Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Adrenalectomia laparoscópica versus ablação por radiofrequência (LARFA)

22 de abril de 2017 atualizado por: Enders K.W. Ng, Chinese University of Hong Kong

Adrenalectomia laparoscópica versus ablação por radiofrequência para adenoma produtor de aldosterona: um estudo prospectivo randomizado controlado

Este é um estudo prospectivo randomizado controlado comparando adrenalectomia laparoscópica (LA) versus ablação percutânea por radiofrequência (RFA) guiada por imagem no tratamento de adenoma produtor de aldosterona.

Os objetivos deste estudo são

  1. comparar os resultados de curto prazo de LA e RFA no tratamento de adenoma produtor de aldosterona.
  2. comparar as taxas de sucesso do tratamento de LA e RFA durante o acompanhamento para aldosteronismo primário.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos hipertensos
  2. Aldosteronismo primário bioquimicamente confirmado
  3. Adenoma adrenal unilateral confirmado radiologicamente ≤3cm

Critério de exclusão:

  1. Doença adrenal bilateral
  2. Tumores adrenais múltiplos
  3. Outras doenças adrenais concomitantes
  4. Tumores adrenais potencialmente malignos, conforme mostrado na imagem
  5. Coagulopatia não corrigida
  6. Cirurgicamente impróprio para anestesia geral
  7. Cirurgia abdominal prévia aberta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Remoção por radiofrequência
Procedimento: Remoção por radiofrequência
Comparador Ativo: Adrenalectomia laparoscópica
Procedimento: Adrenalectomia laparoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de morbidade
Prazo: 30 dias
30 dias
Resolução do hiperaldosteronismo
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de mortalidade
Prazo: 30 dias
30 dias
Tempo operativo
Prazo: 24 horas
24 horas
Crise hipertensiva periprocedimento
Prazo: 24 horas
24 horas
Perda de sangue
Prazo: 24 horas
24 horas
Requisito de analgésico
Prazo: 30 dias
30 dias
Hora de retomar a atividade
Prazo: 30 dias
30 dias
Resolução da hipocalemia
Prazo: 1 ano
1 ano
Controle da pressão arterial
Prazo: 1 ano
1 ano
Internação hospitalar
Prazo: 30 dias
30 dias
Pontuação de dor
Prazo: 7 dias
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Enders KW Ng, MB ChB, Chinese University of Hong Kong
  • Investigador principal: Shirley YW Liu, MB ChB, Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRE-2012.193-T

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Remoção por radiofrequência

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bahrain

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever