Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická adrenalektomie versus radiofrekvenční ablace (LARFA)

22. dubna 2017 aktualizováno: Enders K.W. Ng, Chinese University of Hong Kong

Laparoskopická adrenalektomie versus radiofrekvenční ablace pro adenom produkující aldosteron: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Jedná se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající laparoskopickou adrenalektomii (LA) s obrazem řízenou perkutánní radiofrekvenční ablací (RFA) při léčbě adenomu produkujícího aldosteron.

Cíle této studie jsou

  1. porovnat krátkodobé výsledky LA a RFA při léčbě adenomu produkujícího aldosteron.
  2. porovnat míru úspěšnosti léčby LA a RFA během sledování primárního aldosteronismu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hypertenzní jedinci
  2. Biochemicky potvrzený primární aldosteronismus
  3. Radiologicky potvrzený jednostranný adenom nadledvin ≤3 cm

Kritéria vyloučení:

  1. Oboustranné onemocnění nadledvin
  2. Mnohočetné nádory nadledvin
  3. Další doprovodná onemocnění nadledvin
  4. Potenciálně maligní nádory nadledvin, jak je znázorněno na zobrazení
  5. Nekorigovaná koagulopatie
  6. Chirurgicky nevhodné pro celkovou anestezii
  7. Před operací otevřeného břicha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Radiofrekvenční ablace
Postup: Radiofrekvenční ablace
Aktivní komparátor: Laparoskopická adrenalektomie
Postup: Laparoskopická adrenalektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra nemocnosti
Časové okno: 30denní
30denní
Řešení hyperaldosteronismu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30 dní
Provozní doba
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Periprocedurální hypertenzní krize
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Ztráta krve
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Analgetický požadavek
Časové okno: 30 dní
30 dní
Čas na obnovení činnosti
Časové okno: 30 dní
30 dní
Řešení hypokalémie
Časové okno: 1 rok
1 rok
Kontrola krevního tlaku
Časové okno: 1 rok
1 rok
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 30 dní
30 dní
Skóre bolesti
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Enders KW Ng, MB ChB, Chinese University of Hong Kong
  • Vrchní vyšetřovatel: Shirley YW Liu, MB ChB, Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRE-2012.193-T

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiofrekvenční ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit