新辅助吉西他滨和分次、每周顺铂治疗肌肉浸润性膀胱癌和不适合大剂量顺铂的患者

纳入标准：

1. 经病理证实的膀胱或上泌尿生殖道的肌肉浸润性尿路上皮（移行细胞）癌。
2. T2-T4a阶段。 患者可能有淋巴结疾病，但必须没有远处转移的证据，并且患者必须是泌尿外科医生确定的根治性膀胱切除术的候选者（需要外科医生的注释/确认）。
3. 之前没有针对尿路上皮癌的全身治疗。 允许事先进行膀胱内治疗。
4. 由于医学合并症，患者由他们的治疗肿瘤学家确定不是候选高剂量顺铂（> 70mg/m2）。
5. 肌酐清除率（CrCL 或 eCCr）） > 25 mL/min 使用 Cockcroft-Gault 公式计算
6. 患者没有涉及任何主要器官系统的严重医疗风险因素，因此研究者认为患者接受本研究的吉西他滨和每周分次顺铂的方案治疗是不安全的。
7. 先前存在的神经病变 < 2 级。
8. 过去两年内没有先前的侵袭性恶性肿瘤。 但是，非肌肉浸润性膀胱癌的既往病史和预计在未来 2 年内不需要治疗的早期恶性肿瘤患者（例如早期、已切除的乳腺癌或无症状的前列腺癌）符合条件。
9. ECOG 体能状态 0 或 1。
10. 年龄≥18岁。
11. 没有怀孕也没有哺乳。 有生育潜力的妇女必须在开始治疗前 7 天内进行血清或尿液妊娠试验阴性（最低灵敏度 25 IU/L 或等效的 HCG 单位）。 绝经后妇女（手术绝经或绝经 >12 个月）不需要进行妊娠试验，请记录状态。

12. 所需的初始实验室值：

    • 中性粒细胞≥1,000/μl
    • 血小板计数 ≥ 100,000/μl
    • 总胆红素 ≤ 1.5 x ULN。
    • AST (SGOT) & ALT (SGPT) ≤ 3.0 x ULN

排除标准：

1. 转移性疾病。
2. 先前对铂类药物过敏，研究人员认为如果再次暴露，患者将面临风险
3. 膀胱小细胞癌或纯腺癌。 只要移行细胞癌是主要的病理亚型，允许具有混合组织学的患者，例如具有肉瘤样特征的尿路上皮癌、鳞状分化或腺癌。