腹腔鏡下副腎摘除術と高周波アブレーション (LARFA)
2017年4月22日 更新者：Enders K.W. Ng、Chinese University of Hong Kong
アルドステロン産生腺腫に対する腹腔鏡下副腎摘除術とラジオ波焼灼術の比較：前向き無作為対照試験
これは、アルドステロン産生腺腫の治療における腹腔鏡下副腎摘除術 (LA) と画像誘導経皮的ラジオ波焼灼術 (RFA) を比較する前向き無作為対照研究です。
この研究の目的は、
- アルドステロン産生腺腫の治療における LA と RFA の短期転帰を比較します。
- 原発性アルドステロン症のフォローアップ中の LA と RFA の治療成功率を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Shatin、香港
- Prince of Wales Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高血圧の人
- 生化学的に確認された原発性アルドステロン症
- -放射線学的に確認された片側副腎腺腫≤3cm
除外基準:
- 両側副腎疾患
- 複数の副腎腫瘍
- その他の付随する副腎疾患
- 画像上に悪性の可能性がある副腎腫瘍
- 未矯正の凝固障害
- 外科的に全身麻酔に不向き
- 以前の開腹手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高周波アブレーション
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アクティブコンパレータ：腹腔鏡下副腎摘出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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罹患率
時間枠：30日
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30日
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高アルドステロン症の解消
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡率
時間枠：30日
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30日
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手術時間
時間枠：24時間
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24時間
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周術期高血圧クリーゼ
時間枠：24時間
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24時間
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失血
時間枠：24時間
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24時間
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鎮痛要件
時間枠：30日
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30日
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活動再開までの時間
時間枠：30日
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30日
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低カリウム血症の解消
時間枠：1年
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1年
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血圧管理
時間枠：1年
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1年
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入院
時間枠：30日
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30日
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痛みのスコア
時間枠：7日
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Enders KW Ng, MB ChB、Chinese University of Hong Kong
- 主任研究者：Shirley YW Liu, MB ChB、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月22日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。