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Surrénalectomie laparoscopique versus ablation par radiofréquence (LARFA)

22 avril 2017 mis à jour par: Enders K.W. Ng, Chinese University of Hong Kong

Surrénalectomie laparoscopique versus ablation par radiofréquence pour l'adénome producteur d'aldostérone : un essai prospectif randomisé contrôlé

Il s'agit d'une étude prospective randomisée contrôlée comparant la surrénalectomie laparoscopique (LA) à l'ablation par radiofréquence percutanée guidée par l'image (RFA) dans le traitement de l'adénome producteur d'aldostérone.

Les objectifs de cette étude sont de

  1. comparer les résultats à court terme de l'AL et de l'ARF dans le traitement de l'adénome producteur d'aldostérone.
  2. comparer les taux de réussite du traitement de l'AL et de l'ARF pendant le suivi de l'aldostéronisme primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Personnes hypertendues
  2. Aldostéronisme primaire confirmé biochimiquement
  3. Adénome surrénalien unilatéral confirmé radiologiquement ≤ 3 cm

Critère d'exclusion:

  1. Maladie bilatérale des surrénales
  2. Tumeurs surrénales multiples
  3. Autres maladies concomitantes des surrénales
  4. Tumeurs surrénaliennes potentiellement malignes comme le montre l'imagerie
  5. Coagulopathie non corrigée
  6. Chirurgicalement inapte à l'anesthésie générale
  7. Chirurgie abdominale ouverte antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ablation par radiofréquence
Procédure: Ablation par radiofréquence
Comparateur actif: Surrénalectomie laparoscopique
Procédure: Surrénalectomie laparoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de morbidité
Délai: 30 jours
30 jours
Résolution de l'hyperaldostéronisme
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de mortalité
Délai: 30 jours
30 jours
Temps opératoire
Délai: 24 heures
24 heures
Crise hypertensive péri-opératoire
Délai: 24 heures
24 heures
Perte de sang
Délai: 24 heures
24 heures
Besoin analgésique
Délai: 30 jours
30 jours
Délai de reprise d'activité
Délai: 30 jours
30 jours
Résolution de l'hypokaliémie
Délai: 1 an
1 an
Contrôle de la pression artérielle
Délai: 1 an
1 an
Séjour à l'hopital
Délai: 30 jours
30 jours
Score de douleur
Délai: 7 jours
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Enders KW Ng, MB ChB, Chinese University of Hong Kong
  • Chercheur principal: Shirley YW Liu, MB ChB, Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2014

Première publication (Estimation)

8 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRE-2012.193-T

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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