A nulla hőáram-hőmérséklet-figyelés korrelációja, pontossága, pontossága és gyakorlatiassága
2014. május 15. frissítette: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein
A nulla hőáram-módszer korrelációja, pontossága, pontossága és alkalmazhatósága a nyelv alatti és orrgarat hőmérséklet-méréssel összehasonlítva
A hipotermia gyakori az általános érzéstelenítésben részesülő betegeknél.
Számos negatív eredményről számoltak be.
A nulla hőáram egy nem invazív módszer a test maghőmérsékletének mérésére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy ez a módszer összehasonlítható-e korreláció, pontosság, precizitás és gyakorlati alkalmazhatóság tekintetében az általánosan használt szublingvális és nasopharyngealis hőmérséklet-monitorozással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A hipotermia gyakori az általános érzéstelenítésben részesülő betegeknél.
Számos negatív kimenetelről számoltak be, például vérzésről, fertőzések arányáról, szívkomplikációkról, elhúzódó sebgyógyulásról és a betegek kellemetlen érzéseiről.
A nulla hőáram egy nem invazív módszer a test maghőmérsékletének mérésére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy ez a módszer összehasonlítható-e korreláció, pontosság, precizitás és gyakorlati alkalmazhatóság tekintetében az általánosan használt szublingvális és nasopharyngealis hőmérséklet-monitorozással.
A méréseket az Arizant Healthcare, Inc. SpotOn® érzékelőjével végzi.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Németország, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
16 évesnél idősebb betegek, akik nőgyógyászati vagy traumatológiai műtéten esnek át, a tervezett műtéti idő > 60 perc.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív műtét a nőgyógyászatban vagy traumasebészetben
- tervezett műtéti idő > 60 perc
- 16 évnél idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi műtét
- műtét utáni lélegeztetés szükségessége
- a beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
testmaghőmérséklet (°C)
Időkeret: testmaghőmérséklet mérése 15 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
testmaghőmérséklet mérése 15 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
testmaghőmérséklet (°C)
Időkeret: testmaghőmérséklet mérése 45 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
testmaghőmérséklet mérése 45 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
testmaghőmérséklet (°C)
Időkeret: testmaghőmérséklet mérése 75 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
testmaghőmérséklet mérése 75 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jan Hoecker, MD, Klinik fur Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Teunissen LP, Klewer J, de Haan A, de Koning JJ, Daanen HA. Non-invasive continuous core temperature measurement by zero heat flux. Physiol Meas. 2011 May;32(5):559-70. doi: 10.1088/0967-3334/32/5/005. Epub 2011 Mar 28.
- Iden T, Horn EP, Bein B, Bohm R, Beese J, Hocker J. Intraoperative temperature monitoring with zero heat flux technology (3M SpotOn sensor) in comparison with sublingual and nasopharyngeal temperature: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):387-91. doi: 10.1097/EJA.0000000000000232. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):747.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 7.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THER-ZeroHeatFlux
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .