Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая адреналэктомия по сравнению с радиочастотной абляцией (LARFA)

22 апреля 2017 г. обновлено: Enders K.W. Ng, Chinese University of Hong Kong

Лапароскопическая адреналэктомия в сравнении с радиочастотной аблацией альдостеронпродуцирующей аденомы: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее лапароскопическую адреналэктомию (ЛА) и чрескожную радиочастотную абляцию (РЧА) под визуальным контролем при лечении альдостеронпродуцирующей аденомы.

Цели этого исследования состоят в том, чтобы

  1. сравнить непосредственные результаты ЛА и РЧА при лечении альдостеронпродуцирующей аденомы.
  2. сравните показатели успешности лечения ЛА и РЧА во время наблюдения за первичным альдостеронизмом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Гипертоники
  2. Биохимически подтвержденный первичный альдостеронизм
  3. Рентгенологически подтвержденная односторонняя аденома надпочечника ≤3 см

Критерий исключения:

  1. Двустороннее заболевание надпочечников
  2. Множественные опухоли надпочечников
  3. Другие сопутствующие заболевания надпочечников
  4. Потенциально злокачественные опухоли надпочечников, как показано на изображениях
  5. Некорректированная коагулопатия
  6. Хирургически непригодны для общей анестезии
  7. Предшествующая открытая операция на брюшной полости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Радиочастотная абляция
Процедура: Радиочастотная абляция
Активный компаратор: Лапароскопическая адреналэктомия
Процедура: Лапароскопическая адреналэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень заболеваемости
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Разрешение гиперальдостеронизма
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Оперативное время
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Перипроцедурный гипертонический криз
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Потеря крови
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Потребность в анальгетиках
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Время до возобновления деятельности
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Разрешение гипокалиемии
Временное ограничение: 1 год
1 год
Контроль артериального давления
Временное ограничение: 1 год
1 год
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Оценка боли
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Следователи

  • Учебный стул: Enders KW Ng, MB ChB, Chinese University of Hong Kong
  • Главный следователь: Shirley YW Liu, MB ChB, Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRE-2012.193-T

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться