Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk adrenalektomi versus radiofrekvensablation (LARFA)

22. april 2017 opdateret af: Enders K.W. Ng, Chinese University of Hong Kong

Laparoskopisk adrenalektomi versus radiofrekvensablation for aldosteron-producerende adenom: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner laparoskopisk adrenalektomi (LA) versus billedstyret perkutan radiofrekvensablation (RFA) ved behandling af aldosteronproducerende adenom.

Formålet med denne undersøgelse er at

  1. sammenligne de kortsigtede resultater af LA og RFA ved behandling af aldosteron-producerende adenom.
  2. sammenligne behandlingssuccesraterne for LA og RFA under opfølgning for primær aldosteronisme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hypertensive individer
  2. Biokemisk bekræftet primær aldosteronisme
  3. Radiologisk bekræftet unilateralt binyreadenom ≤3 cm

Ekskluderingskriterier:

  1. Bilateral binyresygdom
  2. Flere binyretumorer
  3. Andre samtidige binyresygdomme
  4. Potentielt maligne binyretumorer som vist på billeddiagnostik
  5. Ukorrigeret koagulopati
  6. Kirurgisk uegnet til generel anæstesi
  7. Forud for åben abdominal operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Radiofrekvensablation
Procedure: Radiofrekvensablation
Aktiv komparator: Laparoskopisk adrenalektomi
Procedure: Laparoskopisk adrenalektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygelighedsrate
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Opløsning af hyperaldosteronisme
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Driftstid
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Periprocedurel hypertensiv krise
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Blodtab
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Analgetisk behov
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Tid til genoptagelse af aktivitet
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Opløsning af hypokaliæmi
Tidsramme: 1 år
1 år
Blodtrykskontrol
Tidsramme: 1 år
1 år
Hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Smerte score
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Studiestol: Enders KW Ng, MB ChB, Chinese University of Hong Kong
  • Ledende efterforsker: Shirley YW Liu, MB ChB, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2014

Først opslået (Skøn)

8. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE-2012.193-T

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner