közösségi és alapellátási populációkban, és jó a teszt-újrateszt megbízhatósága (0,84 és 0,92 közötti tartomány).
Váltás előkezelésről utókezelésre és 6 hónapos követés
Klinikai eredmények a rutin értékelésben
Időkeret: Váltás előkezelésről utókezelésre és 6 hónapos követés
A 34 tételből álló Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation Outcome Measure (CORE-OM) a pszichológiai szorongás általános mérőszáma, amely pánelméleti (azaz nem kapcsolódik terápiás iskolához), pándiagnosztikus (azaz. nem egyetlen felmutató problémára összpontosít), és abból a nézetből támaszkodik, hogy a szakemberek mit tekintenek a pszichológiai jólét egészségének legfontosabb általános szempontjainak, amelyeket mérni kell. A CORE-OM 4 területet foglal magában: jóllét (4 elem), tünetek (12 elem), működés (12 elem) és kockázat (6 elem). A belső konzisztencia együtthatók 0,70 és 0,97 között mozognak minden területen, valamint az alap- és másodlagos ellátásban.
Váltás előkezelésről utókezelésre és 6 hónapos követés
Medical Outcome Study Short Form-36 (SF-36)
Időkeret: Váltás előkezelésről utókezelésre és 6 hónapos követés
A Medical Outcome Study Short Form-36 (SF-36) egy bevált, széles körben használt mérőszám az egészségügyi hasznossági index összeállítására. Ez egy önbeszámoló, 36 elemből álló állapotmérő, amely Likert-típusú válaszformátumot használ. Az SF-36 nyolc alskálája tartalmazza a szerepkorlátozás tartományait a fizikai egészség, az érzelmi egészség, az energia/fáradtság, az érzelmi jóllét, a szociális működés, a fájdalom és az általános egészség tekintetében, valamint egy általános fizikai működési skála. Az alskálák pontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig kedvezőbb egészségi állapotot jeleznek. A belső konzisztencia megbízhatóságának becslései 0,62 és 0,94 között mozognak; a pontszámok többsége meghaladta a 0,80-at. A teszt-újrateszt megbízhatósági becslései 0,43 és 0,90 között mozognak. A faktoranalízis a műszer két dimenzióját, a testi és lelki egészségi állapotot jelzi, amelyek a mérőszám megbízható szórásának 82%-át teszik ki.
Váltás előkezelésről utókezelésre és 6 hónapos követés
Kognitív és szomatikus szorongás állapot-jellemzői
Időkeret: Váltás előkezelésről utókezelésre és 6 hónapos követés
A kognitív és szomatikus szorongásért felelős 21 elemből álló Állapot-tulajdonság-leltár (STICSA) a szorongás kognitív és szomatikus tüneteinek felmérésére szolgál, amint azok az egyén pillanatnyi hangulatára (állapot) és általában (vonás) vonatkoznak. Becslések szerint 6 percet vesz igénybe. A STICSA megbízható és érvényes mérőszáma a kognitív és szomatikus szorongás állapotának és jellemzőjének, 0,87 és 0,90 közötti együtthatókkal.
Váltás előkezelésről utókezelésre és 6 hónapos követés
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Váltás előkezelésről utókezelésre és 6 hónapos követés
A 15 elemből álló Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) a felnőttek alvásának minőségét és mintáit méri. Becslések szerint 3-6 percet vesz igénybe. Az 5-nél nagyobb globális PSQI pontszám 89,6%-os diagnosztikai szenzitivitást és 86,5%-os specificitást (kappa = 0,75, p<0,001) eredményezett a jó és rossz alvók megkülönböztetésében. A belső konzisztencia megbízhatósága a becslések szerint 0,77 és 0,81 között mozog.
Váltás előkezelésről utókezelésre és 6 hónapos követés
Traumával kapcsolatos bűntudat leltár
Időkeret: Váltás előkezelésről utókezelésre és 6 hónapos követés
A 22 tételből álló Trauma Related Guilt Inventory (TRGI) az eseményközpontú, traumával kapcsolatos bűntudatot értékeli. A leltár nagy belső konzisztenciával és megfelelő időbeli stabilitással rendelkezik, és skálái és alskálái szignifikánsan korrelálnak a bűntudat és a PTSD, a depresszió és az alkalmazkodás mértékével. A megbízhatósági együtthatók 0,73 és 0,91 között vannak. A leltár elkészítésének becsült ideje 6 perc.
Váltás előkezelésről utókezelésre és 6 hónapos követés
Fájdalom Eredmények Kérdőív
Időkeret: Váltás előkezelésről utókezelésre és 6 hónapos követés
A 20 tételből álló fájdalomkifejezési kérdőív (POQ) – Rövid űrlap egy megbízható és érvényes eszköz, amely 19 elsődleges fájdalomelemet tartalmaz, amelyek egy 11 pontos (0-10) Likert-féle skálán vannak értékelve, és egy demográfiai kérdést. A fájdalom összpontszáma mellett hat alskálát lehet kiszámítani, amelyek megfelelnek a következőknek: fájdalom intenzitása (1 tétel), fájdalommal összefüggő mozgáskorlátozottság (4 pont), fájdalommal összefüggő károsodás a mindennapi tevékenységek végzésében (4 pont) , az aktivitás és az energiaszint károsodásának érzése (3 elem), a diszfórikus affektus és a kapcsolódó tünetek (5 elem), valamint a fájdalommal kapcsolatos félelem és elkerülés (2 elem).
Váltás előkezelésről utókezelésre és 6 hónapos követés
Pszichiátriai diagnosztikai szűrőkérdőív
Időkeret: Váltás előkezelésről utókezelésre és 6 hónapos követés
A 125 tételből álló pszichiátriai diagnosztikai szűrőkérdőív (PDSQ) az I. tengely rendellenességeinek szűrésére és a pszichopatológia globális értékelésére szolgál. Ezt a műszert 10 éven keresztül és több mint 3000 beadás során validálták a diagnosztikai kritériumok és az interjúkból származó diagnózisok alapján. Gyorsan kézzel pontozható, hogy összpontszámot kapjunk (amely a pszichopatológia globális mutatójaként funkcionál), plusz 13 rendellenesség alskála pontszámát: major depressziós rendellenesség (MDD), generalizált szorongásos zavar, pánikbetegség, PTSD, alkoholizmus/függőség, drog bántalmazás/függőség, pszichózis, bulimia/falás-evési zavar, szomatizációs zavar, rögeszmés-kényszeres zavar, szociális fóbia, hipochondriasis és agorafóbia.
Váltás előkezelésről utókezelésre és 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Florida

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin E Kip, Ph.D., University of South Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00013717

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel