Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa adrenalektomia a ablacja prądem o częstotliwości radiowej (LARFA)

22 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Enders K.W. Ng, Chinese University of Hong Kong

Laparoskopowa adrenalektomia a ablacja prądem o częstotliwości radiowej w przypadku gruczolaka wytwarzającego aldosteron: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące adrenalektomię laparoskopową (LA) z przezskórną ablacją częstotliwością radiową (RFA) pod kontrolą obrazu w leczeniu gruczolaka wytwarzającego aldosteron.

Celem tego badania jest

  1. porównali krótkoterminowe wyniki LA i RFA w leczeniu gruczolaka produkującego aldosteron.
  2. porównali wskaźniki powodzenia leczenia LA i RFA podczas obserwacji pierwotnego hiperaldosteronizmu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby z nadciśnieniem
  2. Biochemicznie potwierdzony pierwotny aldosteronizm
  3. Potwierdzony radiologicznie jednostronny gruczolak nadnerczy ≤3 cm

Kryteria wyłączenia:

  1. Obustronna choroba nadnerczy
  2. Liczne guzy nadnerczy
  3. Inne współistniejące choroby nadnerczy
  4. Potencjalnie złośliwe guzy nadnerczy, jak pokazano na obrazowaniu
  5. Nieskorygowana koagulopatia
  6. Chirurgicznie niezdatny do znieczulenia ogólnego
  7. Przebyta otwarta operacja jamy brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ablacja częstotliwościami radiowymi
Procedura: Ablacja częstotliwościami radiowymi
Aktywny komparator: Laparoskopowa adrenalektomia
Procedura: Laparoskopowa adrenalektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik zachorowalności
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Rozwiązanie hiperaldosteronizmu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Czas operacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Okołozabiegowy przełom nadciśnieniowy
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Strata krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Czas na wznowienie działalności
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Ustąpienie hipokaliemii
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Ocena bólu
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Enders KW Ng, MB ChB, Chinese University of Hong Kong
  • Główny śledczy: Shirley YW Liu, MB ChB, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRE-2012.193-T

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ablacja częstotliwościami radiowymi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj