Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk adrenalektomi kontra radiofrekvensablation (LARFA)

22 april 2017 uppdaterad av: Enders K.W. Ng, Chinese University of Hong Kong

Laparoskopisk adrenalektomi kontra radiofrekvensablation för aldosteronproducerande adenom: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie som jämför laparoskopisk adrenalektomi (LA) med bildstyrd perkutan radiofrekvensablation (RFA) vid behandling av aldosteronproducerande adenom.

Syftet med denna studie är att

  1. jämför de kortsiktiga resultaten av LA och RFA vid behandling av aldosteronproducerande adenom.
  2. jämföra behandlingsframgångsfrekvenserna för LA och RFA under uppföljning av primär aldosteronism.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hypertensiva individer
  2. Biokemiskt bekräftad primär aldosteronism
  3. Radiologiskt bekräftat unilateralt binjureadenom ≤3cm

Exklusions kriterier:

  1. Bilateral binjuresjukdom
  2. Flera binjuretumörer
  3. Andra samtidiga binjuresjukdomar
  4. Potentiellt maligna binjuretumörer som visas på bildbehandling
  5. Okorrigerad koagulopati
  6. Kirurgiskt olämplig för generell anestesi
  7. Före öppen bukkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Radiofrekvensablation
Procedur: Radiofrekvensablation
Aktiv komparator: Laparoskopisk adrenalektomi
Procedur: Laparoskopisk adrenalektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Morbiditetstal
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Upplösning av hyperaldosteronism
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Drifttid
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Periprocedurell hypertensiv kris
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Blodförlust
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Smärtstillande behov
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Dags att återuppta aktiviteten
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Upplösning av hypokalemi
Tidsram: 1 år
1 år
Blodtryckskontroll
Tidsram: 1 år
1 år
Sjukhusvistelse
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Smärtpoäng
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Studiestol: Enders KW Ng, MB ChB, Chinese University of Hong Kong
  • Huvudutredare: Shirley YW Liu, MB ChB, Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRE-2012.193-T

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera