ゼロ熱流束温度監視の相関、精度、精度、および実用性
2014年5月15日 更新者：PD Dr. Jan Hoecker、University Hospital Schleswig-Holstein
舌下および鼻咽頭温度測定と比較したゼロ熱フラックス法の相関、精度、精度、および実用性
低体温症は、全身麻酔を受けている患者によく見られます。
いくつかの否定的な結果が報告されています。
ゼロ熱流束は、体のコア温度を測定するための非侵襲的な方法です。
この研究の目的は、この方法が相関、精度、精度、および実用性の点で、一般的に使用されている舌下および鼻咽頭温度モニタリングに匹敵するかどうかを確認することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
低体温症は、全身麻酔を受けている患者によく見られます。
出血、感染率、心臓の合併症、創傷治癒の長期化、患者の不快感など、いくつかの否定的な結果が報告されています。
ゼロ熱流束は、体のコア温度を測定するための非侵襲的な方法です。
この研究の目的は、この方法が相関、精度、精度、および実用性の点で、一般的に使用されている舌下および鼻咽頭温度モニタリングに匹敵するかどうかを確認することです。
測定は、Arizant Healthcare, Inc. の SpotOn® センサーで実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Schleswig-Holstein
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Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-婦人科または外傷手術のいずれかで選択的手術を受けている16歳以上の患者 計画された手術時間> 60分。
説明
包含基準:
- 婦人科または外傷手術における選択的手術
- 予定手術時間 > 60 分
- 16歳以上の患者
除外基準:
- 緊急手術
- 手術後の換気の必要性
- 研究への参加に対する患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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深部体温 (°C)
時間枠：麻酔導入後 15 分で測定した深部体温
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麻酔導入後 15 分で測定した深部体温
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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深部体温 (°C)
時間枠：麻酔導入後45分で体温を測定
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麻酔導入後45分で体温を測定
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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深部体温 (°C)
時間枠：麻酔導入後 75 分で測定した深部体温
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麻酔導入後 75 分で測定した深部体温
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Jan Hoecker, MD、Klinik fur Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Teunissen LP, Klewer J, de Haan A, de Koning JJ, Daanen HA. Non-invasive continuous core temperature measurement by zero heat flux. Physiol Meas. 2011 May;32(5):559-70. doi: 10.1088/0967-3334/32/5/005. Epub 2011 Mar 28.
- Iden T, Horn EP, Bein B, Bohm R, Beese J, Hocker J. Intraoperative temperature monitoring with zero heat flux technology (3M SpotOn sensor) in comparison with sublingual and nasopharyngeal temperature: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):387-91. doi: 10.1097/EJA.0000000000000232. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):747.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月15日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。