Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen lisämunuaisen poisto vs. radiotaajuinen ablaatio (LARFA)

lauantai 22. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Enders K.W. Ng, Chinese University of Hong Kong

Laparoskopinen lisämunuaisen poisto vs. radiotaajuinen ablaatio aldosteronia tuottavaan adenoomaan: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan laparoskooppista lisämunuaisten poistoa (LA) ja kuvaohjattua perkutaanista radiotaajuista ablaatiota (RFA) aldosteronia tuottavan adenooman hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat

  1. vertailla LA:n ja RFA:n lyhytaikaisia ​​tuloksia aldosteronia tuottavan adenooman hoidossa.
  2. vertailla LA- ja RFA-hoidon onnistumisasteita primaarisen aldosteronismin seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hypertensiiviset yksilöt
  2. Biokemiallisesti vahvistettu primaarinen aldosteronismi
  3. Radiologisesti vahvistettu yksipuolinen lisämunuaisen adenooma ≤ 3 cm

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kahdenvälinen lisämunuaisen sairaus
  2. Useita lisämunuaisen kasvaimia
  3. Muut samanaikainen lisämunuaisen sairaus
  4. Mahdollisesti pahanlaatuiset lisämunuaisen kasvaimet kuvan osoittamalla tavalla
  5. Korjaamaton koagulopatia
  6. Kirurgisesti ei sovellu yleisanestesiaan
  7. Aiempi avoin vatsan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Radiotaajuinen ablaatio
Menettely: Radiotaajuinen ablaatio
Active Comparator: Laparoskooppinen adrenalektomia
Menettely: Laparoskooppinen adrenalektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairastavuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Hyperaldosteronismin ratkaisu
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Periproceduraalinen hypertensiivinen kriisi
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Verenhukka
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Analgeettinen tarve
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Aika aloittaa toiminta uudelleen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Hypokalemian ratkaisu
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Kipupisteet
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Enders KW Ng, MB ChB, Chinese University of Hong Kong
  • Päätutkija: Shirley YW Liu, MB ChB, Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRE-2012.193-T

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa