腹腔镜肾上腺切除术与射频消融术 (LARFA)
2017年4月22日 更新者：Enders K.W. Ng、Chinese University of Hong Kong
腹腔镜肾上腺切除术与射频消融术治疗醛固酮腺瘤：一项前瞻性随机对照试验
这是一项前瞻性随机对照研究，比较腹腔镜肾上腺切除术 (LA) 与图像引导经皮射频消融术 (RFA) 治疗产生醛固酮的腺瘤。
本研究的目的是
- 比较 LA 和 RFA 治疗产醛固酮腺瘤的短期结果。
- 比较原发性醛固酮增多症随访期间 LA 和 RFA 的治疗成功率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shatin、香港
- Prince of Wales Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高血压患者
- 经生化证实的原发性醛固酮增多症
- 放射学证实的单侧肾上腺腺瘤≤3cm
排除标准：
- 双侧肾上腺疾病
- 多发性肾上腺肿瘤
- 其他伴随的肾上腺疾病
- 影像学显示的潜在恶性肾上腺肿瘤
- 未纠正的凝血病
- 手术不适合全身麻醉
- 既往开腹手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：射频消融
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有源比较器：腹腔镜肾上腺切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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发病率
大体时间：30天
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30天
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解决醛固酮增多症
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡率
大体时间：30天
|
30天
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手术时间
大体时间：24小时
|
24小时
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围手术期高血压危象
大体时间：24小时
|
24小时
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失血
大体时间：24小时
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24小时
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镇痛要求
大体时间：30天
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30天
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恢复活动时间
大体时间：30天
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30天
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解决低钾血症
大体时间：1年
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1年
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血压控制
大体时间：1年
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1年
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住院
大体时间：30天
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30天
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疼痛评分
大体时间：7天
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Enders KW Ng, MB ChB、Chinese University of Hong Kong
- 首席研究员：Shirley YW Liu, MB ChB、Chinese University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月7日
首次发布 (估计)
2014年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月22日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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