筋浸潤性膀胱がんおよび高用量シスプラチンの候補ではない患者に対するネオアジュバントゲムシタビンおよび毎週の分割シスプラチン

包含基準:

1. 病理学的に確認された膀胱または上部尿生殖路の筋浸潤性尿路上皮（移行上皮）癌。
2. ステージ T2 ～ T4a。 患者はリンパ節疾患を患っている可能性がありますが、遠隔転移の証拠があってはならず、泌尿器科外科医の判断により根治的膀胱切除術の候補者でなければなりません（外科医からのメモ/確認が必要です）。
3. 尿路上皮癌に対するこれまでの全身療法は受けていない。 事前の膀胱内療法は許可されます。
4. 患者は、併存疾患を理由に高用量シスプラチン (> 70 mg/m2) の候補ではないと担当腫瘍医によって判断されています。
5. クレアチニン クリアランス (CrCL または eCCr)) > 25 mL/min (Cockcroft-Gault 式を使用して計算)
6. 主要な臓器系のいずれかに関わる重篤な医学的危険因子を持たず、ゲムシタビンおよび毎週分割したシスプラチンを用いた本研究のプロトコール治療を受けるのは安全でないと研究者が判断する患者。
7. 既存の神経障害<グレード2。
8. 過去 2 年以内に浸潤性悪性腫瘍がないこと。 ただし、筋層非浸潤性膀胱がんの既往歴、および今後 2 年以内に治療が必要ないと予想される早期悪性腫瘍の患者（早期の切除乳がん、無症候性前立腺がんなど）は対象となります。
9. ECOG パフォーマンス ステータス 0 または 1。
10. 年齢は18歳以上。
11. 妊娠も授乳もしていない。 妊娠の可能性のある女性は、治療開始前 7 日以内に血清または尿の妊娠検査が陰性である必要があります (最低感度 25 IU/L または同等の HCG 単位)。 閉経後の女性（外科的閉経または12か月を超える月経欠如）は、妊娠検査を受ける必要はありません。ステータスを記録してください。

12. 必要な初期検査値:

    • 好中球 ≥ 1,000/μl
    • 血小板数 ≥ 100,000/μl
    • 総ビリルビン ≤ 1.5 x ULN。
    • AST (SGOT) および ALT (SGPT) ≤ 3.0 x ULN

除外基準:

1. 転移性疾患。
2. プラチナに対する以前の過敏症で、再曝露すると患者が危険にさらされると研究者が考えている
3. 膀胱の小細胞がんまたは純粋な腺がん。 移行上皮癌が主要な病理学的サブタイプである限り、肉腫様特徴を有する尿路上皮癌、扁平分化または腺癌などの混合組織型の患者も許可されます。