Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk adrenalektomi versus radiofrekvensablasjon (LARFA)

22. april 2017 oppdatert av: Enders K.W. Ng, Chinese University of Hong Kong

Laparoskopisk adrenalektomi versus radiofrekvensablasjon for aldosteronproduserende adenom: et prospektivt randomisert kontrollert forsøk

Dette er en prospektiv randomisert kontrollert studie som sammenligner laparoskopisk adrenalektomi (LA) versus bildeveiledet perkutan radiofrekvensablasjon (RFA) ved behandling av aldosteronproduserende adenom.

Målet med denne studien er å

  1. sammenligne de kortsiktige resultatene av LA og RFA ved behandling av aldosteronproduserende adenom.
  2. sammenligne suksessratene for behandling av LA og RFA under oppfølging av primær aldosteronisme.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hypertensive individer
  2. Biokjemisk bekreftet primær aldosteronisme
  3. Radiologisk bekreftet ensidig adrenal adenom ≤3cm

Ekskluderingskriterier:

  1. Bilateral binyrebarksykdom
  2. Flere binyretumorer
  3. Andre samtidige binyresykdommer
  4. Potensielt ondartede binyresvulster som vist på bildediagnostikk
  5. Ukorrigert koagulopati
  6. Kirurgisk uegnet for generell anestesi
  7. Før åpen abdominal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Radiofrekvensablasjon
Fremgangsmåte: Radiofrekvensablasjon
Aktiv komparator: Laparoskopisk adrenalektomi
Fremgangsmåte: Laparoskopisk adrenalektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykelighetsrate
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Oppløsning av hyperaldosteronisme
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighetsrate
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Driftstid
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Periprosedural hypertensiv krise
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Blodtap
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Analgetisk behov
Tidsramme: 30 dager
30 dager
På tide å gjenoppta aktiviteten
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Oppløsning av hypokalemi
Tidsramme: 1 år
1 år
Blodtrykkskontroll
Tidsramme: 1 år
1 år
Sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Smertescore
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Studiestol: Enders KW Ng, MB ChB, Chinese University of Hong Kong
  • Hovedetterforsker: Shirley YW Liu, MB ChB, Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRE-2012.193-T

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Radiofrekvensablasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere